diazyme DZ689A-K说明书

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diazyme DZ689A-K说明书

DIAZYME的产品包括心血管疾病，肝脏疾病，癌症标记，肾病，糖尿病，和电解质的诊断试剂盒。

通用原子公司的关联公司Diazyme实验室位于加利福尼亚州的波威市，是一家cGMP和ISO 13485认证的医疗器械制造商。

维生素B12测试

产品特点 
Diazyme的维生素B12测试具有高达2000pg / mL的*的线性范围。方法比较给出相关系数0.9847，斜率0.969，y-截距为-5.77 ng / mL。 Diazyme维生素B12测试的精密度是根据CLSI EP5-A2指南在Roche Modular P分析仪上进行的评估，运行内精度为2.3％至8.2％，运行间精度为0.6％至4.2％，总计精度为3.1％〜9.3％。维生素B12测试显示了的灵敏度，LOB为30.6pg / mL; LOD为63.3 pg / mL;并且LOQ确定为96.7pg / mL。

 

实验原理 
维生素B12测定原理适用于Roche Modular P化学分析仪。该试验基于酶β-半乳糖苷酶的β-互补原理以及供体维生素B12结合物，抗维生素B12蛋白（Intrinsic Factor）与血清样品维生素B12含量之间的竞争。维生素B12浓度较高的样品产生较高的β-半乳糖苷酶活性，反之亦然。使用硝基苯基-β-半乳糖苷衍生物作为酶底物。反应产物在415nm处具有大吸光度。样品的维生素B12浓度与测得的β-半乳糖苷酶活性成正比。

 

 

预期用途 
Diazyme维生素B12测试用于定量测定人血清中的维生素B12水平。维生素B12的测试可用于诊断B12缺乏症。对于 体外 仅用于诊断。

 

产品

目录编号

包装

方法/规格

盒（80个测试）

DZ689A-K

R1a：1×4.5mL 
R1b：1×0.5mL 
R2: 1 x 15 mL 
R3：1×8.5mL 
R4：1×8.5mL 
Cal：5×1mL 
（内含校准品）

FemtoQuant™ 
酶免疫测试， 
液态

校准品

DZ689A校准品

5 x 1 mL

 

质控品

DZ689A质控品

2 x 1 mL

 

 

 

 

 

分析菜单

产品编号

检测

方法

监管状态

吞吐量

时间
到1ST 结果

 

维生素类标识物

 

DZ888A-DZL

Diazyme EZ维生素D测定

（双试剂）
（免疫比浊）

510（k）已清除

每小时多270次测试。

约。 13分钟

DZ689A-DZL

维生素B12测试

（四瓶液体稳定）
（酶免疫分析法）

510（k）已清除

每小时多60次测试。

约。 31分钟

DZ690A-DZL

叶酸测试

（四瓶液体稳定）
（酶免疫分析法）

510（k）已清除

每小时多120次测试。

约。 30分钟

 

败血症

 

DZ558A-DZL

降钙素原（PCT）检测

（双试剂）
（免疫比浊）

510（k）已清除
加拿大卫生部注册

每小时多270次测试。

约。 13分钟

 

炎症

 

DZ178C-DZL

髓过氧化物酶（MPO）分析

（双试剂）
（免疫比浊）

美国：研究使用

每小时多270次测试。

约。 13分钟

DZ13-DZL

C反应蛋白检测

（双试剂）
（免疫比浊）

510（k）已清除

每小时多270次测试。

约。 13分钟

 

癌症标识物

 

DZ169A-DZL

人类κ免费轻链试验

（双试剂）
（免疫比浊）

510（k）已清除
加拿大卫生部注册

每小时多270次测试。

约。 13分钟

DZ170A-DZL

人类λλ自由轻链测​​定

（双试剂）
（免疫比浊）

510（k）已清除
加拿大卫生部注册

每小时多270次测试。

约。 13分钟

 

心血管疾病

 

DZ568B-DZL

同型半胱氨酸测定

（双试剂）
（酶循环）

510（k）已清除
加拿大卫生部注册

每小时多270次测试。

约。 13分钟

DZ78-DZL

心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）分析

（双试剂）
（免疫比浊）


美国：研究使用

每小时多270次测试。

约。 13分钟

DZ10-0148-DZL

PLAC®测试为LP-PLA 2活动

（双试剂）
（酶法）

510（k）已清除

每小时多270次测试。

约。 13分钟

 

