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BioFire Defense BCHM-ASY-0005说明书

发表于由

BioFire Defense致力于让世界变得更健康，更安全。我们的热情于1990年开始燃烧，位于爱达荷州马铃薯设备设施的拐角处。我们初是爱达荷科技公司，开发的产品坚定地致力于通过智能思维和产品创新来消除疾病。当我们为分子诊断和生物监测行业引入了许多“”时，这种火花迅速成为了一个地狱。2012年，我们更名为BioFire Diagnostics，Inc。，以更准确地反映我们的外在激情和承诺。

 

LCGreen Plus+ Melting Dye

No. of Rxns

1,000

10,000

 

Catalog No.

BCHM-ASY-0005

BCHM-ASY-0006

 

 

 

LCGreen饱和荧光染料

LCGreen ® PLUS +熔染料

LCGreen染料专为Hi-Res熔解曲线分析而设计，可检测DNA序列变异。添加LCGreen染料会使DNA的熔化温度升高1-3°C，并且可能需要调整循环参数。

这种染料由BioFire Defense自家生产，其化学结构在科学和专li文献中是仅有的。LCGreen染料专为Hi-Res Melting量身定制，具有在PCR后熔解分析过程中检测异源双链的*能力。只需在PCR前将染料添加到样品中。LCGreen染料非常稳定，不会抑制PCR，是一种“饱和”染料，可以在熔解分析过程中检测混合物中的多种PCR产物。

LCGreen Plus +

LCGreen Plus +适用于96孔或384孔微量滴定板的熔化仪器。它有*的荧光强度，可与大多数基于荧光的PCR检测系统，例如在Roche LightCycler配套使用®仪器。为获得宜性能，建议使用Hi-Res熔化仪。

套件细节

LCGreen Plus +

反应数量

10X解决方案

1000次反应

1毫升

10,000次反应

10 x 1 mL

 

 

 

 

用LCGreen Plus染料进行突变扫描的高分辨率熔炼

 

介绍

 

筛选序列变异的扩增DNA，又称突变扫描，是遗传研究和临床应用的重要工具。突变扫描技术 E序列变异的一个片段的扩增DNA。传统的扫描技术是不均匀的，需要一个分离步骤来识别异双链。LightScaner系统是仅有在这方面，它允许采用标准微滴度格式的均匀突变扫描，使用dsDNA结合染料，LCGreen Plus和高分辨率熔炼。

 

 

重熔概述

 

核酸的高分辨率熔炼(Hi-RES熔融)取决于在含有氟的混合物中收集高密度荧光信息的能力。 Eent双链DNA结合染料及PCR产物。与参考样品相比，PCR产物的突变是通过熔融曲线形状的变化来检测的。

 

LCGreen染料

 

LightScaner系统利用一种新的dsDNA结合染料LCGreen Plus的荧光来识别序列变异，而不需要使用染料标记的探针。LCGreen+染料为sp 专为Hi-RES熔融曲线分析设计，用于检测DNA序列变异。LCGreen Plus的*之处在于它能够检测PCR过程中形成的异型重复。

 

 

 
   
 
   

 

 

 

 

导数熔融曲线显示了LCGreen+对杂合子突变体中杂合子的检测优于SYBR Green I的杂合子检测，而忽略了SYBR Green I的异源双工检测。

 

LCGreen Plus Dye

Optimum excitation

440-470 nm

Optimum emission

470-520 nm

Melting Temperature (Tm) Adjustment

1-3° C*

 

用LCGreen+染料进行大异源双工检测。其他用于实时PCR的染料表现出次优的异源双工检测.

 

 

 

增加TM 1-3°C，可能需要调整循环参数.

PCR前在反应中加入LCGreen+。以10倍的浓度供应，在PCR建立过程中，每9卷PCR混合物只需添加1卷染料溶液即可。用于增强的eas e使用，一个完整的PCR主组合可从爱达荷州技术公司获得。LightScaner MasterMix是一种优化的PCR主混合，包括LCGreen Plus，专门为Hi-res M开发。 弹力申请。

 

光扫描系统

 

LightScaner系统不需要PCR后添加试剂，也不需要昂贵和耗时的分离。在扩增反应中加入了LCGreen+。Hi-res熔融

 

谱图显示杂合子的单碱基变化在2-5分钟内，其敏感性和特异性优于非均匀技术，如DHPLC或TGCE。除了识别匿名h Eterozygous变异体，该系统能够识别特定的突变，在这种情况下，扫描和基因分型往往可以结合成一个简单的熔融分析。PCR后的产物仍然存在。 S完好无损，因此能够进行下行分析，如测序。

 

Related Products

 

Description

Part Number

LightScanner Instrument (96 well) LightScanner Instrument (384 well) LightScanner 32 qPCR Plus Hi-Res Melting LCGreen Plus Dye Kit (1,000 reactions) LCGreen Plus Dye Kit (10,000 reactions) LightScanner Master Mix (100 reactions) LightScanner Master Mix (500 reactions)

