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kamiyabiomedical KAI-041C说明书

发表于由

KAMIYA BIOMEDICAL COMPANY由Kohji Kamiya于1983年3月在加利福尼亚州千橡市成立，并于1996年搬迁至华盛顿州西雅图。我们公司的目的是为生命科学和医学界提供高质量的创新实验室研究和诊断工具。 。 KAMIYA 是一家独立的美国公司，服务于市场。

 

kamiyabiomedical KAI-041C说明书

Apo AII / CII / CIII校准器

Apo AII / CII / CIII Calibrator
Cat. No.: KAI-041C
Type: Calibrator

 

 

 

KIT COMPOSITION
Lyophilized Human Serum 1 x 1 mL
Diluent (saline solution) 2 x 2 mL
    

 

 

有可能的使用
所述ķ – ASSAY  ®载脂蛋白AII / CII / CIII校准旨在
用于所述的多点校正 ķ – ASSAY  ®   
载脂蛋白AII（目录号KAI-003。） ，
载脂蛋白CII（目录号KAI-005） ，
和载脂蛋白CIII（目录号KAI-006）
免疫比浊测定法。
仅供美国研究使用，不得
用于美国的诊断程序
 
校准器准备
 1。  准确地将1mL纯净水加入含有冻干血清的小瓶中。旋转轻轻溶解。
 
 2。  使用溶解的血清和稀释剂准备5个校准品（BF）。有关详情，请参阅产品包装说明
 
存储和处理
所有校准器应冷藏（2-8°C）。使用后，立即将所有校准器恢复到2-8°C。未开封的校准器可以在生产之日起一年内使用，如包装和瓶子标签上的失效日期所示。如果在2-8°C下储存，打开，重构和稀释的校准品可以使用2周。
 
CALIBRATOR VALUES
以下值作为示例给出。 通过持续的质量保证，不断修订K – ASSAY®ApoAII / CII / CIII校准器的预期值 。因此，预期值可能会因批次而异。有关确切的校准器值，请参阅每批的包装说明书。

浓缩冻干血清，用1 mL纯净水（未稀释）重新配制：

Apo AII Apo CII Apo CIII
   94毫克/分升       13.3 mg / dL       30.5 mg / dL   

重构和稀释后：

校准器AF，以mg / dL给出的值
  一个 乙 C d Ë F
  Apo AII     0.0     9.4     18.8     37.6     56.4     94.0  
  Apo CII     0.0     1.3     2.7     5.3     8     13.3  
  Apo CIII     0.0     3.1     6.1     12.2     18.3     30.5  

 

 

 

 

KIT COMPOSITION
Lyophilized Human Serum 1 x 1 mL
Diluent (saline solution) 2 x 2 mL
    

KAMIYA KAI-006说明书

发表于由

KAMIYA BIOMEDICAL COMPANY由Kohji Kamiya于1983年3月在加利福尼亚州千橡市成立，并于1996年搬迁至华盛顿州西雅图。我们公司的目的是为生命科学和医学界提供高质量的创新实验室研究和诊断工具。 。 KAMIYA 是一家独立的美国公司，服务于市场。

公司'批产品是蛋白激酶抑制剂，星形孢菌素及其类似物K252a。Staurosporine于1977年由Satoshi Ohmura博士发现，他是2015年诺贝尔奖获得者。这是个商业上可获得的星形孢菌素。如今，staurosporine是生命科学研究领域受欢迎的研究工具之一。

如今，神谷 ' 生命科学产品线包括数以千计的人类和动物的生物标志物的检测与ELISA试剂盒在世界上大的选择之一临床前试验。 神谷继续提供各种其他生命科学研究产品，包括酶抑制剂和单克隆/多克隆抗体，用于多种领域，包括细胞凋亡，多药耐药，氧化/ DNA损伤和修复，骨生物学，癌症，心脏健康，炎症，压力，肥胖和糖尿病。

