Biorelevant FaSSIF溶液配制指导说明书(二)

世界*实验材料供应商 Biorelevant上海金畔生物为其中国代理, Biorelevant在一直是行业的*,一直为广大科研客户提供zui为的产品和服务,上海金畔生物一直秉承为中国科研客户带来的产品,的服务, Biorelevant就是为了给广大科研客户带来更加完善的产品和服务,您的满意将是我们zui大的收获

Biorelevant中国代理Biorelevant上海代理, Biorelevant北京代理,Biorelevant广东代理, Biorelevant江苏代理Biorelevant湖北代理,Biorelevant天津,Biorelevant黑龙江代理,Biorelevant内蒙古代理,Biorelevant吉林代理,Biorelevant福建代理, Biorelevant江苏代理, Biorelevant浙江代理, Biorelevant四川代理,

 

Biorelevant公司是一家专门生产药物溶解度和溶出度检测介质的公司。位于英国伦敦的Biorelevant公司自2007年即开始向众多药物公司(12大*药物生产商使用本公司产品)、大学和研究所提供生物相关介质。该公司采用欧洲ISO标准工厂生产的优级赋形剂作为产品原料,生产的产品在GMP标准实验室内接受NMR(核磁共振)独立分析,以确保产品*的质量与可重复性。另外公司产品能*地模拟人体/动物体不同饮食状态下胃肠道液体的生理状态,并且配制简单快速。

 

–缓冲液:NaH2PO4  H2O

一、FaSSIF粉末

FaSSIF 粉末biorelevant研发的生物溶解介质是一种胆汁盐牛磺酸钠与卵磷脂以4:1的摩尔比配制的复合物 (Pharm Res. 1998, 15(5), pages 698-705)。这种复合物能较好地模拟出不同状态下人类胃肠道的液体成分(FaSSIF模拟人类餐前饥饿状态下小肠内的肠液)。

利用biorelevant介质FaSSIF粉末测试您的产品可以帮助预测进入胃肠道会发生什么。因为介质在生理上具有差异性:它们含有生物表面活性剂(胆盐和卵磷脂),对药物溶解度有很大的影响。

常规的缓冲液和表面活性剂(如十二烷基硫酸钠)并不能随时随地准确地复制胃肠道的复杂环境。

 

二、FaSSIF介质粉末包装分布

货号

FaSSIF粉末 瓶装

瓶装规格

粉末重量

配制溶液体积

保质期

FFF01

2.5L Bottle

1 x 2.5L Bottle

5.8g

2.5L

18months

FFF04

(2.5L Bottles)

4 x 2.5L Bottles

23.2g

10L

18months

FFF02

25L Bottle

1 x 25L Bottle

58g

25L

18months

FFF05

(25L Bottles)

4 x 25L Bottles

232g

100L

18months

FFF03

250L Bottle

1 x 250L Bottle

580g

250L

18months

FFF06

(250L Bottles)

4 x 250L Bottles

2.32kg

1000L

18months

 

三、FaSSIF介质溶液配制的缓冲液分类

产品描述

FaSSIF 粉末

FaSSIF 粉末

FaSSIF 粉末

缓冲液类型

无水NaH2PO4

NaH2PO4 • H2O

NaH2PO4 •2 H2O

 

四、FaSSIF介质溶液配制比例

配制溶液体积 L

所需 FaSSIF粉末

重量 g

缓冲液原料 g

配制溶液pH

NaOH固体

NaH2PO4 • H2O

NaCl

0.5

1.12

0.21

1.98

3.09

6.5

1

2.24

0.42

3.95

6.19

6.5

2.5

5.6

2.17

9.88

15.475

6.5

5

11.2

2.1

19.75

30.95

6.5

10

22.4

4.2

39.5

61.9

6.5

25

56

10.5

98.75

154.75

6.5

50

112

21

197.5

309.5

6.5

100

224

42

395

619

6.5

250

560

105

987.5

1547.5

6.5

1000

2240

420

3950

6190

6.5

 