LSCN-ASY-0040 LSCN-ASY-0050 LSCN-ASY-0032 BCHM-ASY-0005 BCHM-ASY-0006 HRLS-ASY-0002 HRLS-ASY-0003

上海金畔生物科技有限公司是实验试剂一站式采购服务商

1：强大的进口辐射能力，血清、抗体、耗材、大部分限制进口品等。

2：产品种类齐全，经营超过700多品牌，基本涵盖所有生物实验试剂耗材。

3：提供加急服务，货品一般1-2周到货。

4：富有竞争力的价格优势，绝大部分价格有优势。

5：多年积累良好的信誉，大部分客户提供货到付款服务。客户包括清华、北大、交大、复旦、中山等100多所高校，ROCHE，阿斯利康、国药、fisher等知药企。

6：我们还是Santa,Advanced Biotechnologies Inc,Athens Research & Technology,bangs,BBInternational,crystalchem,dianova,FD Neurotechnologies,Inc. FormuMax Scientific,Inc, Genebridege, Glycotope Biotechnology GmbH; iduron,Innovative Research of America, Ludger, neuroprobe,omicronbio, Polysciences,prospecbi, QA-BIO,quickzyme,RESEARCH DIETS,INC,sterlitech；sysy,TriLink BioTechnologies,Inc；worthington-biochem,zyagen等几十家国外公司代理。

7：我们还是invitrogen,qiagen,MiraiBioam,sigma;neb,roche,merck, rnd,BD, GE,pierce,BioLegend等知*批发，欢迎合作。

 

 

 

 

 

 

 

BioFire Diagnostics 代理

发表于由

BioFire Diagnostics 代理

简要描述：BioFire Diagnostics 代理，BioFire Diagnostics 上海代理， BioFire Diagnostics 北京代理， BioFire Diagnostics 代理,
上海金畔生物科技有限公司 BioFire Diagnostics 专业代理，具体产品信息欢迎电询：021-50837765

详细介绍

产品咨询

世界*实验材料供应商 BioFire Diagnostics  上海金畔生物为其中国代理， BioFire Diagnostics  在一直是行业的*,一直为广大科研客户提供zui为优质的产品和服务,上海金畔生物一直秉承为中国科研客户带来的产品，的服务，  BioFire Diagnostics  就是为了给广大科研客户带来更加完善的产品和服务,您的满意将是我们zui大的收获

 BioFire Diagnostics 中国代理, BioFire Diagnostics 上海代理， BioFire Diagnostics 北京代理，BioFire Diagnostics 广东代理， BioFire Diagnostics  江苏代理BioFire Diagnostics  湖北代理,BioFire Diagnostics  天津,BioFire Diagnostics  黑龙江代理,BioFire Diagnostics  内蒙古代理,BioFire Diagnostics  吉林代理,BioFire Diagnostics 福建代理, BioFire Diagnostics 江苏代理, BioFire Diagnostics  浙江代理, BioFire Diagnostics  四川代理,

 

美国Biofire Diagnostics www.biofiredx.com 
美国Idaho公司是致力于研发生命科学领域中用于微生物鉴定和核酸分析的快速高效的分析仪器的高科技公司，产品包括DNA扩增的RapidCycler PCR，实时荧光定量PCR LightScanner 32，高分辨率熔解曲线分析LightScanner96/384及HR-1，突变检测和基因分型等。Idaho公司在Mutation Discovery和Genotyping科研领域中具有世界*科技的产品。此外，在水及食品安全检测领域具有的产品可科技。

Light Scanner 高分辨溶解曲线基因突变/基因分型检测系统是美国Idaho公司经过7年的潜心研发而商品化的世界上*台专门用于快速基因突变扫描和基因分型的高通量检测系统，5分钟即可完成96/384孔板样品突变检测，尤其用于测序前的大规模突变筛查及基因分型工作，使测序的工作量降低为原来的1%。此外LightScanner还可以检测到体细胞样品中比例低至0.1%的突变，特别适用于Cancer及流行病学大规模筛查。 

美国Idaho公司高分辨基因突变扫描和基因分型分析系统.LightScanner是*台利用高分辨熔解曲线进行高通量（96或384孔PCR板系统）的基因突变扫描和基因分型分析的仪器。它具有*的敏感性和特异性，其优势充分体现在温度控制和数据获取率。适合高通量样品筛查项目。只需在PCR反应上加入LCGreen染色剂，样品经PCR扩增后将PCR板转放入LightScanner仪器中进行熔解曲线分析。 
2014年生物梅里埃完成收购BioFire Diagnostics 
2012年Idaho Technology公司更名为BioFire Diagnostics

 

 仪表

高分辨率熔解仪器

高分辨率溶解曲线分析系统

高多重PCR仪

filmarray系统

实时PCR仪器

r.a.p.i.d.系统

RAZOR EX仪器

r.a.p.i.d. LT系统

r.a.p.i.d. LT食品安全系统

JBAIDS系统

 

