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Matriks Biotek TR-RTXV2 说明书

发表于由

世界*实验材料供应商 Matriks Biotek正式上海金畔生物为其中国代理， Matriks Biotek在一直是行业的*,一直为广大科研客户提供zui为的产品和服务,上海金畔生物一直秉承为中国科研客户带来的产品，的服务，签约 Matriks Biotek就是为了给广大科研客户带来更加完善的产品和服务,您的满意将是我们zui大的收获

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SHIKARI® Q-RITUX

Enzyme immunoassay for the quantitative determination of Rituximab (Rituxan®, Mabthera®) in serum and plasma

The Matriks Biotek Antibody to Rituximab (Rituxan®, Mabthera®)* Enzyme-LinkedImmuno-Sorbent-Assay (ELISA) Kit is intended for the quantitative determination of antibodies to rituximab (Rituxan®, Mabthera®) in serum and plasma. It is for professional use only.

* Rituxan® is a registered trademark of Biogen Idec, Inc., Mabthera® is a registered trademark of Roche, Inc.,

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Required Volume (µl) 10
Total Time (min) 135
Sample Serum, plasma
Sample Number 96
Detection Limit (ng/mL) 3
Spike Recovery (%) Between 85-115
Shelf Life (year) 1

SHIKARI®产品列表

货号 产品名称 描述
TR-Q-INFLIXIV2 Q-INFLIXI 用于定量测定血清和血浆中游离的英夫利昔单抗（Remicade®）的酶免疫测定
TR-ATIV5 Q-ATI 酶免疫法用于定性测定人血清和血浆中英夫利昔单抗的特异性抗体，并进行确认
TR-ATIV6 Q-ATI 酶免疫分析用于定量测定人血清和血浆中英夫利昔单抗的特异性抗体，并进行确认
TR-ADAV1 Q-ADA 用于在血清和血浆中定量测定游离的阿达木单抗（Humira）的酶免疫测定
TR-A-ADAV1 S-ATA 酶免疫分析用于定量测定血清和血浆中阿达木单抗的抗体，并进行确认
TR-A-ADAV2 S-ATA 酶免疫测定用于定量测定血清和血浆中阿达木单抗的抗体，并进行确认
TR-ETAV2 Q-ETA 用于定量测定血清和血浆中游离依那西普（Enbrel）的酶免疫测定
TR-AETAV2 S-ATE 用于定量测定血清和血浆中依那西普抗体的酶免疫分析
TR-BEVAV2 Q-BEVA 用于在血清和血浆中定量测定贝伐单抗（Avastin？）的酶免疫测定
TR-ABEVAV1 S-ATB 用于在血清和血浆中定性测定贝伐单抗（Avastin？）的抗体的酶免疫测定
TR-ABEVAV2 S-ATB 用于定量测定血清和血浆中贝伐单抗（Avastin？）抗体的酶免疫测定
TR-RTXV2 Q-RITUX 用于定量测定血清和血浆中Rituximab®（Rituxan®，Mabthera？）的抗体的酶免疫分析
TR-ARTXV1 S-ATR 用于定量测定血清和血浆中Rituximab®（Rituxan®，Mabthera？）抗体的酶免疫分析
TR-ARTXV2 S-ATR 用于定量测定血清和血浆中Rituximab®（Rituxan®，Mabthera？）的抗体的酶免疫分析
TR-TRASV1 Q-TRAS 用于定量测定曲妥珠单抗（Herceptin®，Herclon®）的酶免疫测定
TR-ATRASV1 S-ATT 用于定量测定血清和血浆中曲妥珠单抗（Herceptin®，Herclon？）的抗体的酶免疫分析
TR-ATRASV2 S-ATT 用于定量测定血清和血浆中曲妥珠单抗（Herceptin®，Herclon？）的抗体的酶免疫测定
TR-GOLV1 Q-GOL 用于定量测定血清和血浆中游离Golimumab（Simpon®）的酶免疫测定。
TR-ATGV1 S-ATG 用于定量测定血清和血浆中Golimumab抗体的酶免疫测定。
TR-CETV1 Q-CET 用于定量测定血清和血浆中游离西妥昔单抗（Erbitux？）的酶免疫测定。
TR-ATCV1 S-ATC 用于定量测定血清和血浆中西妥昔单抗抗体的酶免疫分析。
TR-ATCV2 S-ATC 用于定量测定血清和血浆中西妥昔单抗抗体的酶免疫测定。
TR-REMSV1 Q-REMS 用于定量测定血清和血浆中游离的英夫利昔单抗（Remsima®）的酶免疫测定。
TR-AREMSV1 S-AIR 用于定量测定血清和血浆中Infliximab Remsima的抗体的酶免疫测定。
TR-AREMSV2 S-AIR 用于定量测定血清和血浆中Infliximab Remsima的抗体的酶免疫测定。
TR-DENV1 Q-DEN 用于定量测定血清和血浆中Denosumab（Prolia）的酶免疫分析法。
TR-AFAV1 Q-AFA 用于定量测定血清和血浆中菲格司亭特异性抗体的酶免疫测定。
TR-ATD S-ATD 用于定量测定血清和血浆中Denosumab抗体的酶免疫分析。
TR-OMAV1 Q-OMA 用于定量测定血清和血浆中Omalizumab（Xolair®）Remsima的酶免疫测定。
TR-ATOV1 S-ATO 酶免疫分析用于定量测定血清和血浆中奥马珠单抗的抗体。
TR-NIVOV1 Q-NIVO 用于血清和血浆中Nivolumab（Opdivo®）定量测定的酶免疫测定。
TR-ATNV1 S-ATN 用于定量测定血清和血浆中Nivolumab的抗体的酶免疫测定。
TR-PEM1 Q-PEM 用于血清和血浆中Pembrolizumab（Keytruda®）定量测定的酶免疫测定。
TR-ATPV1 S-ATP 用于定量测定血清和血浆中Pembrolizumab抗体的酶免疫分析。
TR-AFAV1 Q-AFA 用于定量测定血清和血浆中菲格司亭特异性抗体的酶免疫测定。
TR-IPIv1 Q-IPI 用于定量测定人血清和血浆中特异性伊曲利单抗（Ypervoy？）的酶免疫测定。
TR-AIPIv1 S-ATI 用于定量测定血清和血浆中Ipilimumab的特异性抗体的酶免疫测定。