五、配制1L FaSSIF溶液的操作方法及步骤

下面介绍怎样以NaH2PO4•H2O作为缓冲液原料,配制FaSSIF溶液1L,用于生物溶解度和溶出度检测。

1. 1L溶液FaSSIF的配制

Step1. FaSSIF缓冲液的准备

*将原料0.42gNaOH,3.95g NaH2PO4• H2O, 6.19g NaCl在约0.9L的纯化水中溶解;

Step2. 调节缓冲溶液pH

*用1N NaOH或1N HCL调节溶液pH至6.5,并在室温下,用纯净水补充缓冲液体积至1L。

Step3.加入FaSSIF粉末配制FaSSIF溶液

*2.24g FaSSIF粉末加入约0.5L缓冲液中;

*搅拌直至粉末*溶解

*在室温下用缓冲液补足体积(1L);

Step4. 静置待用

*将配制溶液静置2小时,即得到可使用FaSSIF溶液。

 

2.配制需注意事项

*不要冷冻或冷藏FaSSIF。建议在室温或37°C下使用。在这些温度下可使用长达24小时。

*为防止微生物的生长,需使用干净的玻璃器皿来配制FaSSIF。

*使FaSSIF避免阳光直射,在黑暗中。

*对于缓冲液的制备,我们建议使用去离子水并对其进行脱气。

*可以制作大容量的空白缓冲液,zui多可储存3个月。建议对这种缓冲液进行消毒并保持冷藏。

*一旦打开,将瓶子中的FaSSIF粉末储存在冰箱(2-8°C)中,盖子盖紧。

*如果FaSSIF的乳白光干扰了UV分析,建议在使用前让介质静置4小时(而非通常的2小时)。

 

六、FaSSIF使用优点

操作简单:

过去,生物相关的溶解度测试介质需要从原始药物开始制备,过程费时费力,本公司产品FaSSIF,配制超级简单快速,省时省力。不需要昂贵的设备或技术,即可在数十秒内配制出任何体积的介质溶液,你仅需要将我们的介质粉末加入预先配制的缓冲体系即成(您只需要输入缓冲体系名称及配制体积,您需要的缓冲液配方即可在我们在线的公式中计算得出)

*实验要求:

无论您需要的介质体积大小(小的溶解度测试或大的溶出的测试),我们均有适合您的包装

强大的:

我们与德国Goethe大学的制药工艺学的Jennifer Dressman教授合作,我们的专业的团队将在48小时内解决您遇到的任何问题。

 

配置方法:本公司在线计算公式,为:https://biorelevant.com/FaSSIF/make/,首先下拉菜单中需要配制的生物介质(FaSSIF),然后选择配制体积即可得出稀释缓冲液配方及配置方法,以及后续本品稀释方法与步骤。将我们的介质粉末加入预先配制的缓冲体系即成(您只需要输入缓冲体系名称及配制体积,您需要的缓冲液配方即可在我们中计算得出)

 

 

 

Biorelevant FeSSCoF溶液配制说明书

世界*实验材料供应商 biorelevant上海金畔生物为其中国代理, biorelevant在一直是行业的*,一直为广大科研客户提供zui为的产品和服务,上海金畔生物一直秉承为中国科研客户带来的产品,的服务, biorelevant就是为了给广大科研客户带来更加完善的产品和服务,您的满意将是我们zui大的收获

biorelevant中国代理, biorelevant上海代理, biorelevant北京代理,biorelevant广东代理, biorelevant江苏代理biorelevant湖北代理,biorelevant天津,biorelevant黑龙江代理,biorelevant内蒙古代理,biorelevant吉林代理,biorelevant福建代理, biorelevant江苏代理, biorelevant浙江代理,  biorelevant四川代理,

 