化学

filmarray面板

呼吸面板

冻干试剂

试剂

食品安全的试剂

RAZOR 试剂袋

DNA和RNA样品纯化试剂盒

123个样品纯化试剂盒

生物检测培训

转盘式离心机

工作中心

反应试剂盒

 

上海金畔生物科技有限公司

BioFire Defense RFIT-ASY-0094说明书

发表于由

BioFire Defense致力于让世界变得更健康，更安全。我们的热情于1990年开始燃烧，位于爱达荷州马铃薯设备设施的拐角处。我们初是爱达荷科技公司，开发的产品坚定地致力于通过智能思维和产品创新来消除疾病。当我们为分子诊断和生物监测行业引入了许多“”时，这种火花迅速成为了一个地狱。2012年，我们更名为BioFire Diagnostics，Inc。，以更准确地反映我们的外在激情和承诺。

FilmArray®测试套件

1简化系统。许多BioThreat目标。

 

FilmArray试剂袋包含样品制备，PCR和检测所需的所有试剂，采用冷冻干燥，室温稳定的格式，是任何移动实验室的理想系统。在运行之前，操作员将水合溶液和未知样品注入袋中。FilmArray工具完成剩下的工作。

  • 首先，FilmArray从未知样品中提取并纯化所有核酸。
  • 接下来，FilmArray执行嵌套多重PCR。在阶段PCR期间，FilmArray执行单个，大体积，大规模多重反应。
  • 后，单个单重第二阶段PCR反应检测来自阶段PCR的产物。使用端点熔解曲线数据，FilmArray软件自动为每个目标生成结果。

设置FilmArray很简单

  • 简单：2分钟的动手时间
  • 简单：无需测量或移液
  • 快速：周转时间约1小时

 

 

 

FilmArray BioThreat套件

 

 

 

 

 

BioThreat Panel

发烧小组 – RUO

BioThreat-E试剂盒

· 检测16种威胁病原体/ 26目标

· 不用于诊断用途

· 从全血中检测到19个目标：6个细菌，9个病毒和4个Protozan

· 仅供研究使用

· 不用于诊断用途

· 检测全血和尿液标本中的埃博拉扎伊尔病毒（2014年在西非爆发中检测到）。

· 在CLIA中等和高复杂度实验室的紧急使用（EUA）下使用。（2014年10月25日批准）

 

FDA通过BioFire诊断清除IVD面板> 点击查看详细信息
  • FilmArray呼吸（RP）面板
  • FilmArray Blood Culture（BCID）专家组
  • FilmArray Gastrointestinal（GI）Panel
  • FilmArray脑膜炎/脑炎（ME）小组

 

 

FilmArray BioThreat Panel

1测试。16 BioThreat Pathogens / 26目标。全都在一个小时左右。

FilmArray BioThreat Panel测试了16种威胁病原体的综合清单。只需一次测试，您就可以在大约一小时内识别环境样品中的病原体，只需2分钟的手动操作时间。

 

 

目标
  • 炭疽芽孢杆菌，3目标
  • 布鲁氏菌 melitensis ，2目标
  • Burkholderia，2个目标
  • 肉毒杆菌（Clostridium botulinum）
  • Coxiella burnetii，2目标
  • 埃博拉病毒（扎伊尔）
  • EEE病毒
  • F. tularensis，2目标
  • 马尔堡病毒，2个目标
  • 蓖麻
  • Rickettsia prowazekii ，2个目标
  • 天花 病毒
  • VEE病毒，2个目标
  • WEE病毒
  • 鼠疫耶尔森氏菌，2目标
  • Orthopox病毒，2个目标

产品规格

样本类型

拭子，粉末，液体，培养物，土壤

样本量

250μL; 不用于诊断用途

储存条件

用耐用的塑料袋冷冻干燥。室温储存

套件内容

包括6个测试袋和6个测试用品

套件零件号

RFIT-ASY-0094

 

特色研究论文

在FilmArray评价®系统检测炭疽杆菌，土拉弗朗西斯菌和耶尔森菌

DR Seiner，HA Colburn，C Baird，RA Bartholomew，T Straub，K Victry，JR Hutchison，N Valentine和CJ Bruckner-Lea

太平洋西北国家实验室，化学和生物特征科学小组，，美国华盛顿州里奇兰; Cynthia J. Bruckner-Lea，化学和生物特征科学小组，，太平洋西北国家实验室;

J Appl Microbiol。2013年4月; 114（4）：992-1000。doi：10.1111 / jam.12107。Epub 2013年1月31日。

2001年的炭疽病袭击以及近期生物风暴的揭示突出了生物检测系统的重要性，这些系统能够快速准确地识别环境样品中广泛的潜在生物威胁（Schmitt和Shanker，2011; Kman和Bachmann，2012）。理想的系统一致地检测低水平的目标生物体而没有显着的假阳性或假阴性结果，询问单个样品用于多个靶标（例如多重检测），需要有限的培训并且具有成本效益。满足这些需求的有前途的方法之一是使用聚合酶链反应（PCR）鉴定生物威胁病原体的遗传特征的检测系统。在这项研究中，我们评估了一种基于PCR的检测系统，用于分析炭疽芽孢杆菌（Ba），

