icosagen K5-001-096说明书
血清COVID19 ELISA试剂盒
Icosagen Covid19 ELISA试剂盒为半定量测定人血清和血浆中针对SARS-CoV-2（2019-nCoV）Spike和Nucleocapsid蛋白的IgG和IgM抗体提供了一种快速简便的方法。
应用
该试剂盒包含使用一个试剂盒分析多达46个样品中的SARS-CoV-2特异性抗体所必需的试剂。ELISA滴定度可以在23个血清或血浆样品中测定。
| 货号 | 抗体 | 可检测的 抗体 | 基质 | 格式 |
| K5-001-096 | SARS冠状病毒2（SARS-CoV-2） | IgG，IgM | 抗原包被的（S1和N）微孔板孔 | 96孔板 |
使用S1和N蛋白作为抗原来检测IgM和IgG型抗病毒免疫球蛋白可确保测试的大灵敏度。
有可能的使用
酶联免疫吸附测定（ELISA）提供了人血清或血浆中针对SARS-CoV-2的免疫球蛋白IgG和IgM的人抗体的半定量体外测定，以支持对SARS-CoV-2感染的诊断并构成补充直接进行病原体检测。血清学分析可用于收集流行病学数据。
交叉反应
从代表4个不同组的90个样本中评估了Icosagen Covid19 ELISA试剂盒的潜在交叉反应性。所有90个样品均无交叉反应。
|
健康）状况 |
组 |
样品 |
正 |
负 |
假阳性 |
假阴性 |
|
生理因素 |
怀孕 |
33 |
0 |
33 |
0％ |
0％ |
|
免疫因素 |
HIV +（人类免疫缺陷病毒） |
29 |
0 |
29 |
0％ |
0％ |
|
|
HCV +（丙型肝炎病毒） |
19 |
0 |
19 |
0％ |
0％ |
|
|
HBV +（乙肝病毒） |
9 |
0 |
9 |
0％ |
0％ |
临床表现
使用Icosagen Covid19 ELISA试剂盒测试了296个样品，其中123个样品来自SARS-CoV-2的PCR阳性组，使用了173个Covid19以前时期或PCR阴性的血清样品作为阴性对照。
表7列出了Icosagen Covid19 ELISA试剂盒的敏感性，特异性，准确性，一致性百分比（PPA）和一致性百分比（NPA）值。
结果显示在下表中：
|
样品稀释 |
灵敏度 |
特异性 |
准确性 |
PPA |
NPA |
假阴性* |
假阳性** |
|
1：200 |
87.8％ |
98.9％ |
94.3％ |
98.2％ |
92％ |
15 |
2 |