Biorelevant公司是一家专门生产药物溶解度和溶出度检测介质的公司。位于英国伦敦的Biorelevant公司自2007年即开始向众多药物公司(12大*药物生产商使用本公司产品)、大学和研究所提供生物相关介质。该公司采用欧洲ISO标准工厂生产的优级赋形剂作为产品原料,生产的产品在GMP标准实验室内接受NMR(核磁共振)独立分析,以确保产品*的质量与可重复性。另外公司产品能*地模拟人体不同饮食状态下胃肠道液体的生理状态,并且配制简单快速。

 

一、FeSSCoF粉末

FeSSCoF模拟进食后结肠中发现的流体。含胆酸钠、油酸钠、卵磷脂对于测试结肠吸收有针对性的延长释放剂型的产品特别有用

利用biorelevant介质粉末测试您的产品可以帮助预测进入胃肠道会发生什么。因为介质在生理上具有差异性:它们含有生物表面活性剂(胆盐和卵磷脂),对药物溶解度有很大的影响。

常规的缓冲液和表面活性剂(如十二烷基硫酸钠)并不能随时随地准确地复制胃肠道的复杂环境。

二、FeSSCoF介质粉末包装分布

货号

FaSSCoF粉末 瓶装

瓶装规格

粉末重量

配制溶液体积

保质期

COFAS01

10L Bottle

1 x 10L Bottle

7.40g

10L

18months

COFAS02

(10L Bottles)

4 x 10L Bottles

29.6g

40L

18months

 

 

三、FeSSCoF介质溶液配制比例

配制溶液体积 L

所需 FeSSCoF

粉末重量 g

缓冲液原料 g

配制溶液pH

NaOH固体

顺丁烯二酸

Tris base

0.5

0.37

0.33

1.75

1.84

6.0

1

0.74

0.66

3.50

3.69

6.0

2.5

1.85

1.65

8.75

9.22

6.0

5

3.7

3.3

17.5

18.45

6.0

10

7.4

6.6

35

36.9

6.0

25

18.5

16.5

87.5

92.25

6.0

50

37

33

175

184.5

6.0

100

74

66

350

369

6.0

250

185

165

875

922.5

6.0

1000

740

660

3500

3690

6.0

 

 

四、配制1L FeSSCoF溶液的操作方法及步骤

下面介绍怎样配制FeSSCoF溶液1L,用于生物溶解度和溶出度检测。

1. 1L溶液FeSSCoF的配制

Step1. FeSSCoF缓冲液的准备

*将原料0.66gNaOH,3.50gC4H4O4(顺丁烯二酸),3.69g Tris base(C4H11NO3)在约0.9L的纯化水中溶解;

 

Step2. 调节缓冲溶液pH

*用1N NaOH或1N HCL调节溶液pH至6.0,并在室温下,用纯净水补充缓冲液体积至1L。

 

Step3.加入FeSSCoF粉末配制FeSSCoF溶液  

*0.74g FeSSCoF粉末加入约0.5L缓冲液中;

*搅拌直至粉末*溶解

*在室温下用缓冲液补足体积(1L);

 

Step4. 静置待用

*将配制溶液静置1小时,即得到可使用FeSSCoF溶液。

 

 

2.配制需注意事项

*不要冷冻或冷藏FeSSCoF。建议在室温或37°C下使用。在这些温度下可使用长达24小时。

*为防止微生物的生长,需使用干净的玻璃器皿来配制Dog FaSSIF。

*使FeSSCoF避免阳光直射,在黑暗中。

*对于缓冲液的制备,我们建议使用去离子水并对其进行脱气。

*可以制作大容量的空白缓冲液,zui多可储存3个月。建议对这种缓冲液进行消毒并保持冷藏。

*一旦打开,将瓶子中的FeSSCoF粉末储存在冰箱(2-8C)中,盖子盖紧。

*FeSSCoF粉末吸湿性很强,使用后需立即更换瓶盖,并保持密闭。

 

五、FeSSCoF使用优点

操作简单:

