cstti SS2105说明书


 

cstti SS2105说明书

CST Technologies是SeraSub®合成血清和UriSub®合成尿的和制造商。

SeraSub和UriSub是CST Technologies稳定,一致,无污染且经济有效的人血清白蛋白(HSA),牛血清白蛋白(BSA),血清和尿液替代品。

SeraSub和UriSub已被数百家客户用于免疫测定控制,体外诊断,医疗设备开发和产品测试。

SERASUB®和URISUB®

与基于人类和动物的血清和尿液不同,SeraSub和UriSub在室温下稳定,不含微生物污染物,具有的批次间一致性。值得注意的是,SeraSub和UriSub还能够保存多种类型的分析物,包括敏感酶,蛋白质,半抗原和滥用药物分析物。

因此,SeraSub和UriSub可以通过冻干(冷冻干燥)消除对储存的需要,从而降低成本和重构过程中的任何错误机会。

 

 

 

Selasub是一种液体、无蛋白质的血清替代物,用于制造临床化学试剂和免疫标准和控制。该产品已被证明能够稳定酶、蛋白质、半抗原和滥用药物,在室温下提供稳定的同时消除了冻干的需要。分析物的回收率接近100%。其他用途包括在需要接触血液时进行医疗设备测试,例如开发导管和合成关节。

 

SERASUB™

液体,无蛋白质血清替代品用于制造临床化学和免疫标准品和控制。该产品已被证明可有效用于滥用和怀孕药物(HCG),无需冷冻干燥,同时在室温下稳定产品。分析物的回收率接近100%。其他用途包括:尿液污染的测试材料; 用于尿布和尿失禁产品开发; 并且,汽车座椅保护。

人体或哺乳动物的血液制品,如人血清或血浆,自20世纪70年代后期(9969年)以来,免疫分析技术的出现,已被普遍接受并广泛用作校准品和参考对照的基质。通常,使用2到8个校准品在免疫测定中,为了构建剂量 – 响应曲线(标准曲线),通过该曲线可以根据给定分析物的浓度或质量单位计算参考对照和未知样品的信号响应。

理想的校准溶液或基质可以是其组成*确定的,并且除了未知的分析物浓度外,将*匹配未知样品的组成。由于正常和异常生理学标本组成的广泛可变性,这些条件在实践中很难实现。

合理的替代方案是与典型的标本组成大致匹配的基质,例如由合并的无分析物的人血清制备的同源人血清基校准物,用于人血清样品的测定。然而,用于去除内源性分析物的一些技术(“条带化”)经常导致脂质和/或蛋白质浓度和/或组成的主要改变。合同中的亲和色谱法选择性地去除分析物而不显着改变基质。但是,这是一种昂贵的程序,通常仅用于去除极低浓度下存在的内源性分析物。

第二种但不太理想的替代方案是在适当的缓冲液制剂中使用含有异源动物血清或人或牛白蛋白部分的校准物基质。这种基于蛋白质的基质(包括美国专有技术#4,379,847中的基于明胶的基质)实际上包括目前用于商业免疫测定试剂盒的所有校准剂制剂,用于分析人和动物样品。血液蛋白质组分的不确定性和缺乏同质性通常需要广泛且昂贵的筛选和评估来自多种来源的材料。

SeraSub®是一种新开发的合成精华液,为行业提供了解决基质兼容性问题的适合替代解决方案。

关于SeraSub®的快速事实

SeraSub®是一种缓冲溶液中的合成聚合物,其物理上与血清和血浆相当:

  • 比重
  • 粘性
  • 渗透压摩尔浓度

SeraSub®不含任何类固醇,激素,蛋白质,葡萄糖,胆固醇,胆红素或任何其他干扰分析物。因此,基质几乎与所有分析物兼容。

SeraSub®含有一种既具有抑菌作用又具有杀菌作用的防腐剂。SeraSub®不含叠氮化物。可在各种pH范围内从6.8到9.2进行制备。

 