 

我们公司zui大优势是强大的采购，

1：基本什么都能进口，血清，抗体，耗材，还有部分限制进口的，

2：货品全，现经营过700多个品牌，基本所有生物试剂耗材都可以进口，特别是冷偏的产品那就更有优势，

3：提供加急服务，一般1-2周到货，超过时限加急费全免

4：价格公道，绝大部分价格有优势，当然不能保证100%产品都是,因为意味着没有服务.

5：良好的信誉，大部分客户我们提供货到付款服务，客户包括清华，北大 交大 复旦，中山等100多所大学，ROCHE，阿斯利康，国药 ，fisher等500多家公司

6：我们*代理的品牌有：Antibody Research Corporation，arcticzymes，Biorelevant，AmberGen, Inc. ，clemente-associates，clodronaiposomes，Columbia Biosciences，enzyme research，Gene Bridges GmbH，Genovis，AmberGen, Inc.  Biotechnology GmbH，Haematologic Technologies HTI Haemtech，hookelabs，Immudex，Innovative Research of America，inspiralis ，List Biological Laboratories, Inc.，lumafluor，Microsurfaces，multiplicom，nanotools，Pel-Freez Biologicals，pentapharm，progen，Protein Ark，QA-Bio,Inc，QA-Bio,IncQuickZyme Biosciences，Teknova，TriLink BioTechnologies, Inc.，Zyagen Laboratories 等

7：我们还是invitrogen,qiagen,Midland BioProducts Corporationam,sigma;neb,roche,merck, rnd,BD, GE,pierce,BioLegend等知名*批发，欢迎合作。

Matriks Biotek S-ATT使用说明书

发表于由

MatriksBiotek®是一家生物技术公司，从事生物技术研究，开发产品并提供范围的产品，帮助人们过上更好的生活。

Matriks Biotek S-ATT使用说明书

SHIKARI®S-ATT

 

酶免疫测定法用于定量测定血清和血浆中曲妥珠单抗（Herceptin®，Herclon®）的抗体。

 

Matriks Biotek抗体曲妥珠单抗（Herceptin®，Herclon®）酶联免疫吸附测定（ELISA）试剂盒用于定性测定血清和血浆中曲妥珠单抗（Herceptin®，Herclon®）的抗体。

 

 

 

 

所需体积（μl） 20
总时间（分钟） 140
样品 血清，血浆
样品编号 96
检出限（ng / mL） 30
加标回收率（％） 85-115之间
保质期（年） 1

