品牌 | 其他品牌 | 产地类别 | 进口 |
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应用领域 | 医疗卫生,制药 |
兼容三种测试方法:比浊法/比色法/胶凝法
的Windows ® PC比专用软件“岐主® QC”控制,并可以在分析
符合海外认证标准C-UL(CSA)和CE(此后仅支持ER / ES集)
厚生劳动省ER / ES准则和FDA 21 CFR Part 11要求
日本和光wako毒素计ET-7000
毒素计® ET-7000 毒素计® ET-7000
- 在日本/美国/欧洲符合药典的支持试验
- 兼容三种测试方法:比浊法/比色法/胶凝法
- 的Windows ® PC比专用软件“岐主® QC”控制,并可以在分析
- 符合海外认证标准C-UL(CSA)和CE(此后仅支持ER / ES集)
- 厚生劳动省ER / ES准则和FDA 21 CFR Part 11要求
产品代号
295-35781:ET-7000 / J ER / ES 设置
※专用软件:岐主® QC8 ER / ES
298-35771:ET-7000 / J组标准
※专用软件:岐主® QC7
*本产品是物理化学仪器。它不能用于诊断疾病。
■概述
毒素计®是内毒素是各种微生物细胞壁成分,可以高灵敏度通过光学方法(1,3)-β-D-葡聚糖,肽聚糖来测量。而且,从反应培养到结果测定,都可以在短时间内无差异地进行测定,是日本药典和生物制剂标准(平行线定量法)最适合的内毒素检测系统。“符合于体内,这些方法岐主系统,ET-7000软件® ”标准附件时,Windows ®提供直接控制可以进一步易于使用从个人计算机操作环境。
■特点
- 通过一个基本模块同时测量16个样品(32个样品最多可处理512个样品)
- 最多可以连接8个测量模块,并且可以同时测量128个样品。
- 可以通过外部PC上的专用软件设置测量所需的所有信息(主机上无任何操作)
- 适用于单项测试和多项测试试剂
- 的Windows ®对应10Pro(集伴随着个人电脑在Windows ®已通过认证与10Pro对应)
- 将测量数据保存到PC上的硬盘
- “岐主® QC8 ER / ES”是对应于卫生部,劳动和福利ER / ES指南·FDA21 CFR第11部分,以及数据完整性的软件
※“岐主® QC7”的是,它不符合上述情况,请注意。
■主要规格
- 光源:超亮蓝色LED(中心波长430nm)
- 温度设定:30/37°C切换
- 测量时间:最长200分钟
- 最多可以添加7个扩展模块(产品代码291-35761)(另售)
(*最多可以通过USB连接包括基本模块在内的8个模块)
■测量原理
该设备捕获内毒素和裂解物试剂之间的反应,作为430 nm透射光量的变化。在反应开始之后的一段时间内,透射光的量是恒定的,并且透射光的量随着反应的进行而减少。
R(t)是反应开始时的透射光强度l(t)与透射光强度lo的比值,并且为该透射光强度比的变化设置阈值Rth,并且R(t)从反应开始就变为Rth。读取为胶凝时间Tg或活化时间Ta。
R(t)= [l(t)/ lo] x 100%
■身体价格表
代号 | 产品名称 | 内容内容 | |
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295-35781 | 毒素计® ET-7000 / J ER / ES集 (设定内容) -毒素计® ET-7000 / J(一个) ,主岐® QC8 ER / ES(5许可证) 和个人计算机(一个) ,岐主® QC8 ER / ES验证文件(1份) ·IQ / OQ服务(一旦交货的时间) |
1套 | |
298-35771 | 毒素计® ET-7000 / J组标准 (设定内容) -毒素计® ET-7000 / J(一个) ,主岐® QC7 ,个人计算机(一个) |
1套 |
■相关产品
代号 | 产品名称 | 内容内容 | |
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291-35761 | 毒素计® ET-7000 / J ※ | 1个 | |
295-33461 | 毒素计® ET-7000专用支架 | 1个 |
*测量模块要添加到上面的每组中。注)不能单独测量本产品。
■选件
代号 | 产品名称 | 内容内容 | |
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— | IQ / OQ服务(安装过程中的验证) | 1系统 | |
— | OQ服务(操作性能检查) | 1系统 |
日本和光wako毒素计ET-7000 日本和光wako毒素计ET-7000