 

SeraSub®已被用于证明其在几种商业产品中的等效性。其中包括:

  • T4茶碱
  • 铁蛋白苯巴匕匕妥
  • 土也高辛THC
  • 皮质醇苯二氮卓
  • 睾酮可咔因
  • 庆大霉素Tobramicin

SeraSub®是一种合成血清,可用作制备体外诊断测试标准和对照的组分。SeraSub®应被视为在使用前必须经过认证的任何其他组分或成分。当以这种方式使用时,SeraSub®不需要FDA批准其使用。SeraSub®的设备主文件正在等待处理。SeraSub®在严格的质量控制指导下生产,以确保质量和批次均匀性。

目前已展示的SeraSub®应用包括:

  • 校准品的制备(标准)
  • 控制的准备
  • 用作稀释研究的“O”标准(并行性)
  • 在需要时用作替代基础

 

准备要加入水溶液或有机溶剂中的分析物的浓缩溶液。如果使用有机溶剂,请使用尽可能少量的溶剂进行液和加标。这将确保SeraSub®保持有效。

 

人体血清

血浆

 

SeraSub®

很多变化

没有

维护大量库存以大限度地减少昂贵且耗时的批次资格

没有

需要昂贵的处理来去除不可接受的高水平的内源性分析物

没有

潜在的致病性或非致病性微生物污染,如肝炎和/或HIV

没有

由于蛋白质增强的细菌生长,需要无菌或无菌技术和/或有效的抗微生物剂

没有

由于当前测试程序的限制,可能由传染性病原体污染

没有

由于存在可变水平的内源酶,不可预测的分析物不稳定性或降低的效力

没有

波动大,成本高

没有

不可预测的可用性

没有

 

 

目录编号 pH值 描述 规格   价钱
SS2105-2x10L 7.4 SeraSub® 2x10L $ 3,220.00
SS2105-1000 7.4 SeraSub® 1000毫升 180.00美元
SS2105-0250 7.4 SeraSub® 250毫升 85.00美元
US2205-2x10L 7.4 UriSub® 2x10L $ 1,590.00
US2205-1000 7.4 UriSub® 1000毫升 85.00美元
US2205-0250 7.4 UriSub® 250毫升 40.00美元
LS2105-2x10L 7.4 LOSO-UriSub™ 2x10L $ 1,590.00
LS2215-1000 7.4 LOSO-UriSub™ 1000毫升 85.00美元
LS2215-0250 7.4 LOSO-UriSub™ 250毫升 40.00美元

 

cstti2024年价格表

cstti2024年价格表

CST Technologies, Inc 由 Anand Akerkar 博士于 1986 年创立,其唯y目的是为在其诊断试剂中使用 HSA、BSA、血清和人尿液的公司提供替代方案。凭借他在诊断行业领域的丰富经验,以及整个行业z名的关键科学家,Akerkar 博士开发了一系列合成产品,称为 SeraSub(血清的合成替代品)和 UriSub(尿液的合成替代品)以及钠浓度较低的 LoSol Urisub。这些合成产品 SeraSub、UriSub 和 LoSo UriSub 都是室温稳定的,并且还能够稳定所有类型的酶,包括非常敏感的酶,如 HRP、CK-MB,和蛋白质,如 TSH、LH、FSH 和 HCG,以及半抗原和滥用药物分析物。这些 HSA、BSA、血清和人尿液的替代品已被体外诊断行业用于制定标准和控制近 20 年。当将这些敏感分析物中的一种加标到 SeraSub、UriSub 或 LoSo UriSub 中时,它将在环境温度下稳定长达一年,在某些情况下甚至更长。使用过我们合成产品的公司发现,这些产品是他们在使用 HSA、BSA、血清或人尿时遇到的众多产品的解决方案。