1997年，KAMIYA推出了全系列临床诊断和研究免疫测定产品，用于基于免疫比浊技术的脂质评估，凝血，炎症，糖尿病，营养评估和血清蛋白测量。在K-测定法 开发的试剂用于标准化学分析仪，不需要混合，溶解或稀释试剂或样品，具有特殊的价值。

近，KAMIYA推出了 用于胰岛素，D-二聚体，因子XIII，血浆FDP，血清/尿液FDP和总IgE测试的新型创新K-ASSAY化学分析仪试剂。

KAMIYA现在拥有美国任何公司广泛的液体血清蛋白免疫分析试剂产品系列。我们为先进的医院，医疗中心，临床实验室，临床参考实验室，研究机构，分销商和诊断仪器公司提供临床诊断试剂。

寻找KAMIYA BIOMEDICAL COMPANY继续为生命科学和医学界提供创新和先进的实验室研究和诊断工具。

KAMIYA KAI-006说明书

 
用于自动化学分析仪的免疫分析试剂

 

Apo CIII /载脂蛋白CIII 
Apo C3 /载脂蛋白C3
货号： KAI-006
类型： 试剂
方法： 免疫比浊
格式： 液体
线性： 3 – 30 mg / dL
样品： 血清，血浆

 

 

套件组成
R1：3×20mL缓冲液
R2：1×20mL抗体

测试/试剂盒：200（Hitachi 717）
（可根据分析仪型号改变）
有可能的使用
用于通过免疫比浊测定法定量测定血清和血浆中的人载脂蛋白CIII（Apo CII）。
仅供美国研究使用，不适
用于美国的诊断程序
 
试剂准备
试剂可以随时使用，不需要重构。
 
存储和处理
所有试剂应冷藏（2-8°C）。使用后立即将所有试剂返回2-8°C。未开封的试剂可以自生产之日起一年内使用，如包装和瓶子标签上的失效日期所示。如果在2-8°C下储存，打开的试剂可以使用一个月。
 
性能
度
当测定载脂蛋白CIII浓度约为10mg / dL的样品20次（运行中）时，吸光度CV低于5％。

分析范围

  3 – 30 mg / dL
 
干扰
胆红素：     无干扰，高可达20 mg / dL
血红蛋白：     无干扰达500 mg / dL
Lipemia：     无干扰，高可达20％Intralipid®10％

kamiyabiomedical KAI-135说明书

发表于由

kamiyabiomedical KAI-135说明书

 

Fibrinogen
Cat. No.: KAI-135   or   KAI-088
Type: Reagent
Method: Immunoturbidimetric
Format: Liquid (Lyophilized Calibrator)
Linearity: 100 – 900 mg/dL
or
81 – 729 mg/dL (using NIBSC international standard)
Sample:

Plasma

 

纤维蛋白原
货号： KAI-135或KAI-088
类型： 试剂
方法： 免疫比浊法
格式： 液体（冻干校准器）
线性度： 100-900 mg / dL
或
81-729 mg / dL（使用NIBSC国际标准）
样本： 等离子体
套件组成
货号：KAI-135
R1：2 X 20 mL缓冲液
R2：1 X 8 mL抗体

测试/试剂盒：160（Hitachi 717）
（可以根据分析仪型号而有所不同）

 

 

 

 

 

  

 
货号：KAI-088
注意：大尺寸套件，可通过特殊订购获得。
R1：4 X 50 mL缓冲液
R2：1 X 40 mL抗体
（无校准剂）

测试/试剂盒：800（Hitachi 717）
（可以根据分析仪型号而有所不同）
 

    
有可能的使用
用于定量测定在弥散性血管内凝血纤维蛋白原水平的（非本地化血管内凝血）和原发性纤溶（纤维蛋白原的块。溶解
FOR体外诊断用途。
 
试剂准备
R1和R2已准备就绪，可以使用，不需要重新构造。
将校准物冻干，并需要按照包装说明书中的说明重新配制和制备稀释液。
 
储存和处理
所有试剂应冷藏保存（2-8°C）。使用后立即将所有试剂返回2-8°C。未开封的试剂自生产日期起可使用一年，如包装和瓶标签上的失效日期所示。如果在2-8°C下保存，打开的R1和R2可以使用一个月。如果在2-8°C下保存，则可以使用重构纤维蛋白原校准物和稀释的校准物溶液1周。
 