过去,生物相关的溶解度测试介质需要从原始药物开始制备,过程费时费力,本公司产品FeSSCoF,配制超级简单快速,省时省力。不需要昂贵的设备或技术,即可在数十秒内配制出任何体积的介质溶液,你仅需要将我们的介质粉末加入预先配制的缓冲体系即成(您只需要输入缓冲体系名称及配制体积,您需要的缓冲液配方即可在我们在线的公式中计算得出)

*实验要求:

无论您需要的介质体积大小(小的溶解度测试或大的溶出的测试),我们均有适合您的包装

强大的:

我们与德国Goethe大学的制药工艺学的Jennifer Dressman教授合作,我们的专业的团队将在48小时内解决您遇到的任何问题。

 

配置方法:本公司在线计算公式,为:https://biorelevant.com/fesscof/make/,首先下拉菜单中需要配制的生物介质(FeSSCoF),然后选择配制体积即可得出稀释缓冲液配方及配置方法,以及后续本品稀释方法与步骤。将我们的介质粉末加入预先配制的缓冲体系即成(您只需要输入缓冲体系名称及配制体积,您需要的缓冲液配方即可在我们中计算得出)

    

在线计算步骤

 

 

     

Biorelevant FeSSIF 溶液配制说明书

世界*实验材料供应商 biorelevant上海金畔生物为其中国代理, biorelevant在一直是行业的*,一直为广大科研客户提供zui为的产品和服务,上海金畔生物一直秉承为中国科研客户带来的产品,的服务, biorelevant就是为了给广大科研客户带来更加完善的产品和服务,您的满意将是我们zui大的收获

biorelevant中国代理, biorelevant上海代理, biorelevant北京代理,biorelevant广东代理, biorelevant江苏代理biorelevant湖北代理,biorelevant天津,biorelevant黑龙江代理,biorelevant内蒙古代理,biorelevant吉林代理,biorelevant福建代理, biorelevant江苏代理, biorelevant浙江代理, biorelevant四川代理,

 

Biorelevant公司是一家专门生产药物溶解度和溶出度检测介质的公司。位于英国伦敦,Biorelevant公司自2007年即开始向众多药物公司(12大*药物生产商使用本公司产品)、大学和研究所提供生物相关介质。该公司采用欧洲ISO标准工厂生产的优级赋形剂作为产品原料,生产的产品在GMP标准实验室内接受NMR(核磁共振)独立分析,以确保产品*的质量与可重复性。另外公司产品能*地模拟人体/动物体不同饮食状态下胃肠道液体的生理状态,并且配制简单快速。

 

 

一.FeSSIF粉末

FeSSIFbiorelevant研发的生物溶解介质是一种胆汁盐牛磺酸钠与卵磷脂以4:1的摩尔比配制的复合物 (Pharm Res. 1998, 15(5), pages 698-705)。这种复合物能较好地模拟出不同状态下人类胃肠道的液体成分(FeSSIF模拟人类餐后饱食状态下小肠内的肠液)。

利用biorelevant介质FeSSIF粉末测试您的产品可以帮助预测进入胃肠道会发生什么。因为介质在生理上具有差异性:它们含有生物表面活性剂(胆盐和卵磷脂),对药物溶解度有很大的影响。

常规的缓冲液和表面活性剂(如十二烷基硫酸钠)并不能随时随地准确地复制胃肠道的复杂环境。

 

二.FeSSIF介质粉末包装分布

货号

FeSSIF粉末 瓶装

瓶装规格

粉末重量

配制溶液体积

粉末保质期

FFF01

2.5L Bottle

1 x 2.5L Bottle

5.8g

0.5L

18months

FFF04

(2.5L Bottles)

4 x 2.5L Bottles

23.2g

2L

18months

FFF02

25L Bottle

1 x 25L Bottle

58g

5L

18months

FFF05

(25L Bottles)

4 x 25L Bottles

232g

20L

18months

FFF03

250L Bottle

1 x 250L Bottle

580g

50L

18months

FFF06

(250L Bottles)

4 x 250L Bottles

2.32kg

200L

18months

 