电解质标识物

 

DZ116B-DZL

锂含量检测

（双瓶液体稳定）（酶）

510（k）已清除
加拿大卫生部注册

每小时多270次测试。

约。 13分钟

DZ114B-DZL

钠含量检测

（双试剂）
（酶法）

510（k）已清除

每小时多270次测试。

约。 13分钟

DZ113C-DZL

钾含量检测

（双试剂）
（酶法）

510（k）已清除

每小时多270次测试。

约。 13分钟

DZ122A-DZL

二氧化碳检测

（单瓶液体稳定）
（酶循环405nm）

510（k）已清除

每小时多270次测试。

约。 13分钟

 

凝血标识物

 

DZ179A-DZL

D-二聚体测定

（双试剂）
（免疫比浊）

510（k）已清除

每小时多270次测试。

约。 13分钟

DZ768A-DZL

纤维蛋白原试剂

（双试剂）
（免疫比浊）

510（k）已清除

每小时多270次测试。

约。 13分钟

 

肝病

 

DZ117A-DZL

腺苷脱氨酶（ADA）测定

（双试剂）
（酶法）


美国：研究使用

每小时多270次测试。

约。 13分钟

 

肾和胰腺疾病

 

DZ133C-DZL

胱抑素C检测

（双试剂）
（免疫比浊）

510（k）已清除

每小时多270次测试。

约。 13分钟

DZ072B-DZL

肌酸酐测定

（双试剂）
（酶法）

510（k）已清除

每小时多270次测试。

约。 13分钟

 

糖尿病

 

DZ168A-DZL

直接酶HbA1c测定

（液体稳定）
（单通道）

510（k）已清除
加拿大卫生部注册

每小时多270次测试。

约。 13分钟

DZ168C-DZL

糖化血红蛋白直接测试（酶法，机上溶血）

（双试剂）
（酶法）

510（k）已清除
加拿大卫生部注册

每小时多60次测试。

约。 31分钟

DZ112B-DZL

糖化血清蛋白（GSP）测定（酶）

（双试剂）
（酶法）

510（k）已清除
加拿大卫生部注册

每小时多270次测试。

约。 13分钟

DZ152A-DZL

1,5-脱水葡萄糖醇（1,5-AG）测定

（双试剂）
（酶法）

美国：研究使用

每小时多270次测试。

约。 13分钟

DZ187A-DZL

视黄醇结合蛋白（RBP）检测

（双试剂）
（免疫比浊）

510（k）豁免

每小时多270次测试。

约。 13分钟

DZ188A-DZL

脂联素测定

（双试剂）
（免疫比浊）

美国：研究使用

每小时多270次测试。

约。 13分钟

 

DZ-Lite™ c270 SPECIFICATIONS

 

REACTION

DESCRIPTION

Throughput

Up to 270 tests/hr. (Assay Dependent)

Optical Measurement

Fixed 13 wavelengths (340 – 800 nm)

Optical Range

OD 0 – 3.0

Optical Source

Tungsten halogen lamp

Cuvette Washing

Auto washing with heated water and 2 kinds of washing solutions

Pure Water Consumption

Max: 3.8 L/hour

Reaction Waste Collection

Reaction waste stored in a dedicated tank

 

INTERFACE

LIS Connectivity

Bi-directional

Operation

Personal Computer

OS

Windows 10

Reaction Display

Optical absorbance graphic display

Quality Control Views

Current, Daily and Cumulative QC. Westgard algorithms

Output

Ethernet connection

 

COMPONENT

Dimension and Weight

W800 x D670 x H555 (mm), Weight: Approx. 95 Kg

Power Supply

AC 100/115/220/230V, 50/60Hz, Voltage fluctuation less than 10%

Power Consumption

600VA

Waste Liquid

Separate drainage (low and high density waste)

Reagent Tray

36 reagents on-board

Sample Tray

30 samples on-board

 

 

 

 

 

 

上海金畔生物科技有限公司是实验试剂一站式采购服务商

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