FilmArray发烧专家组 – RUO （即将推出）

1测试。19个目标。全都在一个小时左右。

RUO FilmArray发烧小组测试了直接来自全血的6种细菌，9种病毒和4种原生动物靶标的综合列表。只需一次测试，您就可以在大约一小时内识别这些目标，只需2分钟的动手操作时间。

 

目标

病毒

基孔肯雅病毒
克里米亚 – 刚果出血热病毒
登革病毒
埃博拉病毒
拉沙病毒
马尔堡病毒
西尼罗河病毒
黄热病病毒
寨卡病毒

菌

炭疽杆菌
Francisella tularensis 
钩端螺旋体属 
沙门氏菌肠炎沙门氏菌伤寒
沙门氏菌肠杆菌血清型Paratyphi A 
Yersinia pestis

原生动物

利什曼原虫属 
疟原虫属 
P. falciparum 
P. vivax / ovale

产品规格

样品类型

 全血

样本量

~0.2 mL（200μL）; 不用于诊断用途

储存条件

用耐用的塑料袋冷冻干燥。室温储存

套件内容

包括6个测试袋和6个测试用品

套件零件号

DFA2-ASY-0003

 

 

精选科学海报

FilmArray Global Fever Panel的分析性能

Jared R. Helm 1，Corike Toxopeus 1，Natalie Batty 1，Lex Border 1，Olivia Davidson 1，Alex Kelley 1，Brandon Marble 1，Bryan T. Gnade 2，Stefan Fernandez 2，Cynthia Phillips 1

1 BioFire Defense，LLC，盐湖城，UT; 2美国陆jun医疗物资开发活动（USAMMDA），Fort Detrick，MD

 

抽象：急性发热性疾病（AFI）可由大量病原体引起，包括细菌，病毒和寄生虫。BioFire Defense正在与Defensea和NIAIDb合作开发用于FilmArray系统的Global Fever（GF）面板。FilmArray是一种体外诊断测试平台，结合了核酸纯化和嵌套多重PCR，可在一小时内使用封闭的样品 – 答案系统同时鉴定许多感染因子。FilmArray GF Panel检测和鉴定基孔肯雅病毒，CCHF病毒，登革热病毒（血清型1-4），埃博拉病毒，拉沙病毒，马尔堡病毒，西尼罗河病毒，黄热病病毒，寨卡病毒，炭疽杆菌，土拉弗朗西斯菌等核酸，Leptospira spp。，Salmonella enterica serovar Typhi和Paratyphi A，Yersinia pestis，利什曼原虫donovani复合体和疟原虫属。来自患有AFI或近期AFI的体征和/或症状且已知或怀疑接触目标病原体的个体的静脉血标本。估计的LoD研究表明临床相关的检测水平和排他性测试显示出高特异性。例如，估计以下生物的LoD水平：登革病毒新几内亚C，36拷贝/ mL，马尔堡病毒Ravn 26拷贝/ mL，寨卡病毒130拷贝/ mL，杜氏利什曼原虫10拷贝/ mL，疟原虫7拷贝数/ mL，炭疽芽孢杆菌浓度为640拷贝/ mL，鼠疫耶尔森氏菌浓度为150拷贝/ mL。初步的小组外排他性研究评估了与全血中可能存在的密切相关的生物或生物的特异性，显示没有显着的交叉反应性。

 

 

 

 

 

FilmArray BioThreat-E测试

1埃博拉扎伊尔病毒
检测（2014年西非疫情检测） 

FilmArray BioThreat-E测试用于推测检测埃博拉扎伊尔病毒（2014年在西非爆发中检测），使用全血和尿液标本对埃博拉病毒感染的症状和体征以及流行病学风险因素。

  • 该测试未经FDA批准或批准;
  • 该测试已获得FDA在紧急使用下的，供CLIA中等和高复杂度实验室使用;
  • 该试验仅被用于检测埃博拉扎伊尔病毒（2014年在西非爆发中检测到），而不是任何其他病毒或病原体; 和
  • 该测试仅在声明期间获得，根据该法案第564（b）（1）节，21USC§360bbb-3的情况下，根据情况确定使用体外诊断来检测埃博拉扎伊病毒是合理的。 （b）（1），除非终止或撤销。

FilmArray BioThreat-E测试的EUA使CLIA中等和高度复杂的实验室能够在内部对埃博拉进行PCR测试，在大约一小时内提供结果。

EUA发行日期

信

事实表和标签

EUA的决定和声明

2014年10月25日


（PDF，73 KB）
  • 医疗保健提供者（PDF，46 KB）
  • 病人（PDF，40 KB）
  • 使用说明  （PDF，759 KB）
  • 快速指南（PDF，1 MB）

