Biorelevant公司是一家专门生产药物溶解度和溶出度检测介质的公司。位于英国伦敦的Biorelevant公司自2007年即开始向众多药物公司（12大*药物生产商使用本公司产品）、大学和研究所提供生物相关介质。该公司采用欧洲ISO标准工厂生产的优级赋形剂作为产品原料，生产的产品在GMP标准实验室内接受NMR（核磁共振）独立分析，以确保产品*的质量与可重复性。另外公司产品能*地模拟人体不同饮食状态下胃肠道液体的生理状态，并且配制简单快速.

一、FaSSCoF粉末

FaSSCoF模拟在禁食状态结肠中发现的液体，含胆酸钠、油酸钠、卵磷脂，对于测试结肠吸收有针对性的延长释放剂型的产品特别有用。

 

二、FaSSCoF介质粉末包装分布

货号	FaSSCoF粉末 瓶装	瓶装规格	粉末重量	配制溶液体积	保质期
COFAS01	10L Bottle	1 x 10L Bottle	3.40g	10L	18months
COFAS02	(10L Bottles)	4 x 10L Bottles	13.6g	40L	18months

 

三、FaSSCoF介质溶液配制比例

配制溶液体积 L	所需 FaSSCoF粉末重量 g	缓冲液原料 g			配制溶液pH
		NaOH固体	顺丁烯二酸	Tris base
0.5	0.17	2.4	4.4	2.75	7.8
1	0.34	4.8	8.8	5.5	7.8
2.5	0.85	12	22	13.75	7.8
5	1.7	24	44	27.5	7.8
10	3.4	48	88	55	7.8
25	8.5	120	220	137.5	7.8
50	17	240	440	275	7.8
100	34	480	880	550	7.8
250	85	1200	2200	1375	7.8
1000	340	4800	8800	5500	7.8

 

四、配制1L FaSSCoF溶液的操作方法及步骤

下面介绍怎样配制FaSSCoF溶液1L，用于生物溶解度和溶出度检测。

1. 1L FaSSCoF溶液的配制

Step1. FaSSCoF缓冲液的准备

*将原料7.8gNaOH，8.8gC4H4O4（顺丁烯二酸），5.5g Tris base(C4H11NO3)在约0.9L的纯化水中溶解；

Step2. 调节缓冲溶液pH

*用1N NaOH或1N HCL调节溶液pH至7.8，并在室温下，用纯净水补充缓冲液体积至1L。

Step3. 加入FaSSCoF粉末配制FaSSCoF溶液

*将0.34克FaSSCoF粉末加入约0.5L缓冲液中；

*搅拌直至粉末*溶解；

*在室温下用缓冲液补足体积（1L）；

Step4. 静置待用

*将配制溶液静置1小时，即得到可使用FaSSCoF溶液。

2.配制需注意事项

*不要冷冻或冷藏FaSSCoF。建议在室温或37°C下使用。在这些温度下可以使用长达24小时。

*使用干净的玻璃器皿来配制FaSSCoF是很重要的，以防止微生物的生长。

*使FaSSCoF避免阳光直射，在黑暗中。

*对于缓冲液的制备，我们建议使用去离子水并对其进行脱气。

*可以制作大容量的空白缓冲液，zui多可储存3个月。建议对这种缓冲液进行消毒并保持冷藏。

*一旦打开，将瓶子中的FaSSCoF粉末储存在冰箱（2-8°C）中，盖子盖紧。

*FaSSCoF粉末吸湿性很强，使用后立即更换瓶盖非常重要，并保持密闭。

 

五、FaSSCoF使用优点

☆操作简单：

过去，生物相关的溶解度测试介质需要从原始药物开始制备，过程费时费力，本公司产品FaSSCoF，配制超级简单快速，省时省力。不需要昂贵的设备或技术，即可在数十秒内配制出任何体积的介质溶液，你仅需要将我们的介质粉末加入预先配制的缓冲体系即成（您只需要输入缓冲体系名称及配制体积，您需要的缓冲液配方即可在我们在线的公式中计算得出）

☆*实验要求：

无论您需要的介质体积大小（小的溶解度测试或大的溶出的测试），我们均有适合您的包装

☆强大的：

我们与德国Goethe大学的制药工艺学的Jennifer Dressman教授合作，我们的专业的团队将在48小时内解决您遇到的任何问题。

 

☆配置方法：本公司在线计算公式，为：https://biorelevant.com/fasscof/make/，首先下拉菜单中需要配制的生物介质（FaSSCoF），然后选择配制体积即可得出稀释缓冲液配方及配置方法，以及后续本品稀释方法与步骤。将我们的介质粉末加入预先配制的缓冲体系即成（您只需要输入缓冲体系名称及配制体积，您需要的缓冲液配方即可在我们中计算得出）

在线计算步骤

 

Instructions: how to make FaSSCoF   

Document version: 1.2

These instructions explain how to make 1 Litre of FaSSCoF. For any other volume and

useful additional tips, use our Calculator: www.biorelevant。。ｃｏｍ/COFAS

 

How to make 1 litre of FaSSCoF

Step 1

Preparation of tris/maleate buffer for FaSSCoF:

Dissolve the following ingredients in 0.9 L of water:

*4.80 g of Sodium hydroxide pellets (NaOH)

*8.80 g of Maleic acid (C 4 H 4 O 4 )

*5.50 g of Tris base (C 4 H 11 NO 3 )

Adjust the pH to 7.8 with Sodium hydroxide 1N or

Hydrochloric acid 1N and make up to volume (1 L) with

purified water

 

Step 2

To make 1 Litre of FaSSCoF:

*Add 0.34 g of FaSSCoF powder to about 0.5 L of buffer

*Stir until powder has dissolved

*Make up to volume (1 L) with the buffer

Let FaSSCoF stand for 1 hour before use

 

Storage and Handling

·  Use the FaSSCoF you have made within 24 hours (at room temperature or 37°C)

·  Once opened, store the bottle of FaSSCoF powder in the refrigerator (2-8°C) with the cap tightly closed