kamiyabiomedical KAI-135说明书

kamiyabiomedical KAI-135说明书

 

Fibrinogen
Cat. No.: KAI-135   or   KAI-088
Type: Reagent
Method: Immunoturbidimetric
Format: Liquid (Lyophilized Calibrator)
Linearity: 100 – 900 mg/dL
or
81 – 729 mg/dL (using NIBSC international standard)
Sample:

Plasma

 

纤维蛋白原
货号: KAI-135或KAI-088
类型: 试剂
方法: 免疫比浊法
格式: 液体(冻干校准器)
线性度: 100-900 mg / dL

81-729 mg / dL(使用NIBSC国际标准)
样本: 等离子体
套件组成
货号:KAI-135
R1:2 X 20 mL缓冲液
R2:1 X 8 mL抗体

测试/试剂盒:160(Hitachi 717)
(可以根据分析仪型号而有所不同)

 

 

 

 

 

 

 

货号:KAI-088
注意:大尺寸套件,可通过特殊订购获得。
R1:4 X 50 mL缓冲液
R2:1 X 40 mL抗体
(无校准剂)

测试/试剂盒:800(Hitachi 717)
(可以根据分析仪型号而有所不同)
 

   
有可能的使用
用于定量测定在弥散性血管内凝血纤维蛋白原水平的(非本地化血管内凝血)和原发性纤溶(纤维蛋白原的。溶解
FOR体外诊断用途。
 
试剂准备
R1和R2已准备就绪,可以使用,不需要重新构造。
将校准物冻干,并需要按照包装说明书中的说明重新配制和制备稀释液。
 
储存和处理
所有试剂应冷藏保存(2-8°C)。使用后立即将所有试剂返回2-8°C。未开封的试剂自生产日期起可使用一年,如包装和瓶标签上的失效日期所示。如果在2-8°C下保存,打开的R1和R2可以使用一个月。如果在2-8°C下保存,则可以使用重构纤维蛋白原校准物和稀释的校准物溶液1周。
 
表现

精确
 

Precision – Within Run
  Sample I Sample II Sample III
  N = 20 N = 20 N = 20
  Mean = 142.4 Mean = 444.7 Mean = 739.6
  Min = 136 Min = 429 Min = 721
  Max = 152 Max = 456 Max = 763
  C.V. = 2.96% C.V. = 1.48% C.V. = 1.43%


  Precision – Between Runs
  Sample I Sample II Sample III
  N = 10 N = 10 N = 10
  Mean = 167.4 Mean = 323.6 Mean = 554.1
  Min = 165 Min = 316 Min = 544
  Max = 170 Max = 329 Max = 571
  C.V. = 0.94% C.V. = 1.06% C.V. = 1.50%

 

 

 

 
准确性/相关性 使用Hitachi 717
 K  ASSAY®纤维蛋白原测试和Incstar纤维蛋白原测试试剂盒进行了比较。测试结果提供了以下数据:
 

  y = 0.967x + 33.91 
r = 0.995 
n = 50 
x = Incstar纤维蛋白原检测试剂盒
y = K  ASSAY® 纤维蛋白原

还提供了其他有关使用Clauss方法(凝结法)进行测定的相关性研究。

测定范围

  100-900 mg / dL
        或
81-729(使用NIBSC国际标准)
 
干涉
胆红素C:     高达25 mg / dL的无干扰
血红蛋白:     高达500 mg / dL的无干扰