Dog FaSSIF溶液配制指导说明书
–缓冲液：无水NaH2PO4
Biorelevant公司是一家专门生产药物溶解度和溶出度检测介质的公司。位于英国伦敦，Biorelevant公司自2007年即开始向众多药物公司（12大*药物生产商使用本公司产品）、大学和研究所提供生物相关介质。该公司采用欧洲ISO标准工厂生产的优级赋形剂作为产品原料，生产的产品在GMP标准实验室内接受NMR（核磁共振）独立分析，以确保产品*的质量与可重复性。另外公司产品能*地模拟人体/动物体不同饮食状态下胃肠道液体的生理状态，并且配制简单快速。
一、Dog FaSSIF粉末
Dog FaSSIF是公司研发的动物溶出度测定介质，“狗”版本。犬的消化系统与人类的消化系统非常不同，这直接反映在“狗”介质的改良成分中。此介质含有牛磺胆酸钠、牛磺脱氧胆酸钠，卵磷脂，卵磷脂、油酸钠等。
Dog FaSSIF粉末模拟狗在进食前溶出介质模拟犬肠道液体。Dog FaSSIF：空腹状态下模拟肠液。
利用biorelevant介质Dog FaSSIF粉末测试您的产品可以帮助预测进入胃肠道后会发生什么。因为介质在生理上具有差异性：它们含有生物表面活性剂（胆盐和卵磷脂），对药物溶解度有很大的影响。
常规的缓冲液和表面活性剂（如十二烷基硫酸钠）并不能随时随地准确地复制胃肠道的复杂环境。
二、Dog FaSSIF介质粉末包装分布
|
货号 |
Dog FaSSIF粉末 瓶装 |
瓶装规格 |
粉末重量 |
配制溶液体积 |
保质期 |
|
DOGFAS01 |
1L Bottle |
1 x Bottle |
7.80g |
1L |
18months |
|
DOGFAS04 |
(1L Bottles) |
4 x Bottles |
31.2g |
4L |
18months |
|
DOGFAS02 |
10L Bottle |
1 x Bottle |
78.0g |
10L |
18months |
|
DOGFAS05 |
(10L Bottles) |
4 x Bottles |
312g |
40L |
18months |
三、Dog FaSSIF介质溶液配制的缓冲液分类
|
产品描述 |
Dog FaSSIF 粉末 |
Dog FaSSIF 粉末 |
Dog FaSSIF 粉末 |
|---|---|---|---|
|
缓冲液类型 |
无水NaH2PO4 |
NaH2PO4 • H2O |
NaH2PO4 •2 H2O |
四、Dog FaSSIF介质溶液配制比例
|
配制溶液体积 L |
所需 Dog FaSSIF粉末重量 g |
缓冲液原料 |
配制溶液pH |
||
|
NaOH固体 |
无水NaH2PO4 |
NaCl |
|||
|
0.5 |
3.9 |
0.43 |
1.72 |
1.74 |
7.5 |
|
1 |
7.8 |
0.87 |
3.43 |
3.48 |
7.5 |
|
2.5 |
19.5 |
2.18 |
8.58 |
8.7 |
7.5 |
|
5 |
39 |
4.35 |
17.15 |
17.4 |
7.5 |
|
10 |
78 |
8.7 |
34.3 |
34.8 |
7.5 |
|
25 |
195 |
21.75 |
85.75 |
87 |
7.5 |
|
50 |
390 |
43.5 |
171.5 |
174 |
7.5 |
|
100 |
780 |
87 |
343 |
348 |
7.5 |
|
250 |
1950 |
217.5 |
857.5 |
870 |
7.5 |
|
1000 |
7800 |
870 |
3430 |
3480 |
7.5 |
五、配制1L Dog FaSSIF溶液的操作方法及步骤
下面介绍怎样以无水NaH2PO4•H2O作为缓冲液原料，配制Dog FaSSIF溶液1L，用于生物溶解度和溶出度检测。
1. 1L溶液Dog FaSSIF的配制
Step1. Dog FaSSIF缓冲液的准备
*将原料0.87gNaOH，3.43g无水NaH2PO4，3.48g NaCl在约0.9L的纯化水中溶解；
Step2. 调节缓冲溶液pH
*用1N NaOH或1N HCL调节溶液pH至7.5，并在室温下，用纯净水补充缓冲液体积至1L。
Step3.加入Dog FaSSIF粉末配制Dog FaSSIF溶液
*将7.8g Dog FaSSIF粉末加入约0.5L缓冲液中；
*搅拌直至粉末*溶解；
*在室温下用缓冲液补足体积（1L）；
Step4. 静置待用
*将配制溶液静置1小时，即得到可使用Dog FaSSIF溶液。
2.配制需注意事项
*不要冷冻或冷藏Dog FaSSIF。建议在室温或37°C下使用。在这些温度下可使用长达24小时。
*为防止微生物的生长，需使用干净的玻璃器皿来配制Dog FaSSIF。
*使Dog FaSSIF避免阳光直射，在黑暗中。
*对于缓冲液的制备，我们建议使用去离子水并对其进行脱气。
*可以制作大容量的空白缓冲液，zui多可储存3个月。建议对这种缓冲液进行消毒并保持冷藏。
*一旦打开，将瓶子中的Dog FaSSIF粉末储存在冰箱（2-8C）中，盖子盖紧。
六、Dog FaSSIF使用优点
☆操作简单：
过去，生物相关的溶解度测试介质需要从原始药物开始制备，过程费时费力，本公司产品Dog FaSSIF，配制超级简单快速，省时省力。不需要昂贵的设备或技术，即可在数十秒内配制出任何体积的介质溶液，你仅需要将我们的介质粉末加入预先配制的缓冲体系即成（您只需要输入缓冲体系名称及配制体积，您需要的缓冲液配方即可在我们在线的公式中计算得出）
☆*实验要求：
无论您需要的介质体积大小（小的溶解度测试或大的溶出的测试），我们均有适合您的包装
☆强大的：
我们与德国Goethe大学的制药工艺学的Jennifer Dressman教授合作，我们的专业的团队将在48小时内解决您遇到的任何问题。
☆配置方法：本公司在线计算公式，首先下拉菜单中需要配制的生物介质（Dog FaSSIF），然后选择配制体积即可得出稀释缓冲液配方及配置方法，以及后续本品稀释方法与步骤。将我们的介质粉末加入预先配制的缓冲体系即成（您只需要输入缓冲体系名称及配制体积，您需要的缓冲液配方即可在我们中计算得出）