特别告知:为保证产品质量与良好性能,所以在购买相应产品的同时我司会收取一定量的运输费用!!!本次报价有效时间为2024年1月22日—2024年12月14日。

货号 品名 规格 价格 品牌 货期 价格来源
SS2105-1000 SeraSub® 1000ml 3800 cstti 4-6周 上海金畔生物
SS2105-0250 SeraSub® 250ml 1700 cstti 4-6周 上海金畔生物
US2205-0250 UriSub® 250ml 900 cstti 4-6周 上海金畔生物
US2205-1000 UriSub® 1000ml 1900 cstti 4-6周 上海金畔生物
SS2105-2x10L SeraSub® 2x10L 68400 cstti 4-6周 上海金畔生物
US2205-2x10L UriSub® 2x10L 35800 cstti 4-6周 上海金畔生物
LS2105-2x10L LoSo-UriSub™ 2x10L 35800 cstti 4-6周 上海金畔生物
LS2215-1000 LoSo-UriSub™ 1000ml 1900 cstti 4-6周 上海金畔生物
LS2215-0250 LoSo-UriSub™ 250ml 900 cstti 4-6周 上海金畔生物
ED2209-2x10L Enzdil™ 2x10L 88000 cstti 4-6周 上海金畔生物
ED2209-1000 Enzdil™ 1000ml 4600 cstti 4-6周 上海金畔生物
ED2209-0250 Enzdil™ 250ml 2200 cstti 4-6周 上海金畔生物
CS2211-2x10L CtrlSub™ 2x10L 46400 cstti 4-6周 上海金畔生物
CS2211-1000 CtrlSub™ 1000ml 2500 cstti 4-6周 上海金畔生物
CS2211-0250 CtrlSub™ 250ml 1100 cstti 4-6周 上海金畔生物
SD2212-2x10L SeraDil™ 2x10L 48200 cstti 4-6周 上海金畔生物
SD2212-1000 SeraDil™ 1000ml 2600 cstti 4-6周 上海金畔生物
SD2212-0250 SeraDil™ 250ml 1160 cstti 4-6周 上海金畔生物


关键词:cstti、SeraSub®、UriSub®、合成尿液、人血清白蛋白 (HSA)

cstti URISUB材料安全数据表

 

cstti URISUB 材料安全数据表

 

公司:

 

产品名称:目录号

毒性危害:健康危害:

急救措施:

 

 

皮肤接触:

 

 

物理数据:

 

火灾。爆炸危害数据:

 

反应性:

 

危险,燃烧

或分解产物:

 

溢出或泄漏程序:

 

 

废物处置:

 

 

处理和储存时应采取的预防措施:

CST Technologies,Inc.UriSub®

US2205

 

无已知毒性

 

无已知健康危害

 

处理任何化学缓冲溶液时采取标准预防措施。

 

处理任何化学缓冲溶液时采取标准预防措施。

 

水性液体

 

 

不易燃不适用

 

不适用

 

无特殊程序。处理缓冲溶液时采取标准预防措施。

 

处理缓冲溶液时采取标准预防措施。

 

处理缓冲溶液时采取标

cstti US2205-0250说明书

cstti US2205-0250说明书 

CST Technologies是SeraSub®合成血清和UriSub®合成尿的和制造商。

 cstti URISUB™

UriSub是一种液体,无颗粒,无味的稳定合成尿,用于制造尿液控制和临床化学和免疫程序的参考标准。该产品已被证明可有效用于滥用和怀孕药物(HCG),无需冷冻干燥,同时在室温下提供稳定性。分析物的回收率接近100%。其他用途包括用于尿液污染的测试材料,尿布和失禁产品的开发以及用于汽车座椅保护的宠物产品的测试。

URISUB®

液体,无蛋白质血清替代品用于制造临床化学和免疫标准品和控制。该产品已被证明可有效用于滥用和怀孕药物(HCG),无需冷冻干燥,同时在室温下稳定产品。分析物恢复率接近100%。其他用途包括:尿液污染的测试材料; 用于尿布和尿失禁产品开发; 并且,汽车座椅保护。

