idsplc  AC-02F1 说明书

IDS是内分泌检测的专家，专注于临床和研究检测。

要了解有关IDS和我们所做工作的更多信息，请单击您想阅读更多信息的区域。

主要特点和价值观

绝经后骨质疏松症的治疗

预测骨骼对抗吸收疗法的长期反应，如激素替代疗法、双磷酸盐

提高患者的积极性和依从性

患者骨吸收的评估

患有代谢性骨病，如甲状旁腺功能亢进、佩吉特病、骨营养不良

接受长期糖皮质激素治疗

IOF、IFCC和NBHA提示的骨质疏松症治疗参考标志物

易于执行–一步培养

与自动化方法的良好相关性

支持骨病管理的完整化验小组

产品描述

血清CrossLaps®（CTX-I）ELISA是一种酶免疫测试，用于定量人类血清和血浆中I型胶原C末端肽的降解产物。

血清CrossLaps®（CTX-I）ELISA测定用于体外诊断，作为人类骨吸收的指标，可用于以下方面：

1.监测以下各项的骨吸收变化：

a） 绝经后妇女的抗吸收疗法1，2：

激素替代疗法（HRT）与激素和类激素药物

双膦酸盐疗法

b） 诊断为骨质疏松的个体的抗吸收疗法：

激素替代疗法（HRT）与激素和类激素药物

双膦酸盐疗法

2.预测绝经后妇女的骨骼反应（骨密度）

抗吸收疗法：

a） 激素替代疗法（HRT）与激素和类激素药物

b） 双膦酸盐疗法

描述

I型胶原占骨骼有机基质的90%以上，主要在骨骼中合成。在骨骼更新过程中，I型胶原被降解，小肽片段被排出到血液中。这些降解产物（如CTX-I）的血清水平与骨转换率高度相关，并允许评估骨吸收率。

Serum CrossLaps®（CTX-I）ELISA基于两种针对EKAHD-ß-GGR氨基酸序列的高度特异性单克隆抗体，其中天冬氨酸残基（D）是ß;-异构的。为了在血清CrossLaps®（CTX-I）ELISA中获得特定信号，必须交联EKAHD-ß-GGR的两条链。

截至2010年末，IOF和IFCC（国际临床化学和实验室医学联合会）建议将血清CTX-I作为骨吸收标志物用于观察性和干预性研究，以比较替代品的性能

出版物

McClung MR等，狄诺沙单抗对骨密度和骨转换生化标志物的影响：2期临床试验的8年结果。骨质疏松国际。2013年1月；24(1):227-35

Stoch SA等人，Odanacatib，一种治疗骨质疏松症的选择性组织蛋白酶K抑制剂：安全性、耐受性、药代动力学和药效学——来自健康志愿者单次口服剂量研究的结果。Br J Clin Pharmacol。2013年5月；75(5):1240-54

Vasikaran SD等。预测骨折风险和监测骨质疏松症治疗的骨转换标志物：需要国际参考标准。2010年《骨质疏松国际》；22(2):391-420.