表现

精确
 

Precision – Within Run
  Sample I Sample II Sample III
  N = 20 N = 20 N = 20
  Mean = 142.4 Mean = 444.7 Mean = 739.6
  Min = 136 Min = 429 Min = 721
  Max = 152 Max = 456 Max = 763
  C.V. = 2.96% C.V. = 1.48% C.V. = 1.43%


  Precision – Between Runs
  Sample I Sample II Sample III
  N = 10 N = 10 N = 10
  Mean = 167.4 Mean = 323.6 Mean = 554.1
  Min = 165 Min = 316 Min = 544
  Max = 170 Max = 329 Max = 571
  C.V. = 0.94% C.V. = 1.06% C.V. = 1.50%

 

 

 

 
准确性/相关性 使用Hitachi 717
对 K – ASSAY®纤维蛋白原测试和Incstar纤维蛋白原测试试剂盒进行了比较。测试结果提供了以下数据：
 

  y = 0.967x + 33.91 
r = 0.995 
n = 50 
x = Incstar纤维蛋白原检测试剂盒
y = K – ASSAY® 纤维蛋白原

还提供了其他有关使用Clauss方法（凝结法）进行测定的相关性研究。

测定范围

  100-900 mg / dL
        或
81-729（使用NIBSC国际标准）
 
干涉
胆红素C：     高达25 mg / dL的无干扰
血红蛋白：     高达500 mg / dL的无干扰

 

kamiyabiomedical KAI-098C说明书

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kamiyabiomedical KAI-098C说明书

 

Hemoglobin A1c Calibrator
HbA1c Calibrator

血红蛋白A1c校准物
HbA1c校准物
Cat. No.: KAI-098C
Type: Calibrator
 
KIT COMPOSITION
Calibrator 1-4 Lyophilized Hemolysate 4 x 0.5 mL

 

 

有可能的使用
该产品用于校准结果，以通过自动免疫测定法定量测定血液中的人血红蛋白A1c（HbA1c）。
供体外诊断使用。
 
校准器准备
用0.5 mL去离子水重新配制每个校准瓶。轻轻混合10分钟，或直至所有材料溶解。
 
储存和处理
1.储存在2-8°C。如果密封良好，则可以稳定到有效期。避光防热。

2.重新配制的校准品应冷藏保存（2-8°C）并密封。在2-8°C下，校准器将其分配的值保留至少30天。
 
校准器值
给出以下值作为示例。 通过持续的质量保证，K – ASSAY®血红蛋白A1c校准物的期望值会不断修订。结果，期望值可能会因批次而异。请参阅每个批次的包装说明书以获取准确的校准值。
 

仪器   NGSP单位 百分比（推荐）   mmol / mol Hb 
IFCC单位
  校准1 校准2 校准3 校准4   校准1 校准2 校准3 校准4
 
 Tosoh G8（HPLC）    5.3％ 7.7％ 11.1％ 15.1％   34 61 96 142
贝克曼   5.3％ 8.5％ 12.5％ 15.5％   34 69 113 146
碧奥利斯24i   5.0％ 7.7％ 11.8％ 15.5％   31 61 105 146
科巴斯·米拉（Cobas Mira）   5.1％ 8.1％ 11.8％ 15.0％   32 65岁 105 140
特使500    5.4％ 8.0％ 12.2％ 15.1％   36 64 110 142
日立717   5.3％ 8.0％ 12.0％ 15.3％   34 64 108 144
迈瑞BS-200   5.6％ 8.7％ 12.2％ 15.5％   38 72 110 146
迈瑞BS-480   4.5％ 7.3％ 10.9％ 15.1％   26 56 96 142
迈瑞BS-800   5.0％ 7.9％ 11.8％ 15.3％   31 63 105 144

 

注意：将等渗盐水（不包括）用于校准器0。（0.0％或0 mmol / mol Hb）