INCELL建立在强大的基础和临床学术研究基础之上，与Moyer博士在人类细胞生物技术领域的专长达成政府赠款和行业合同，配方，再生医学和微生物学。自成立以来，INCELL一直是无菌培养基和细胞培养产品的制造商，并提供与新产品开发和测试相关的合同和咨询服务。

上海金畔生物INCELL M300A-500说明书

M3:BaseA™ Supplemented Culture Media (with Antibiotics and Phenol Red)

产品名称：M3:Basea™

产品代码：M300A-100、M300A-500

产品用途：含多种生长因子和补充剂的无血清高浓度液体培养基；供人类使用

干细胞及其他祖细胞和挑剔细胞类型；M3™培养基家族成员

特点：gmp质量；无菌；usp级原料；含抗生素

一般说明

m3:basea是m3培养基家族中一种专有的、多因素的、补充的基础培养基（表1）。M3:Basea™是一种无血清、高浓度、含酚红的液体培养基，用于培养人类干细胞和其他祖细胞和挑剔细胞类型，包括人类肿瘤细胞和组织。不含酚红的对应配方为m3:baseac™。

配方和包装gmp制造的m3:basea™是一种富含、补充的基础培养基，含有盐、氨基酸、肽、多种促生长补充剂和抗生素（克林霉素、庆大霉素、两性霉素b）。M3:Basea™介质包装在100毫升和500毫升的瓶子中。血清或其他培养和生长因子通常根据组织或细胞类型的需要和预期用途添加。M3™媒体系列成员如表1所示。M3:D™是盐、糖、氨基酸和缓冲液的化学定义溶液，添加生长补充剂以制成M3:BASEA™培养基。m3:d™或m3:dc™（不含酚红）通常用作研究中的“对照”、“保持”或“向下移动”培养基，其中m3™培养基用于生长或体外试验，而对照组要求不含生长的刺激因子。

使用和方法

如表2和表3所述，分别针对人类和动物，在培养过程中释放用于生长的多种组织和细胞方面的丰富经验已成功地使用了M3™培养基。多种方法支持细胞单层和/或悬浮细胞生长已与合适的M3™培养基一起使用。基质包括标准细胞培养塑料、复合生物材料、网格和工程支架。

表1.M3™媒体系列：

媒体名称和描述

媒体

名称项目编号抗生素苯酚

红色

M3:baseatm M300A是的

M3:BASEACTM M300AC是否

M3:BasefTM M300F否是

M3:BASEFCTM M300FC编号

M3:10ATM M310A是的

，M3:10CTM M310AC是否

M3:DTM M3def否是

M3:DCTM M3DEC编号

介质后缀名称“f”、“a”和“c”分别指“游离（f）抗生素”，包含“抗生素”（A:庆大霉素（50微克/毫升）；克林霉素（6.5微克/毫升）和/或两性霉素B（2.5微克/毫升）；在介质中，且清晰（C；无酚红）。介质名称后的数字是配方中血清的百分比（v/v）。血清可以以优选浓度添加到培养基中

 

规范验收标准

清晰可见，红色至红色/橙色（含酚红）

pH值（USP<791>）6.9至7.7

渗透压（USP<785>）310 mmol/kg至370 mmol/kg

无菌：SC（USP<71>）无微生物生长

无菌：FTG（USP<71>）无微生物生长

支原体（USP<63>）未检测到

内毒素（USP＜85＞）＜2.5欧/毫升

自制造之日起18个月期满

制造

M3:Basea™由无菌的0.22μm过滤和包装制成，在ISO 7级洁净室和ISO 5级生物安全柜中使用cGMP标准，并使用USP标准进行质量控制测试。原材料进行预测试，终产品检查内毒素，无菌（细菌，真菌和支原体）和其他质量规格和标准之前释放和准备分析证书。

存储M3:Basea™介质

M3:Basea™不使用时在2°C至8°C下冷藏。不要冻僵。保质期为自生产之日起18个月。

主文件应用程序说明

M3™介质系列在FDA药物和设备主文件中，但尚未经Incell测试，用于任何特定的诊断或治疗用途。