Gemini Bio-Products一直致力于生产一致,高品质的产品,并提供的个性化服务。该公司开始在加利福尼亚州卡拉巴萨斯开展业务,其营销活动针对全州的研究和生物技术社区。由于持续和渐进的成功,双子座不断扩大销售队伍,以便能够为整个美国服务。经过多次扩建后,Gemini现在在加利福尼亚州西萨克拉门托的一个12,000平方英尺的制造工厂中运营。
今天,Gemini是科学界在学术研究和生物技术,细胞和基因治疗以及生物制药行业的细胞培养基,血清和其他试剂的制造商和供应商。全国销售队伍和分销网络为细胞培养实验室提供服务。
Gemini 100-125*
Stasis™ Stem Cell Qualified Fetal Bovine Serum
Stasis™干细胞合格的胎牛血清100-125
100毫升$ 230 500毫升$ 729
干细胞是所有细胞类型中分化程度低的。血清中常见的许多生物分子可引发不必要的分化。因此,这些细胞对培养物的生长具有*的原始要求。我们的干细胞合格胎牛血清已经过专门测试其维持这些细胞未分化细胞形态的能力。这种产品*来自美国农业部批准的来源。
进行的测试认为该血清ES级包括细胞的免疫细胞化学分析以鉴定多能蛋白如OCT4。测试协议可在以下产品文档中找到。
- 三重0.1μm无菌过滤
- 支原体检测和病毒筛查
- 干冰运输。冷藏于-20至-10°C
产品文档
胎牛血清和替代品
胎牛血清和替代品
采集
Gemini Bio-Products使用从美国大陆收集的动物血清以及美国农业部(USDA)批准的美国以外的来源。美国以外的收集设施位于美国农业部宣布无口蹄疫等某些牛病毒的国家。这些来源都在北美。每批动物血清都经过原产国认证,确保在适用的情况下严格遵守美国农业部的进口法规。可根据要求提供每批Gemini胎牛血清的可追溯性文件。
使用封闭的无菌心脏穿刺法收集胎牛血清,以使血红蛋白,内毒素和微生物剂小化。
处理
使用良好生产规范(GMP)在冷藏温度下进行血清处理。通过离心将血清与凝块分离。使用多个0.1-μm膜过滤器进行无菌过滤(除非另有说明)。通常将过滤的血清分配到细胞培养级PETG瓶中并快速冷冻至-10℃至-20℃的温度。血清可根据要求提供玻璃瓶。
生长促进和细胞毒性
评估我们的血清的细胞生长促进和/或细胞毒性。将不含支原体和外来病毒剂的细胞系在含有10%测试血清的培养基中培养至相当于3-4次群体倍增。用显微镜检查细胞的非典型形态和细胞毒性的证据。在我们的客户使用的每种细胞类型上测试血清或其他产品是不切实际的。如果您想测试特定细胞类型,例如胚胎干细胞,我们将很乐意讨论修改后的测试程序以满足您的需求。
胎牛血清和替代品
由于使用的细胞类型多种多样,细胞系匹配程序的可变性,我们为您自己的评估提供样品。这是血清或其他产品如何针对您的特定应用执行的真实指标。
无菌
的血清产品的无菌性根据美国联邦法规CFR 9 113.26进行评价。在无菌灌装过程中采集统计样品并测试细菌和真菌的存在。将样品接种到巯基乙酸盐肉汤和大豆酪蛋白消化肉汤中,并分别在21℃和37℃下孵育长达21天。在此期间结束时,检查培养物,并且必须确定在产品销售之前没有任何微生物污染。
病毒筛选
通过培养已知不含支原体和偶然牛病毒的牛细胞来完成牛血清病毒污染的筛选。使用15%的小血清浓度使细胞生长至相当于3至4次群体倍增。筛选的病毒是BVD,PI3和IBR。没有病毒筛选方法可以保证检测特定批次血清中可能存在的所有病毒。虽然我们努力使用准确和敏感的方法,但每位血清用户都应该明白,任何特定的阴性病毒测试都不能确保不存在该病毒。
支原体检测
使用Barile大容量肉汤接种方法对血清进行支原体检测。任何含有可检测支原体的血清批次都会被拒绝并且不会被释放出售。
生化分析
化学值包括总蛋白含量,丙种球蛋白含量,物种鉴定,血红蛋白含量,重量摩尔渗透压浓度和pH值,在所有成品血清中测定。自2003年4月起,我们开始测试所有新批次的胎牛血清中是否存在四环素; 测试结果在产品随附的分析证书上报告。
激素测试
自2004年6月1日起,将测定所有GemCell™US Origin(Cat#100-500),BenchMark™(Cat#100-106)胎牛血清和Fetalplex™(Cat#100-602)动物血清复合物对于以下激素:雌二醇,胰岛素,黄体酉同,睾酮,甲状腺素(T4)和三碘甲状腺原氨酸(T3)。结果将在产品随附的分析证书上报告。
内毒素测试内毒素
的存在由鲎变形细胞裂解物(LAL)凝胶凝块法测定。每次运行都包含经认证的控制性能标准。
热灭活
Gemini将根据要求为大多数血清提供热灭活,作为对我们客户的服务。
当只有来自成年奶牛的血清可用于细胞培养时,初开发了热灭活血清的实践。成人血清含有免疫因子,特别是血清补体,其可在某些条件下抑制或破坏细胞。将血清加热至56℃持续30分钟旨在使血清补体失活。
胎牛血清很少受益于热灭活,因此在大多数情况下不鼓励该过程。热灭活可以降低生长促进能力,并且从蛋白质变性中添加相当大量的沉淀物。我们建议客户做一个简单的测试,比较天然血清和热灭活血清。