关于紧急使用
体外诊断检测埃博拉病毒的声明
（2014年8月12日）

套件部件号：RFIT-ASY-0122

 

 

外部控制

报告

 寻求BioThreat-E测试外部控制材料的客户可以在这里找到来源：

BioTheat-E测试外部控制

请在此处报告与使用BioThreat-E测试相关的不良事件：

BioThreat-E测试报告表

 

 

 

上海金畔生物科技有限公司是实验试剂一站式采购服务商

1：强大的进口辐射能力，血清、抗体、耗材、大部分限制进口品等。

2：产品种类齐全，经营超过700多品牌，基本涵盖所有生物实验试剂耗材。

3：提供加急服务，货品一般1-2周到货。

4：富有竞争力的价格优势，绝大部分价格有优势。

5：多年积累良好的信誉，大部分客户提供货到付款服务。客户包括清华、北大、交大、复旦、中山等100多所高校，ROCHE，阿斯利康、国药、fisher等知药企。

6：我们还是Santa,Advanced Biotechnologies Inc,Athens Research & Technology,bangs,BBInternational,crystalchem,dianova,FD Neurotechnologies,Inc. FormuMax Scientific,Inc, Genebridege, Glycotope Biotechnology GmbH; iduron,Innovative Research of America, Ludger, neuroprobe,omicronbio, Polysciences,prospecbi, QA-BIO,quickzyme,RESEARCH DIETS,INC,sterlitech；sysy,TriLink BioTechnologies,Inc；worthington-biochem,zyagen等几十家国外公司代理。

7：我们还是invitrogen,qiagen,MiraiBioam,sigma;neb,roche,merck, rnd,BD, GE,pierce,BioLegend等知*批发，欢迎合作。

 

 

 

 

 

 

 

BioFire FilmArray说明书

发表于由

BioFire Defense致力于让世界变得更健康，更安全。我们的热情于1990年开始燃烧，位于爱达荷州马铃薯设备设施的拐角处。我们初是爱达荷科技公司，开发的产品坚定地致力于通过智能思维和产品创新来消除疾病。当我们为分子诊断和生物监测行业引入了许多“”时，这种火花迅速成为了一个地狱。2012年，我们更名为BioFire Diagnostics，Inc。，以更准确地反映我们的外在激情和承诺。

FilmArray®测试套件

1简化系统。许多BioThreat目标。

 

FilmArray试剂袋包含样品制备，PCR和检测所需的所有试剂，采用冷冻干燥，室温稳定的格式，是任何移动实验室的理想系统。在运行之前，操作员将水合溶液和未知样品注入袋中。FilmArray工具完成剩下的工作。

  • 首先，FilmArray从未知样品中提取并纯化所有核酸。
  • 接下来，FilmArray执行嵌套多重PCR。在阶段PCR期间，FilmArray执行单个，大体积，大规模多重反应。
  • 后，单个单重第二阶段PCR反应检测来自阶段PCR的产物。使用端点熔解曲线数据，FilmArray软件自动为每个目标生成结果。

设置FilmArray很简单

  • 简单：2分钟的动手时间
  • 简单：无需测量或移液
  • 快速：周转时间约1小时

 

 

 

FilmArray BioThreat套件

 

 

 

 

 

BioThreat Panel

发烧小组 – RUO

BioThreat-E试剂盒

· 检测16种威胁病原体/ 26目标

· 不用于诊断用途

· 从全血中检测到19个目标：6个细菌，9个病毒和4个Protozan

· 仅供研究使用

· 不用于诊断用途

· 检测全血和尿液标本中的埃博拉扎伊尔病毒（2014年在西非爆发中检测到）。

· 在CLIA中等和高复杂度实验室的紧急使用（EUA）下使用。（2014年10月25日批准）

 

FDA通过BioFire诊断清除IVD面板> 点击查看详细信息
  • FilmArray呼吸（RP）面板
  • FilmArray Blood Culture（BCID）专家组
  • FilmArray Gastrointestinal（GI）Panel
  • FilmArray脑膜炎/脑炎（ME）小组

 

 

FilmArray BioThreat Panel

1测试。16 BioThreat Pathogens / 26目标。全都在一个小时左右。

FilmArray BioThreat Panel测试了16种威胁病原体的综合清单。只需一次测试，您就可以在大约一小时内识别环境样品中的病原体，只需2分钟的手动操作时间。

 

 

目标
  • 炭疽芽孢杆菌，3目标
  • 布鲁氏菌 melitensis ，2目标
  • Burkholderia，2个目标
  • 肉毒杆菌（Clostridium botulinum）
  • Coxiella burnetii，2目标
  • 埃博拉病毒（扎伊尔）
  • EEE病毒
  • F. tularensis，2目标
  • 马尔堡病毒，2个目标
  • 蓖麻
  • Rickettsia prowazekii ，2个目标
  • 天花 病毒
  • VEE病毒，2个目标
  • WEE病毒
  • 鼠疫耶尔森氏菌，2目标
  • Orthopox病毒，2个目标