Matriks Biotek

发表于由

Matriks Biotek

简要描述：Matriks Biotechnology——抗体药的药效及个体化应用专家
抗体药是一类相对新型的生物制剂。检测抗体药及其抗体水平在治疗和个性化用药上具有重要意义。大量的临床和制药公司都在致力于抗体药物的浓度水平和疗效的研究。Matriks生物技术公司专门生产针对抗体药的ELISA试剂盒，用于检测抗体药的体内含量或因用于产生的针对相应抗体药的抗体的体内含量。Matriks Biotek®

详细介绍

产品咨询

Matriks Biotechnology代理，Matriks Biotechnology代理，Matriks Biotechnology中国，Matriks Biotechnology中国代理，Matriks Biotechnology上海代理，Matriks Biotechnology北京代理，Matriks Biotechnology广州代理，Matriks Biotechnology深圳代理，Matriks Biotechnology

 

Matriks Biotechnology——抗体药的药效及个体化应用专家

抗体药是一类相对新型的生物制剂。检测抗体药及其抗体水平在治疗和个性化用药上具有重要意义。大量的临床和制药公司都在致力于抗体药物的浓度水平和疗效的研究。Matriks生物技术公司专门生产针对抗体药的ELISA试剂盒，用于检测抗体药的体内含量或因用于产生的针对相应抗体药的抗体的体内含量。Matriks Biotek®, SHIKARI®和KLONART®为Matriks生物技术公司注册的产品商标。其产品达到ISO 13485 & CE IVD标准。

 

Matriks生产用于检测抗体药在体内的浓度和疗效的试剂盒主要针对如下几种抗体药。

 

1. Infliximab注册商标为Remicade，由Schering-Plough生产，中文名字为英利昔单抗、英夫利昔、因福利美、瑞米凯德、类克。

Infliximab为高亲和性结合肿瘤坏死因子alpha (TNF-α)的嵌合体单抗，其被广泛应用于治疗自身免疫性疾病。Matriks Biotek Shikari Infliximab ELISA使用单克隆抗体高专一性结合血清、血浆和其他生物液中的Infliximab，是当前*的一款用于定量检测Infliximab (Remicade®)体内含量的特异性ELISA试剂盒。

 

2. Adalimumab注释商标为Humira, 为Abbott Laboratories产品，中文名阿达木单抗、修美乐。

Adalimumab为特异性结合TNF-α的人源性抗体，Adalimumab通过阻止TNF-α与其细胞表面受体相结合，发挥抗炎作用。

shikari抗体检测抗Adalimumab抗体，用于检测治疗过程中抗Adalimumab抗体状况，为医师提供时机以减少抗Adalimumab抗体产生（例如添加免疫抑制性药物），以阻止抗体药失效。

 

3. Etanercept商标为Enbrel和Altebrel，中文名依那西普，恩利.

是一种干扰TNF-α、用于自身免疫性疾病治疗的生物药物。针对Etanercept的特异性单抗用于检测血样中Etanercept量。 Shikari Q-ETA是市面上用于定量检测Etanercept的ELISA试剂盒。

 

4. 人肿瘤坏死因子及受体

开发的高敏感度、专一性TNF-α检测试剂盒，该试剂盒基于固定在固相面上的针对TNF-alpha的单抗和标记了马辣根过氧化物酶的另一单抗经三明治夹心法检测TNF-α。

 

5. Bevacizumab商标名为Avastin®，由Genentech/Roche生产，中文名为阿瓦斯汀、贝伐单抗、安维汀、癌思停。

Bevacizumab为血管生成抑制剂，在包括结肠和直肠癌、肺癌、乳腺癌、肾癌、卵巢癌等多种肿瘤中被批准使用。 Shikari Q-BEVA Enzyme Immunoassay用于检测血清或血浆中游离bevacizumab含量。以便保证其有效的血药浓度。

 

6. Rituximab商标为Rituxan, Mabthera, Zytux，中文名为利妥昔单抗注射剂、美罗华、利妥昔单抗、利克散、贺普丁、莫須瘤。

Rituximab为针对B细胞表面抗原CD20蛋白的嵌合型单克隆抗体。Rituximab可破坏B细胞，从而用于治疗包括多种白血病、淋巴瘤、移植排斥和自身免疫失调性疾病等多种因B细胞过量、B细胞高反应性和B细胞功能失调引起的疾病。Rituximab的使用可引起机体产生相应抗体。 Rituximab-ELISA和Rituximab抗体分别用于测定机体内rituximab及其抗体的水平，从而为维持有效rituximab的血药浓度和提供抗抗体措施提供预防性举措。

