MEDIPAN—甲状腺相关免疫检测试剂

德国MEDIPAN公司成立于1992年，是一家致力于甲状腺功能、疾病及相关肿瘤标志物检测的生物制剂公司。该公司zui初以放射免疫测定法为主，之后扩展到非放射性测定，并且延伸至检测1型糖尿病患者的自身抗体，目前糖尿病抗体检测已在30多个国家销售。随着公司不断发展壮大，目前产品已经涉及到风湿性和神经系统疾病领域，是的诊断试剂供应商，检测方法涵盖酶联免疫法（EIA/ELISA）、间接荧光法（IFA）、放射免疫法(RIA)。2009年MEDIPAN公司推出客观测定细胞免疫荧光强度的商用全自动检测系统（AKLIDES?），标志着免疫荧光法的发展的一个新的里程碑，该系统可广泛应用于自身免疫疾病的快速、定量检测。目前公司已通过DIN EN ISO9001和DIN EN ISO13485认证的质量管理体系。在已有及新的产品研发过程中，还得到众多研究基金资助，确保了公司进一步的发展潜力。

MEDIPAN公司的主要产品系列：

甲状腺功能、疾病及肿瘤标志物检测是MEDIPAN公司的主要检测靶点，另外尚有部分1型糖尿病、内风湿及神经系统疾病检测靶点。针对这些靶点的不同检测方法可将产品分为以下三个类型：

一、酶联免疫法产品系列

1、ELISA定量检测人血清中Thyroid Peroxidase (TPO Ab) 、Thyroglobulin (Tg Ab) ，EIA定量检测人血清中TSH 受体水平；

2、ELISA定量检测人血清中Thyroglobulin (Tg)水平；

3、ELISA定量检测血清中Triiodothyronine (FT3)、Thyroxine (FT4)、 Thyrotropin (TSH)水平；

4、ELISA定量检测人血清中Zinc Transporter 8 (ZnT8 Abs) 、Glutamic Acid Decarboxylase (GAD65 Ab)、Protein Tyrosine Phosphatase IA2 (IA2 Ab)水平，半定量检测人血清中islet cell antigens水平；EIA定量检测人血清中auto- (IAA) 及抗胰岛素抗体（IA）水平；

5、ELISA定量检测人血清或血浆中cyclic citrullinated peptides水平；

6、ELISA定量检测人血清中acetylcholine 受体水平。

二、放射免疫RIA法产品系列

1、定量检测血清中抗TSH 受体抗体(TRAb)水平，Thyroid Peroxidase (TPO Ab)水平（无需稀释血清），Thyroblobulin (Tg Ab) （无需稀释血清）

2、定量检测血清中Thyrotropin (TSH) 、游离Triiodothyronine (FT3) 及Thyroxine (FT4)、Thyroglobulin (Tg)、 人Calcitonin (hCT) 水平

3、定量检测血清中Glutamic Acid Decarboxylase (GAD65 Ab) 、自身抗Insulin抗体 (IAA) 、Protein Tyrosine Phosphatase IA2 (IA2 Ab)水平。

三、间接荧光法IFA产品系列：

1、定量检测血清中抗neutrophil cytoplasmic antigens (ANCA)抗体、nuclear (ANA) 及cytoplasmic抗原、抗nuclear (ANA) 及cytoplasmic 抗原抗体水平、抗native DNA 抗体、抗mitochondrial antibodies (AMA) 、抗smooth muscles (ASMA) 抗体、抗glomerular basement membrane (GBM)、抗skin antigens (ASA) 抗体、抗islet cell antigens (ICA)抗体、抗double stranded deoxyribonucleic acid (dsDNA) 抗体、抗 (ANA/AMA/ASMA/PCA) 抗体包、抗endomysium (EmA)的 IgA抗体、抗cardiac muscle antigens (CMA)抗体、抗skeletal muscle antigens (SkMA) 抗体、抗adrenal cortex antigens 抗体、及抗endomysium, transglutaminase 2、deamidated gliadin的IgA或IgG抗体及其阳性参照；

2、从全血中的淋巴细胞分离试剂盒（AKLIDES?Nuk Human Lymphocyte Isolation HLI）

3、染色及定量检测全血的淋巴细胞中γ-H2AX和53BP1细胞数量的试剂盒

四、设备类

1、AKLIDES? 2.0系统

AKLIDES?系统由AKLIDES?软件控制的自动荧光显微镜，可实现日常的标准化的分析。该系统是世界*全自动荧光图像和数据标准化分析处理系统，适用于免疫学领域，特别是对在载玻片上测量ANA，ANCA，nDNA免疫荧光颗粒及组织学的免疫荧光检测分析。该系统还具有以下优势：

• 适用于所有的自身免疫性疾病的免疫荧光法（IFA）的检测和诊断；
• 标准化阳性和阴性控制，自动模式识别
• 无需昂贵的效价测定
• 模块化的软件设计。

2、AKLIDES? Cell Damage

AKLIDES?细胞损伤系统通过检测细胞群的DNA双链断裂程度对细胞损伤状况进行客观定量评估，该系统结合荧光技术极大提高了检测的灵敏度和准确度，该系统还具有以下优点：

标准化和客观评价DNA断裂程度；

比目测技术更为快捷；

使用多种荧光染料自动测定DNA断裂状态；

通过多种参数的得到详细的参数，例如：每个细胞的平均DNA断裂数目，损伤细胞的百分比，断裂处或细胞的平均直径；

同时获取参数和实验图片。

3、AKENOMI? (Pipettor)

AKENOMI?是一个可全自动处理和分析免疫荧光试验的系统，在实验设定后，可自动上样、准备使用的试剂、检测和分析，完成从样品稀释到zui后的洗涤步骤的所有步骤，并通过AKLIDES?系统的自动分析程序导出实验结果。该系统还具有以下优势：

适用于所有的免疫荧光法（IFA）检测自身免疫性疾病，并且佳美物廉，

可即用式处理ANA，ANCA，核基因，组织切片和创新的CytoBead?检测；

可实现大批量处理；

一维/二维条码识别软件辅助样品及试剂装载；

在恒定的时间内（无时移）进行样品稀释、移液、装载载波片、孵育，洗涤，提高实验重复性。