cygnus f410产品说明书

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一 Cygnus公司以及产品简介：
生物制品生产过程中存在许多影响产品质量的残留物，诸如特殊重组表达系统中宿主细胞蛋白（Host Cell Protein, HCP）的残留以及生物制品加工过程中培养物残留的污染物（Bioprocess 
Contaminant, BC）。Cygnus technologies, Inc.（赛纳斯科技公司）是一家专为疫苗生产企业、基因工程药企、研发部门及QA部门提供宿主细胞蛋白残留检测和生物工艺污染物检测产品的世界的美国公司。该公司提供了种类广泛而灵敏度*的一系列用于检测生物工程残留物的产品，在寻求*纯化效果和日常质量控制过程中使用美国Cygnus公司的产品可以很方便地得到理想的实验结果。
二 检测试剂盒说明
1 生物工艺污染物检测产品

货号 货名< 应用 分析方法
F070 定量检测哺乳动物来源的纯化后的产品中残留低至<250pg/mL 的Bovine IgG TMB显色；
酶标仪读数
F290 Bovine Plasma Proteins ELISA kit 定量检测转基因样品残留的的牛血浆蛋白，不包括白蛋白与IgG。LOD 低于0.3ng/mL
F120 Bovine Transferrin ELISA kit 定量检测哺乳动物产品中残留的牛转运蛋白，可检测含量低于200pg/mL.
F030 BSA ELISA kit 检测哺乳动物来源的经过纯化后产品中残留的BSA，可检测含量低于250pg/mL
F210 Goat IgG ELISA kit 定量检测转基因产品的微量的羊IgG（H+L）, LOD 低于0.3ng/ml
F165 Human IgA ELISA kit 即使在有其他免疫球蛋白存在条件下，也可以检测哺乳动物来源产品中残留的低至150pg/mL人IgA。
F160 Human IgG, Total, ELISA kit 检测总的人免疫球蛋白，可检测含量低于0.1ng/mL.
F170 Human IgM ELISA kit 即使在有其他免疫球蛋白存在条件下，也可以检测哺乳动物来源样品残留的低177pg/mL.的人IgM。
F055 Human Serum Albumin ELISA kit 即使在其他高浓度蛋白存在的条件下，也可以检测哺乳动物来源样品中残留的低至0.15ng/mL的人血清蛋白
F035N Human Transferrin ELISA kit 定量检测哺乳动物来源产品中残留的人转运铁蛋白，zui低可检测到50pg/mL

2 宿主细胞蛋白分析

货号 货名 应用 分析方法
F230 A549 HCP ELISA kit 人的肠腺癌上皮细胞系（A549）广泛作为治疗药物的研发系统，该试剂盒能够检测A549宿主细胞蛋白低至0.5ng/mL TMB显色；酶标仪读数
F510 BHK HCP ELISA kit 幼仓鼠肾细胞系应用于病毒疫苗的表达系统。该试剂盒用于检测疫苗所有纯化过程中可能污染疫苗的宿主细胞蛋白。LOD低于0.4ng/mL
F550 CHO HCP ELISA kit, 3G CHO作为表达转基因蛋白系统中，检测CHO细胞蛋白含量
F410 E.coli HCP ELISA kit 检测重组表达系统中，E.coli宿主细胞蛋白，LOD可以低至0.2ng/mL
F650 HEK 293 HCP ELISA kit 检测人的肾上皮细胞（HEK293宿主细胞蛋白
F490 L.lactis HCP ELISA kit 检测Lactococcus lactis表达的重组产品中含有的Lactococcus lactis宿主细胞蛋白，LOD可以低至0.125ng/mL.
F300 MRC5 HCP ELISA kit 人胚肺细胞（MRC5）可以用于疫苗的生产以及支持各种病毒的生长。该试剂盒的LOD可以低至1.8ng/mL。
F220 NS/0 HCP ELISA kit 将生产抗体的细胞与NS/0细胞杂交，是生产人源或小鼠源单克隆抗体的常用方法，该试剂盒可以用于多种治疗性的人单克隆抗体的质量控制检测，其NS/0宿主细胞蛋白可检测的LOD低至300pg/mL
F140 Pichia pastoris HCP ELISA kit Pichia pastoris系统表达重组蛋白时，用于检测残留在目的蛋白中宿主细胞蛋白，其LOD低至0.3ng/mL
F180 SP2/0 HCP ELISA kit 用杂交瘤细胞系SP2/0 来表达治疗人疾病的单克隆抗体是简单经济的平台。该试剂盒可以检测残留的SP2/0宿主细胞，其LOD低至0.1ng/mL

3 转基因分析

货号 货名 应用 分析
F420 Total Goat Milk Proteins ELISA kit 羊奶蛋白中可转基因表达药物。该试剂盒用于检测药物中残留的羊奶蛋白，其LOD可以低至0.1ng/mL TMB显色;
酶标仪读数