 

7. Trastuzumab商标名为Herclon, Herceptin，中文名为赫赛汀、賀癌平、曲妥珠单抗。

Trastuzumab为干扰HER2/neu受体的单克隆抗体，其主要用于乳腺癌的治疗。Trastuzumab的使用可导致机体产生抗Trastuzumab抗体。 Trastuzumab-ELISA和抗体分别用于检测机体trastuzumab和其抗体的浓度。

 

产品列表：

货号

产品名称

用途

TR-QS-INFLIXIv1

SHIKARI QS-INFLIXI ELISA KIT

ELISA特异性定量测定血清、血浆或其它体液中英夫利昔单抗的浓度

TR-Q-INFLIXIv2

SHIKARI Q-INFLIXI ELISA KIT

ELISA定量测定血清或血浆中英夫利昔单抗的浓度

TR-ATIv4

SHIKARI Q-ATI ELISA KIT

ELISA定量和定性测定人血清或血浆中针对英夫利昔单抗产生的特异性抗体的浓度

 

货号

产品名称

用途

TR-ADAv1

SHIKARI Q-ADA ELISA KIT

ELISA定量测定血清或血浆中阿达木单抗的浓度

TR-A-ADAv1

SHIKARI S-ATA ELISA KIT

ELISA定性测定血清或血浆中针对阿达木单抗产生的抗体的浓度

 

货号

产品名称

用途

TR-ETAv1

SHIKARI Q-ETA ELISA KIT

ELISA定量测定血清或血浆中依那西普单抗的浓度

TR-AETAv2

SHIKARI S-ATE ELISA KIT

ELISA定性测定血清或血浆中针对依那普利单抗产生的抗体的浓度

 

货号

产品名称

用途

TR-TNFv1

SHIKARI Q-TNF ELISA KIT

ELISA定量测定人血清、血浆或细胞培养上清中肿瘤坏死因子（TNF-α）的浓度

TR-sTNF-RIIv1

SHIKARI Q-sTNF-RII ELISA KIT

ELISA定量测定人细胞培养上清、血清、血浆或其它体液中可溶性TNF-RII（p75/80 kDa）的浓度

 

货号

产品名称

用途

TR-BEVAv1

SHIKARI Q-BEVA ELISA KIT

ELISA定量测定血清和血浆中贝伐单抗的浓度。

TR-ABEVAv1

SHIKARI S-ATB ELISA KIT

ELISA定性测定血清和血浆中针对贝伐单抗的抗体的浓度。

 

货号

产品名称

用途

TR-RTXv1

SHIKARI Q-RITUX ELISA KIT

ELISA定量测定血清、血浆或其它液体中利妥昔单抗的浓度。

TR-ARTXv1

SHIKARI S-ATR ELISA KIT

ELISA定性测定血清或血浆中针对利妥昔单抗的抗体的浓度。

 

货号

产品名称

用途

TR-TRASv1

SHIKARI Q-TRAS ELISA KIT

ELISA定量测定血清或血浆中曲妥珠单抗的浓度。

TR-ATRASv1

SHIKARI S-ATT ELISA KIT

ELISA定性测定血清或血浆中 针对曲妥珠单抗的抗体的浓度。

http://matriksbiotek.com 

Matriks Biotechnology

发表于由

Matriks Biotechnology

简要描述：Matriks Biotechnology，代理，代理，中国代理，Matriks Biotek,Matriks Biotek代理，
上海金畔生物科技有限公司专业代理，具体产品信息欢迎电询：021-50837765

详细介绍

产品咨询

世界*实验材料供应商 Matriks Biotechnology 上海金畔生物为其中国代理， Matriks Biotechnology 在一直是行业的*,一直为广大科研客户提供zui为优质的产品和服务,上海金畔生物一直秉承为中国科研客户带来的产品，的服务，  就是为了给广大科研客户带来更加完善的产品和服务,您的满意将是我们zui大的收获

  中国代理,  上海代理，  北京代理， 广东代理，  江苏代理 湖北代理, 天津, 黑龙江代理, 内蒙古代理, 吉林代理, 福建代理,  江苏代理,  浙江代理,  四川代理,

 