三.FeSSIF介质溶液配制比例

配制溶液体积 L

所需 FeSSIF粉末

重量 g

缓冲液原料 g

配制溶液pH

NaOH固体

冰醋酸

NaCl

0.5

5.6

2.02

4.33

5.94

5.0

1

11.2

4.04

8.65

11.87

5.0

2.5

28

2.17

21.63

29.68

5.0

5

56

20.2

43.25

59.35

5.0

10

112

40.4

86.5

118.7

5.0

25

280

101

216.25

296.75

5.0

50

560

202

432.5

593.5

5.0

100

1120

404

865

1187

5.0

250

2800

1010

2162.5

2967.5

5.0

1000

11200

4040

8650

11870

5.0

 

四.配制1L FeSSIF溶液的操作方法及步骤

下面介绍怎样配制FeSSIF溶液1L,用于生物溶解度和溶出度检测。

1. 1L溶液FeSSIF的配制

  Step1. FeSSIF缓冲液的准备

   *将原料4.04NaOH,8.65g冰醋酸,11.87g NaCl在约0.9L的纯化水中溶解;

   Step2. 调节缓冲溶液pH

   *用1N NaOH或1N HCL调节溶液pH至5.0,并在室温下,用纯净水 补充缓冲液体积至1L。

   Step3.加入FeSSIF粉末配制FeSSIF溶液

   *11.2g FeSSIF粉末加入约0.5L缓冲液中;

   *搅拌直至粉末*溶解

   *在室温下用缓冲液补足体积(1L);

   Step4. 静置待用

  *静置,FeSSIF溶液将有一个清晰的外观,即可使用。

 

2.配制需注意事项

*不要冷冻或冷藏FeSSIF。建议在室温或37°C下使用。在这些温度下可使用长达24小时。

*为防止微生物的生长,需使用干净的玻璃器皿来配制FeSSIF。

*使FeSSIF避免阳光直射,在黑暗中。

*对于缓冲液的制备,我们建议使用去离子水并对其进行脱气。

*可以制作大容量的空白缓冲液,zui多可储存3个月。建议对这种缓冲液进行消毒并保持冷藏。

*一旦打开,将瓶子中的FeSSIF粉末储存在冰箱(2-8°C)中,盖子盖紧。

 

五、FeSSIF使用优点

操作简单:

过去,生物相关的溶解度测试介质需要从原始药物开始制备,过程费时费力,本公司产品FeSSIF,配制超级简单快速,省时省力。不需要昂贵的设备或技术,即可在数十秒内配制出任何体积的介质溶液,你仅需要将我们的介质粉末加入预先配制的缓冲体系即成(您只需要输入缓冲体系名称及配制体积,您需要的缓冲液配方即可在我们在线的公式中计算得出)

*实验要求:

无论您需要的介质体积大小(小的溶解度测试或大的溶出的测试),我们均有适合您的包装

强大的:

我们与德国Goethe大学的制药工艺学的Jennifer Dressman教授合作,我们的专业的团队将在48小时内解决您遇到的任何问题。

 

配置方法:本公司在线计算公式,为:https://biorelevant.com/FeSSIF/make/,首先下拉菜单中需要配制的生物介质(FeSSIF),然后选择配制体积即可得出稀释缓冲液配方及配置方法,以及后续本品稀释方法与步骤。将我们的介质粉末加入预先配制的缓冲体系即成(您只需要输入缓冲体系名称及配制体积,您需要的缓冲液配方即可在我们中计算得出)

 

              

                  

biorelevant FEDGAS配制方法

biorelevant FEDGAS配制方法

FEDGAS (Fed Gastric Media)

 

FEDGAS(胃食介质)

 
 
  • 在高脂FDA餐后在模拟胃液的溶出介质中测试您的口服药物
  • 3种不同的液体(给药后的早期/中级/晚期)为食品对药物吸收的影响提供了新的见解
  • 设计用于使用USP仪器1或2进行溶出度测试
  • 无需提取即可直接进行HPLC分析
  • 包括缓冲液和注射器过滤器,因此您可以立即开始测试
 