产品规格

样本类型

拭子，粉末，液体，培养物，土壤

样本量

250μL; 不用于诊断用途

储存条件

用耐用的塑料袋冷冻干燥。室温储存

套件内容

包括6个测试袋和6个测试用品

套件零件号

RFIT-ASY-0094

 

特色研究论文

在FilmArray评价®系统检测炭疽杆菌，土拉弗朗西斯菌和耶尔森菌

DR Seiner，HA Colburn，C Baird，RA Bartholomew，T Straub，K Victry，JR Hutchison，N Valentine和CJ Bruckner-Lea

太平洋西北国家实验室，化学和生物特征科学小组，，美国华盛顿州里奇兰; Cynthia J. Bruckner-Lea，化学和生物特征科学小组，，太平洋西北国家实验室;

J Appl Microbiol。2013年4月; 114（4）：992-1000。doi：10.1111 / jam.12107。Epub 2013年1月31日。

2001年的炭疽病袭击以及近期生物风暴的揭示突出了生物检测系统的重要性，这些系统能够快速准确地识别环境样品中广泛的潜在生物威胁（Schmitt和Shanker，2011; Kman和Bachmann，2012）。理想的系统一致地检测低水平的目标生物体而没有显着的假阳性或假阴性结果，询问单个样品用于多个靶标（例如多重检测），需要有限的培训并且具有成本效益。满足这些需求的有前途的方法之一是使用聚合酶链反应（PCR）鉴定生物威胁病原体的遗传特征的检测系统。在这项研究中，我们评估了一种基于PCR的检测系统，用于分析炭疽芽孢杆菌（Ba），

FilmArray发烧专家组 – RUO （即将推出）

1测试。19个目标。全都在一个小时左右。

RUO FilmArray发烧小组测试了直接来自全血的6种细菌，9种病毒和4种原生动物靶标的综合列表。只需一次测试，您就可以在大约一小时内识别这些目标，只需2分钟的动手操作时间。

 

目标

病毒

基孔肯雅病毒
克里米亚 – 刚果出血热病毒
登革病毒
埃博拉病毒
拉沙病毒
马尔堡病毒
西尼罗河病毒
黄热病病毒
寨卡病毒

菌

炭疽杆菌
Francisella tularensis 
钩端螺旋体属 
沙门氏菌肠炎沙门氏菌伤寒
沙门氏菌肠杆菌血清型Paratyphi A 
Yersinia pestis

原生动物

利什曼原虫属 
疟原虫属 
P. falciparum 
P. vivax / ovale

产品规格

样品类型

 全血

样本量

~0.2 mL（200μL）; 不用于诊断用途

储存条件

用耐用的塑料袋冷冻干燥。室温储存

套件内容

包括6个测试袋和6个测试用品

套件零件号

DFA2-ASY-0003

 

 

精选科学海报

FilmArray Global Fever Panel的分析性能

Jared R. Helm 1，Corike Toxopeus 1，Natalie Batty 1，Lex Border 1，Olivia Davidson 1，Alex Kelley 1，Brandon Marble 1，Bryan T. Gnade 2，Stefan Fernandez 2，Cynthia Phillips 1

1 BioFire Defense，LLC，盐湖城，UT; 2美国陆jun医疗物资开发活动（USAMMDA），Fort Detrick，MD

 

抽象：急性发热性疾病（AFI）可由大量病原体引起，包括细菌，病毒和寄生虫。BioFire Defense正在与Defensea和NIAIDb合作开发用于FilmArray系统的Global Fever（GF）面板。FilmArray是一种体外诊断测试平台，结合了核酸纯化和嵌套多重PCR，可在一小时内使用封闭的样品 – 答案系统同时鉴定许多感染因子。FilmArray GF Panel检测和鉴定基孔肯雅病毒，CCHF病毒，登革热病毒（血清型1-4），埃博拉病毒，拉沙病毒，马尔堡病毒，西尼罗河病毒，黄热病病毒，寨卡病毒，炭疽杆菌，土拉弗朗西斯菌等核酸，Leptospira spp。，Salmonella enterica serovar Typhi和Paratyphi A，Yersinia pestis，利什曼原虫donovani复合体和疟原虫属。来自患有AFI或近期AFI的体征和/或症状且已知或怀疑接触目标病原体的个体的静脉血标本。估计的LoD研究表明临床相关的检测水平和排他性测试显示出高特异性。例如，估计以下生物的LoD水平：登革病毒新几内亚C，36拷贝/ mL，马尔堡病毒Ravn 26拷贝/ mL，寨卡病毒130拷贝/ mL，杜氏利什曼原虫10拷贝/ mL，疟原虫7拷贝数/ mL，炭疽芽孢杆菌浓度为640拷贝/ mL，鼠疫耶尔森氏菌浓度为150拷贝/ mL。初步的小组外排他性研究评估了与全血中可能存在的密切相关的生物或生物的特异性，显示没有显着的交叉反应性。