成立于2002年，致力于研发和创新的基础免疫，分子和工具。主要产品包括单克隆抗体ELISA试剂盒，定量测定肿瘤坏死因子阻断剂，抗TNF阻滞剂（英夫利昔单抗，阿达木单抗、依那西普），TNFα和肿瘤坏死因子受体II，定量测定VEGF拮抗剂和抗血管内皮生长因子受体阻滞剂（贝伐单抗），定量测定CD20受体阻滞剂和抗CD20受体阻滞剂（利妥昔单抗），β1，甘露聚糖的白色念珠菌和其他酵母菌菌株表达的抗原表位的单克隆抗体等。

SHIKARI QS-INFLIXI & SHIKARI Q-INFLIXI & SHIKARI Q-ATI

  QS-INFLIXI Q-INFLIXI Q-ATI
 

Specific Infliximab（Remicade®）monoclonal based

quantitative analyses

Free Infliximab （Remicade®）quantitative analyses

Infliximab（Remicade®）antibodies  qualitative and quantitative analyses

Required Volume （ µl）

10

10

10

Total Time （min）

75

55

140

Sample

Serum, plasma and other biological fluids

Serum, plasma

Serum, plasma

Sample Number

96

96

96

Dedection Limit （ ng/mL）

20

30

30

Spike Recovery （%）

97

97

97

Shelf Life （year）

1

1

1

 

 

上海金畔生物科技有限公司
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matriks biotek 产品目录

发表于由

上海金畔生物为Matriks国内一级经销商，Matriks Biotek生产的生物药检测ELISA试剂盒(Shikari系列)36个国家，超过30制药公司使用这些产品。

抗体药血药浓度与药效（ADA）检测—Matriks Biotek

为什么选择Shikari试剂盒

Shikari系列下每个试剂盒都根据药物的Cmax-Cmin值精心优化，可用来估计人，小鼠，大鼠和灵长类动物血清或血浆样品中药物的水平，开展药物动力学研究。对于infliximab及其生物仿制药CT-P13和adalimumab等多种抗体药，开发有针对抗体药产生的抗体(anti-drug antibodies, ADA)的ELISA定量试剂，试剂盒包括消除假阳性的确认试剂。

优点包括：

Inter和intra assay CV符合FDA & EMEA要求

高回收率(97-98%)

低样品量(10-25 µl)，即使小样品量也能满足检测要求

所有所需液体和试剂都在试剂盒中提供

所有选材都质量

试剂盒为96孔板形式，每个试剂盒可以检测90个样。

节省时间，孵育时间短。

保质期至少一年，常温运输。

适合生物仿制药(biosimilar)使用

无放射性

所有试剂盒符合ISO 13485质量标准，具有CE IVD标示。

 

 

matriks biotek 主要产品如下：

Referance Code 货号 Drug 目录价 品牌
TR-Q-INFLIXIv2 SHIKARI Q-INFLIXI INFLIXIMAB 8500 matriks biotek
TR-ATIv6 SHIKARI Q-ATI   8500 matriks biotek
TR-ADAv1 SHIKARI Q-ADA ADALIMUMAB 8500 matriks biotek
TR-A-ADAv2 SHIKARI S-ATA   8500 matriks biotek
TR-ETAv2 SHIKARI Q-ETA ETANERCEPT 8500 matriks biotek
TR-AETAv2 SHIKARI S-ATE   8500 matriks biotek
TR-BEVAv2 SHIKARI Q-BEVA BEVACIZUMAB 8500 matriks biotek
TR-ABEVAv1 SHIKARI S-ATB   8500 matriks biotek
TR-RTXv2 SHIKARI Q-RITUX RITUXIMAB 8500 matriks biotek
TR-ARTXv1 SHIKARI S-ATR   8500 matriks biotek
TR-TRASv1 SHIKARI Q-TRAS TRASTUZUMAB 8500 matriks biotek
TR-ATRASv1 SHIKARI S-ATT   8500 matriks biotek
TR-GOLv1 SHIKARI Q-GOL GOLIMUMAB 8500 matriks biotek
TR-AGOLv1 SHIKARI S-ATG   8500 matriks biotek
TR-REMSv1 SHIKARI Q-REMS INFLIXIMAB 8500 matriks biotek
TR-AREMSv1 SHIKARI S-AIR BIOSIMILAR 8500 matriks biotek
TR-CETv1 SHIKARI Q-CET CETUXIMAB 8500 matriks biotek
TR-ACETv1 SHIKARI S-ATC   8500 matriks biotek
TR-DENv1 SHIKARI Q-DEN DENOSUMAB 8500 matriks biotek
TR-ADENv1 SHIKARI S-ATD   8500 matriks biotek
TR-OMAv1 SHIKARI Q-OMA OMAZILUMAB 8500 matriks biotek
TR-AOMA SHIKARI S-ATO   8500 matriks biotek
TR-NIVv1 SHIKARI Q-NIV NIVOLUMAB 8500 matriks biotek
TR-ANIVv1 SHIKARI S-ATN   8500 matriks biotek
 