介绍和背景

尿液是身体的液体废物。健康人的尿液是琥珀色和微酸。正常尿的比重为1.022。尿液的主要成分是水,尿素,肌酸酐,尿酸和无机盐。无机盐包括钠,钾,氨,钙和镁。

尿液状况通常表明一个人的健康状况。除了上述正常内容外,尿液还携带药物代谢,某些激素,生殖激素和类固醇。

尿液分析在确定滥用药物,治疗药物和妊娠的药物浓度时非常流行。

医生优选尿液分析代替血液样本。当制造商必须获得大量尿液来制造控制,标准和校准物以确保结果的准确性时,这给制造商带来了问题。

大多数尿液检测试剂盒的制造商都依靠员工捐赠尿样。然后将这些尿样合并成大池,然后在制造对照之前必须对其进行处理。

获得大量一致质量的难以获得主要是因为大多数捐赠者要么是咖啡饮用者,要么是药物,要么服用维生素,和/或其他常用药物如阿司匹林。

尿液也有不好的含义,气味使它成为大多数化学家不喜欢使用的成分。

为了解决获得一致质量的尿液和无味的问题,CST开发了一种专有技术产品UriSub®

UriSub®是一种新开发的合成尿,具有尿液的所有特性,如重量摩尔渗透压浓度,比重和pH值。此外,它在室温下稳定至少三年。这为尿液检测试剂盒的制造商提供了解决基质相容性问题的替代解决方案。

配方和性质

UriSub®是一种合成缓冲溶液,在物理上与正常尿液相当:

  • 比重
  • 粘性
  • 渗透压摩尔浓度

与正常尿液不同,它没有气味。

UriSub®含有一种既具有抑菌作用又具有杀菌作用的防腐剂。UriSub®不含叠氮化物或硫柳汞。

 

重要的等效数据

UriSub®已被用于证明其在几种商业产品中的等效性。其中包括:

  • 滥用药物
  • 治疗药物
  • 生殖激素
  • 一些类固醇

监管合规

UriSub®是一种合成尿,可用作制备体外诊断测试标准和对照的组分。UriSub®应被视为在使用前必须经过认证的任何其他组分或成分。UriSub®以这种方式使用时,不需要FDA批准其使用。UriSub®的设备主文件正在等待处理。UriSub®)按照严格的质量控制指南制造,以确保质量和批次均匀性。

用户指南

目前已展示的UriSub®应用包括:

  • 尿液阳性和阴性对照
  • 校准器
  • 尿液替代制造控制和标准

 

如何准备分析员进行尖刺

如何准备阳性对照或参考标准。

准备要加入水溶液或有机溶剂中的分析物的浓缩溶液。如果使用有机溶剂,请使用尽可能少量的溶剂进行溶液和加标。这将确保UriSub®保持有效。

 

基本原理

人尿

 

UriSub®

很多变化

没有

难闻的气味

没有

使用前成本高昂的加工,色谱柱净化

没有

不可预测的可用性

没有

 

 

目录编号 pH值 描述 规格   价钱
SS2105-2x10L 7.4 SeraSub® 2x10L $ 3,220.00
SS2105-1000 7.4 SeraSub® 1000毫升 180.00美元
SS2105-0250 7.4 SeraSub® 250毫升 85.00美元
US2205-2x10L 7.4 UriSub® 2x10L $ 1,590.00
US2205-1000 7.4 UriSub® 1000毫升 85.00美元
US2205-0250 7.4 UriSub® 250毫升 40.00美元
LS2105-2x10L 7.4 LOSO-UriSub™ 2x10L $ 1,590.00
LS2215-1000 7.4 LOSO-UriSub™ 1000毫升 85.00美元
LS2215-0250 7.4 LOSO-UriSub™ 250毫升 40.00美元