 

 

 

 

 

FilmArray BioThreat-E测试

1埃博拉扎伊尔病毒
检测（2014年西非疫情检测） 

FilmArray BioThreat-E测试用于推测检测埃博拉扎伊尔病毒（2014年在西非爆发中检测），使用全血和尿液标本对埃博拉病毒感染的症状和体征以及流行病学风险因素。

  • 该测试未经FDA批准或批准;
  • 该测试已获得FDA在紧急使用下的，供CLIA中等和高复杂度实验室使用;
  • 该试验仅被用于检测埃博拉扎伊尔病毒（2014年在西非爆发中检测到），而不是任何其他病毒或病原体; 和
  • 该测试仅在声明期间获得，根据该法案第564（b）（1）节，21USC§360bbb-3的情况下，根据情况确定使用体外诊断来检测埃博拉扎伊病毒是合理的。 （b）（1），除非终止或撤销。

FilmArray BioThreat-E测试的EUA使CLIA中等和高度复杂的实验室能够在内部对埃博拉进行PCR测试，在大约一小时内提供结果。

EUA发行日期

信

事实表和标签

EUA的决定和声明

2014年10月25日


（PDF，73 KB）
  • 医疗保健提供者（PDF，46 KB）
  • 病人（PDF，40 KB）
  • 使用说明  （PDF，759 KB）
  • 快速指南（PDF，1 MB）

关于紧急使用
体外诊断检测埃博拉病毒的声明
（2014年8月12日）

套件部件号：RFIT-ASY-0122

 

 

外部控制

报告

 寻求BioThreat-E测试外部控制材料的客户可以在这里找到来源：

BioTheat-E测试外部控制

请在此处报告与使用BioThreat-E测试相关的不良事件：

BioThreat-E测试报告表

 

 

 

上海金畔生物科技有限公司是实验试剂一站式采购服务商

1：强大的进口辐射能力，血清、抗体、耗材、大部分限制进口品等。

2：产品种类齐全，经营超过700多品牌，基本涵盖所有生物实验试剂耗材。

3：提供加急服务，货品一般1-2周到货。

4：富有竞争力的价格优势，绝大部分价格有优势。

5：多年积累良好的信誉，大部分客户提供货到付款服务。客户包括清华、北大、交大、复旦、中山等100多所高校，ROCHE，阿斯利康、国药、fisher等知药企。

6：我们还是Santa,Advanced Biotechnologies Inc,Athens Research & Technology,bangs,BBInternational,crystalchem,dianova,FD Neurotechnologies,Inc. FormuMax Scientific,Inc, Genebridege, Glycotope Biotechnology GmbH; iduron,Innovative Research of America, Ludger, neuroprobe,omicronbio, Polysciences,prospecbi, QA-BIO,quickzyme,RESEARCH DIETS,INC,sterlitech；sysy,TriLink BioTechnologies,Inc；worthington-biochem,zyagen等几十家国外公司代理。

7：我们还是invitrogen,qiagen,MiraiBioam,sigma;neb,roche,merck, rnd,BD, GE,pierce,BioLegend等知*批发，欢迎合作。

BioFire Diagnostics RAZOR试剂盒

发表于由

BioFire Defense致力于让世界变得更健康，更安全。我们的热情于1990年开始燃烧，位于爱达荷州马铃薯设备设施的拐角处。我们初是爱达荷科技公司，开发的产品坚定地致力于通过智能思维和产品创新来消除疾病。当我们为分子诊断和生物监测行业引入了许多“”时，这种火花迅速成为了一个地狱。2012年，我们更名为BioFire Diagnostics，Inc。，以更准确地反映我们的外在激情和承诺。

 

RAZOR® Reagent Kits

 

RAZOR®试剂盒

BioFire提供即用型冻干试剂袋，用于检测和鉴定病原体和生物威胁剂。每个测试套件都针对BioFire的RAZOR EX仪器进行了优化和验证，并且是根据我们的cGMP质量体系生产的。每个小袋套件包含采样，样品制备和实时PCR所需的所有项目，只需简单方便的格式。公共卫生实验室，研究实验室和急救人员次有能力在各种现场条件下获得参考实验室，质量结果。

我们的预装分析袋的好处

我们的冻干试剂为那些寻求快速结果和的准确性的人提供了令人难以置信的好处。

 

无需移液或离心。

缩短设置时间并获得统一结果。

 

冷冻干燥的试剂，易于使用和储存。

减少因不适当处理试剂而导致的错误。

 

一个小袋中的所有测定组分：引物，探针，酶和缓冲液。

耐用的塑料袋可防止交叉污染。

 

在室温下储存

 

 

 

样品采集和准备

RAZOR Prep Kits包括收集液体和干燥样品所需的所有物品以及装载袋子的所有工具。我们*的套件将样品采集和准备工作整合在一个紧凑的包装中

RAZOR Prep Kit中包含：

  • 用于粉末或脏液样品的断点拭子
  • 移液器用于液体样品和稀释液
  • 稀释和制备小瓶

 

