immudex CX02说明书

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Dextramer® CMV Kit (IVD)

Dextramer ® CMV套件(IVD)

监测CMV特异性免疫

巨细胞病毒(CMV)感染和疾病在免疫抑制患者中构成主要风险。病毒的重新激活是一种常见的并发症,并且如果病毒不受控制,则可显着促成发病率和死亡率。CMV特异性CD8 + T细胞在控制CMV中至关重要。在跨植物患者中,CMV特异性CD8 + T细胞的免疫重建对于控制CMV感染和预防CMV疾病是至关重要的。少数CMV特异性CD8 + T细胞可预测复发性CMV感染和疾病的发展风险。

Dextramer®CMV套件

量化血液中CMV特异性CD8 + T细胞。

评估CMV特异性免疫状态。

预测免疫抑制后有发生CMV感染风险的患者。

该试剂盒是CE-IVD(欧洲)和510(k)清除(US),用于成人干细胞移植患者的体外诊断(IVD)。 

该试剂盒不能用于测量CMV感染或疾病。

产品

货号

监管状况

Dextramer CMV试剂盒(IVD) CX01 CE-IVD(欧洲)
Dextramer CMV试剂盒(IVD) CX02 IVD(美国)

在欧盟,CMV Dextramer试剂也可作为单独的IVD试剂和根据cGMP制造的RUO试剂。

在美国,CMV Dextramer试剂也可作为单独的ASR试剂和根据cGMP制造的RUO试剂获得。 

RUO:仅供研究使用。不用于诊断过程。

ASR:分析物特异性试剂。没有建立分析和性能特征。

Product Status Size Cat. No. Price EUR
Dextramer® CMV Kit – PE CE-IVD 1 kit CX01 5 599,00 €
HLA-A*0101 (VTEHDTLLY) – PE CE-IVD 50 tests CA2131-PE 1 675,00 €
HLA-A*0201 (NLVPMVATV) – PE CE-IVD 50 tests CB2132-PE 1 675,00 €
HLA-A*0301 (KLGGALQAK) – PE CE-IVD 50 tests CC2197-PE 1 675,00 €
HLA-A*2402 (QYDPVAALF) – PE CE-IVD 50 tests CF2133-PE 1 675,00 €
HLA-B*0702 (RPHERNGFTVL) – PE CE-IVD 50 tests CH2135-PE 1 675,00 €
HLA-B*0702 (TPRVTGGGAM) – PE CE-IVD 50 tests CH2136-PE 1 675,00 €
HLA-B*0801 (ELRRKMMYM) – PE CE-IVD 50 tests CI2137-PE 1 675,00 €
HLA-B*3501 (IPSINVHHY) – PE CE-IVD 50 tests CK2138-PE 1 675,00 €
Negative Dextramer – PE CE-IVD 50 tests CI3233-PE 1 675,00 €
Dextramer® CMV Kit – PE RUO(GMP) 1 kit GX01 4 999,00 €
HLA-A*0101 (VTEHDTLLY) – PE RUO(GMP) 50 tests GA2131-PE 1 499,00 €
HLA-A*0201 (NLVPMVATV) – PE RUO(GMP) 50 tests GB2132-PE 1 499,00 €
HLA-A*0301 (KLGGALQAK) – PE RUO(GMP) 50 tests GC2197-PE 1 499,00 €
HLA-A*2402 (QYDPVAALF) – PE RUO(GMP) 50 tests GF2133-PE 1 499,00 €
HLA-B*0702 (RPHERNGFTVL) – PE RUO(GMP) 50 tests GH2135-PE 1 499,00 €
HLA-B*0702 (TPRVTGGGAM) – PE RUO(GMP) 50 tests GH2136-PE 1 499,00 €
HLA-B*0801 (ELRRKMMYM) – PE RUO(GMP) 50 tests GI2137-PE 1 499,00 €
HLA-B*3501 (IPSINVHHY) – PE RUO(GMP) 50 tests GK2138-PE 1 499,00 €
Negative Dextramer – PE RUO(GMP) 50 tests GI3233-PE 1 499,00 €