查看产品说明

 

 

 
  • 产品描述

     

    FEDGAS™溶出介质可模拟进食状态下的人胃液。900mL的培养基含有部分消化的高脂肪FDA膳食中存在的62.5g脂肪和62.5g碳水化合物。三种不同的pH值(6、4.5和3)使您能够测试胃排空的各个阶段。

    在大多数情况下,必须进行食物效应生物利用度研究(针对新药)和进食生物等效性研究(针对仿制药),因为食物会对药物的吸收方式产生重大影响。这很重要,因为它会对药物疗效甚至患者安全产生深远影响。这就是为什么FEDGAS中的溶出度测试如此有用的原因,因为它们可以帮助您了解进餐后药物如何在胃中释放。

     

    pH柔韧性

    三种不同的pH值使您能够测试胃排空的各个阶段。

    * FEDGAS pH6:在胃部饱满(饭后即刻)时模拟液体 

    * FEDGAS pH4.5:在胃空了50%(饭后约1-2小时)时模拟液体 

    * FEDGAS pH3:当胃中75%的人空着(饭后约3-6小时)时,可模拟体液 

    易于准备

    FEDGAS溶出介质可以在几秒钟内制成并立即使用:只需将凝胶和缓冲液混合,即可使用。每包中都包含一瓶缓冲液浓缩液(在相应的pH值下)。

     

    易用性

    *适用于所有类型的药物(酸,碱,中性和盐)

    *与USP仪器2兼容(每个溶出杯使用900mL FEDGAS)和标准HPLC分析设备

    *易于过滤,因此无需费时的分离技术。我们建议使用经过全面测试的针头过滤器,以确保与介质的兼容性。

    实例探究

    这些案例研究表明,可以使用FEDGAS来调查食物对药物性能的影响。

     

FEDGAS™制备说明

FEDGAS™溶出介质可模拟进食状态下的人胃液。您应该在每个溶出杯中使用900mL:其中包含高脂FDA膳食中存在的脂肪和碳水化合物的量。FEDGAS提供3种不同的pH值:6、4.5和3(均单独出售)。

设备

  • 校准天平
  • 适合的容器
  • 搅拌板和PTFE磁铁

方法

制备900mL的FEDGAS pH6:

  • 将36.8g FEDGAS缓冲液浓缩液(pH6)称入合适的容器中
  • 加入732.6克纯净水
  • 加入153.0克FEDGAS凝胶
  • 搅拌直至充分混合。介质将像牛奶一样呈白色,可以立即使用

 

制作900mL的FEDGAS pH4.5:

  • 称量36.8克FEDGAS缓冲液浓缩液(pH4.5)放入合适的容器中
  • 加入730.8克纯净水
  • 加入153.0克FEDGAS凝胶
  • 搅拌直至充分混合。介质将像牛奶一样呈白色,可以立即使用

 

制备900mL的FEDGAS pH3:

  • 将36.8g FEDGAS缓冲液浓缩液(pH3)称入合适的容器中
  • 加入729.9克纯净水
  • 加入153.0克FEDGAS凝胶
  • 搅拌直至充分混合。介质将像牛奶一样呈白色,可以立即使用

 

用法

  • 我们建议在37°C下使用FEDGAS溶解介质。在此温度下多可以使用24小时
  • 将FEDGAS凝胶袋存放在冰箱中,并在打开后7天内使用
  • 将FEDGAS缓冲瓶保存在室温下

 

FEDGAS™制备说明

FEDGAS™溶出介质可模拟进食状态下的人胃液。您应该在每个溶出杯中使用900mL:其中包含高脂FDA膳食中存在的脂肪和碳水化合物的量。FEDGAS提供3种不同的pH值:6、4.5和3(均单独出售)。

设备

  • 校准天平
  • 适合的容器
  • 搅拌板和PTFE磁铁

方法

制备900mL的FEDGAS pH6:

