chemgenes ANP-8035 coa

检验报告 β-L-脱氧胞苷（n-乙酰基）CED 亚磷酰胺 NHAc/ODMT— 批号：

目录号：AC67-7 ANP-8035

分子量： 771.84

化学式：C41H50N5O8P

纯度检查人： 质量标准（ANP-8035，修订版 2）

结果 通过/错误 ]

外观： 白色至类白色自由流动粉末

符合规定（是/否）是 通过

31P-NMR： P (III) 杂质：< 0.5% (100-169 ppm)

P (III) 149.893 ppm 和 149.323 ppm 处的 0.0% (100-169 ppm) 非对映异构体

总体纯度：98.4% 合格 一个非对映

异构体：149.810 至 150.005ppm 2^

非对映异构体：149.268至 149.406ppm

总纯度：> 98.0% UHPLC：

方法：50-98_0.3_20

色谱柱：RP C18，2.1 x 100 mm

总体纯度：> 98.0%

纯度：99.4%

通过鉴别试验（⑴UV 法）：

(2) ESI-MS 法： 方法：UV-C3。250/260 nm 处的 sme 光密度比：1.395 至 2.297 260/280 nm：1.079 至 1.821£ 大值（250 nm 处）：14568 至 21857 在 250/260 nm 处的光密度比 = 1.951 260/280 nm = 1.551，在 250 nm 处的 emax = 17827 合格 771.84 + 7.2 道尔顿（符合分子量） -ve 离子模式； 770.5 (M)

合格含水量：（卡尔费休法）

含水量：v lOOOppm 926 ppm 通过耦合效率：（功能测试） 通过

参考表：dN-CEP 耦合效率：通过

通过溶解度： 0.1M 的干燥无水乙腈溶液（目录号 RN-1447）。无可见颗粒物。 符合规定，无可见颗粒物：（是/否）：是 通过

旋光度：

符合规定：-16.6° 至-56.5°

结果：-24.1°

溶剂：ACN

浓度：0.54

温度：25.1 °C 合格 检验报告版本 0 储存地点： -20°C

生产日期：05/04/2020

复检日期： 2023 年 5 月 4 日

批准签名：

质量控制技术员：质量保证经理：

— 请注意：解冻和运输中断裂造成的任何损坏必须在 5 天内报告。

任何不符合技术数据表的质量相关问题必须在三十天内报告。

三十天后，将不允许返回或信用凭证。退回的所有产品均需要我们的适当。