小袋格式

我们提供各种预先格式化的检测试剂盒，可测试从炭疽病到沙门氏菌的各种物质。RAZOR小袋有以下几种形式：

11 + 1井格式

此格式允许从一个样本中测试11个目标。目标屏幕套件采用以下格式设计：

 

4×3井格式

此格式允许从两个不同的样本中测试三个目标。以下套件采用以下格式设计：RAZOR训练袋，RAZOR酵母套件，RAZOR BA3目标套件，RAZOR食品屏幕3目标套件和RAZOR水幕3目标套件。

 

 

训练套件

BioFire提供多种不同的训练袋，用于保持与RAZOR EX或RAZOR仪器的电流。培训套件包含标准化验袋包装中的所有物品。培训袋有11 + 1或4×3格式，可以进行适用于现实场景的培训。

RAZOR训练袋（彩色染料）和样品制备套件

装有彩色染料的4×3格式小袋提供袋装装载程序的培训。使用彩色染料，您可以获得有关装载技术的即时反馈，例如，确保气泡不会装入袋中。注意：彩色染料不会在RAZOR EX或RAZOR仪器上放大。

RAZOR模拟训练袋（10®）和样品制备套件

一个11 + 1格式的小袋，模仿TheTen®目标屏幕的格式。酵母和BG测定允许您在真实世界的情况下进行训练，从采样，袋装到运行RAZOR EX或RAZOR仪器，完成数据分析。

RAZOR酵母试剂盒和样品制备试剂盒

一个4×3格式的小袋，模仿BA3，食物屏幕和水幕袋的格式。通过酵母分析，您可以在实际情况下进行培训，从采样，袋装到运行RAZOR EX或RAZOR仪器，完成数据分析。

订购信息

预先格式化的分析袋检测试剂盒

每个检测试剂盒都附带以下物品：分析目标袋，含有试剂级水的RAZOR样品制备试剂盒，钝性套管注射器，样品收集瓶，断点拭子和刻度转移移液器。

套件说明

零件号

10个目标筛选试剂盒
在一个小袋中测试10种病原体（炭疽，布鲁氏菌，肉毒杆菌A，柯克斯拉，大肠杆菌0157，Tularemia，蓖麻毒素，沙门氏菌，天花和鼠疫）。

PATH-ASY-0061

RAZOR训练袋（彩色染料）
用于装袋基础训练

PATH-ASY-0005

RAZOR Simulant（10）训练袋
用于RAZOR或RAZOR EX仪器的10袋训练

PATH-ASY-0091

RAZOR Yeast Kit
用于RAZOR或RAZOR EX仪器的培训（4×3格式）

PATH-ASY-0006

RAZOR BA 3目标试剂盒
测试炭疽杆菌，目标1,2和3

PATH-ASY-0007

RAZOR Food Screen 3目标试剂盒
测试弯曲杆菌，单核细胞增生李斯特菌和沙门氏菌

PATH-ASY-0010

RAZOR水筛3目标试剂盒
测试隐孢子虫目标1，大肠杆菌0157和沙门氏菌

PATH-ASY-0011

空的试剂袋

袋采用真空密封，专为研发和客户设计的分析而设计。空袋中不包含RAZOR采样和准备套件（S / P）。

RAZOR 4×3空试剂袋

PATH-ASY-0001

RAZOR 12×1空试剂袋

PATH-ASY-0002

RAZOR 6×2空试剂袋

PATH-ASY-0003

 

 

 

 

上海金畔生物科技有限公司是实验试剂一站式采购服务商

1：强大的进口辐射能力，血清、抗体、耗材、大部分限制进口品等。

2：产品种类齐全，经营超过700多品牌，基本涵盖所有生物实验试剂耗材。

3：提供加急服务，货品一般1-2周到货。

4：富有竞争力的价格优势，绝大部分价格有优势。

5：多年积累良好的信誉，大部分客户提供货到付款服务。客户包括清华、北大、交大、复旦、中山等100多所高校，ROCHE，阿斯利康、国药、fisher等知药企。

6：我们还是Santa,Advanced Biotechnologies Inc,Athens Research & Technology,bangs,BBInternational,crystalchem,dianova,FD Neurotechnologies,Inc. FormuMax Scientific,Inc, Genebridege, Glycotope Biotechnology GmbH; iduron,Innovative Research of America, Ludger, neuroprobe,omicronbio, Polysciences,prospecbi, QA-BIO,quickzyme,RESEARCH DIETS,INC,sterlitech；sysy,TriLink BioTechnologies,Inc；worthington-biochem,zyagen等几十家国外公司代理。

7：我们还是invitrogen,qiagen,MiraiBioam,sigma;neb,roche,merck, rnd,BD, GE,pierce,BioLegend等知*批发，欢迎合作。