  • 将36.8g FEDGAS缓冲液浓缩液(pH6)称入合适的容器中
  • 加入732.6克纯净水
  • 加入153.0克FEDGAS凝胶
  • 搅拌直至充分混合。介质将像牛奶一样呈白色,可以立即使用

 

制作900mL的FEDGAS pH4.5:

  • 称量36.8克FEDGAS缓冲液浓缩液(pH4.5)放入合适的容器中
  • 加入730.8克纯净水
  • 加入153.0克FEDGAS凝胶
  • 搅拌直至充分混合。介质将像牛奶一样呈白色,可以立即使用

 

制备900mL的FEDGAS pH3:

  • 将36.8g FEDGAS缓冲液浓缩液(pH3)称入合适的容器中
  • 加入729.9克纯净水
  • 加入153.0克FEDGAS凝胶
  • 搅拌直至充分混合。介质将像牛奶一样呈白色,可以立即使用

 

用法

  • 我们建议在37°C下使用FEDGAS溶解介质。在此温度下多可以使用24小时
  • 将FEDGAS凝胶袋存放在冰箱中,并在打开后7天内使用
  • 将FEDGAS缓冲瓶保存在室温下

Biorelevant FaSSIF-V2溶液配制指导说明书

世界*实验材料供应商 Biorelevant上海金畔生物为其中国代理, Biorelevant在一直是行业的*,一直为广大科研客户提供zui为的产品和服务,上海金畔生物一直秉承为中国科研客户带来的产品,的服务, Biorelevant就是为了给广大科研客户带来更加完善的产品和服务,您的满意将是我们zui大的收获

Biorelevant中国代理Biorelevant上海代理, Biorelevant北京代理,Biorelevant广东代理, Biorelevant江苏代理Biorelevant湖北代理,Biorelevant天津,Biorelevant黑龙江代理,Biorelevant内蒙古代理,Biorelevant吉林代理,Biorelevant福建代理, Biorelevant江苏代理, Biorelevant浙江代理, Biorelevant四川代理,

 

Biorelevant公司是一家专门生产药物溶解度和溶出度检测介质的公司。位于英国伦敦的Biorelevant公司自2007年即开始向众多药物公司(12大*药物生产商使用本公司产品)、大学和研究所提供生物相关介质。该公司采用欧洲ISO标准工厂生产的优级赋形剂作为产品原料,生产的产品在GMP标准实验室内接受NMR(核磁共振)独立分析,以确保产品*的质量与可重复性。另外公司产品能*地模拟人体/动物体不同饮食状态下胃肠道液体的生理状态,并且配制简单快速。

 

一、FaSSIF-V2粉末

FaSSIFbiorelevant研发的生物溶解介质这种复合物能较好地模拟出不同状态下人类胃肠道的液体成分(FaSSIF模拟人类餐前饥饿状态下小肠内的肠液)。

FaSSIF-V2FaSSIF的更新产品,根据人类胃肠道生理参数的研究结果,开发出的第二代生物溶出度测定介质,适用于测定难溶性药物的溶出度以及模拟药物体内的可溶出度。

2013年新出的FaSSIF-V2含有与原FaSSIF相同的生物表面活性剂(胆盐,卵磷脂),但是复合物配比是15:1不是4:1

利用biorelevant介质粉末测试您的产品可以帮助预测进入胃肠道会发生什么。因为介质在生理上具有差异性:它们含有生物表面活性剂(胆盐和卵磷脂),对药物溶解度有很大的影响。

常规的缓冲液和表面活性剂(如十二烷基硫酸钠)并不能随时随地准确地复制胃肠道的复杂环境。

 

二、FaSSIF-V2介质粉末包装分布

货号

FaSSIF-V2F粉末 瓶装

瓶装规格

粉末重量

配制溶液体积

保质期

V2FAS03

2.5L Bottle

1 x 2.5 Bottle

4.60g

2.5L

18months

V2FAS04

(2.5L Bottles)

4 x 2.5 Bottles

18.4g

10L

18months

V2FAS02

25L Bottle

1 x 25Bottle

46g

25L

18months

V2FAS05

(25L Bottles)

4 x 25 Bottles

184g

100L

18months

V2FAS03

250L Bottle

1 x 250Bottle

460g

250L

18months

V2FAS06

(250L Bottles)

4 x 250Bottles

1840g

1000L

18months

 

三、FaSSIF-V2介质溶液配制比例

配制溶液体积 L

所需 FaSSIF-V2F

粉末重量 g

缓冲液原料 g

配制溶液pH

NaOH固体

顺丁烯二酸

NaCl

0.5

0.9

0.7

1.11

2

6.5

1

1.79

1.39

2.22

4.01

6.5

2.5

4.475

3.48

5.55

10.03

6.5

5

8.95

6.95

11.1

20.05

6.5

10

17.9

13.9

22.2

40.10

6.5

25

44.75

34.75

55.5

100.25

6.5

50

89.5

69.5

111

200.50

6.5

100

179

139

222

401.00

6.5

250

447.5

347.5

555

1002.50

6.5

1000

1790

1390

2220

4010.00

6.5

 

四、配制1L FaSSIF-V2溶液的操作方法及步骤

下面介绍怎样配制FaSSIF-V2溶液1L,用于生物溶解度和溶出度检测。

1. 1L溶液FaSSIF-V2的配制

Step1. FaSSIF-V2缓冲液的准备

*将原料1.39gNaOH,2.22g顺丁烯二酸,4.01g NaCl在约0.9L的纯化水中溶解;

Step2. 调节缓冲溶液pH

*用1N NaOH或1N HCL调节溶液pH至6.5,并在室温下,用纯净水补充缓冲液体积至1L。

Step3.加入FaSSIF-V2粉末配制FaSSIF-V2溶液

*1.79g FaSSIF-V2粉末加入约0.5L缓冲液中;

*搅拌直至粉末*溶解

*在室温下用缓冲液补足体积(1L);

Step4. 静置待用

*将配制溶液静置1小时,即得到可使用FaSSIF-V2溶液。

 

2.配制需注意事项

*不要冷冻或冷藏FaSSIF-V2。建议在室温或37°C下使用。在这些温度下可使用长达24小时。

*为防止微生物的生长,需使用干净的玻璃器皿来配制FaSSIF-V2。

*使FaSSIF-V2避免阳光直射,在黑暗中。

*对于缓冲液的制备,我们建议使用去离子水并对其进行脱气。

*可以制作大容量的空白缓冲液,zui多可储存3个月。建议对这种缓冲液进行消毒并保持冷藏。

*一旦打开,将瓶子中的FaSSIF-V2粉末储存在冰箱(2-8°C)中,盖子盖紧。

 

五、FaSSIF-V2使用优点

操作简单:

过去,生物相关的溶解度测试介质需要从原始药物开始制备,过程费时费力,本公司产品FaSSIF-V2,配制超级简单快速,省时省力。不需要昂贵的设备或技术,即可在数十秒内配制出任何体积的介质溶液,你仅需要将我们的介质粉末加入预先配制的缓冲体系即成(您只需要输入缓冲体系名称及配制体积,您需要的缓冲液配方即可在我们在线的公式中计算得出)

*实验要求:

无论您需要的介质体积大小(小的溶解度测试或大的溶出的测试),我们均有适合您的包装

强大的:

我们与德国Goethe大学的制药工艺学的Jennifer Dressman教授合作,我们的专业的团队将在48小时内解决您遇到的任何问题。

 

配置方法:本公司在线计算公式,为:https://biorelevant.com/FaSSIF-V2/make/,首先下拉菜单中需要配制的生物介质(FaSSIF-V2),然后选择配制体积即可得出稀释缓冲液配方及配置方法,以及后续本品稀释方法与步骤。将我们的介质粉末加入预先配制的缓冲体系即成(您只需要输入缓冲体系名称及配制体积,您需要的缓冲液配方即可在我们中计算得出)