 

 

 

相似但是并不相同

一个生物仿制药(biosimilar)与已存在的、经FDA批准的被仿制生物药(reference drug)高度类似，但是并与*相同。人们对一般仿制药(generic versions of brand-name drugs)很熟悉，但是生物仿制药不同于通常的仿制药。一般仿制药是化学合成药物的*复制，而生物仿制药不是—生物药来自于活体细胞，不能够*无差别实现复制。

对于开发生物类似药(蛋白)的研发企业而言，无论是在生产上还是在临床使用上，都面临诸多挑战。恰当设计和证实一种检测抗生物药抗体(anti-drug antibodies ADA)的方法，并准确解释样品分析结果是生物类似药开发中*的重要组成部分。

Matriks Biotek®早在2008年就实现了生物药水平和抗抗体(免疫原性)试剂的商业化。

抗体药的抗体产生(免疫原性)是影响抗体药治疗效果的一个重要因素。ADA可能导致中和效应，影响药物动力学和代谢，导致治疗失败。ADA可以通过ELISA试剂盒检测。

引起免疫原性的可以是嵌合体(chimeric)生物药(如infliximab)，甚至可以是人源化分子，如adalimumab和*人源化生物药，如golimumab，免疫原性在绝大多数情况下是因CDR区残基导致。

药物制剂策略(pharmaceutical formulation strategy)是关键步骤，需要十分。对于生物药，蛋白制剂的重要影响指标包括，pH，稳定剂，缓冲液等。但影响治疗性蛋白的潜在免疫原性的指标还包括疾病类型，用药方式和剂量等。对于开发生物仿制药的企业，免疫原性是一个十分重要的关切点。

 

(一) SHIKARI系列产品清单：

编号

产品名称

产品描述

TR-Q-INFLIXIV2

Q-INFLIXI

酶联免疫法定量检测血清或血浆中游离英夫利昔Infliximab (Remicade®)

TR-ATIV5

Q-ATI

酶联免疫法定性检测人血清或血浆中针对英夫利昔(Remicade®)的抗体（即抗抗体）

TR-ATIV6

Q-ATI

酶联免疫法定量检测人血清或血浆中针对英夫利昔(Remicade®)的抗体（即抗抗体）

TR-ADAV1

Q-ADA

酶联免疫法定量检测血清或血浆中游离阿达木adalimumab (Humira®)

TR-A-ADAV1

S-ATA

酶联免疫法定性检测人血清或血浆中针对阿达木adalimumab (Humira®)的抗体（即抗抗体）

TR-A-ADAV2

S-ATA

酶联免疫法定量检测人血清或血浆中针对阿达木adalimumab (Humira®)的抗体（即抗抗体）

TR-ETAV2

Q-ETA

酶联免疫法定量检测血清或血浆中游离依那西普Etanercept (Enbrel)

TR-AETAV2

S-ATE

酶联免疫法定性检测人血清或血浆中针对依那西普Etanercept (Enbrel)的抗体（即抗抗体）

TR-BEVAV2

Q-BEVA

酶联免疫法定量检测血清或血浆中贝伐单抗Bevacizumab (Avastin®)

TR-ABEVAV1

S-ATB

酶联免疫法定性检测血清或血浆中针对贝伐单抗Bevacizumab (Avastin®)的抗体（即抗抗体）

TR-ABEVAV2

S-ATB

酶联免疫法定量检测血清或血浆中针对贝伐单抗Bevacizumab (Avastin®)的抗体（即抗抗体）

TR-RTXV2

Q-RITUX

酶联免疫法定量检测血清或血浆中利妥昔单抗Rituximab® (Rituxan®, Mabthera®)

TR-ARTXV1

S-ATR

酶联免疫法定性检测血清或血浆中针对利妥昔单抗Rituximab® (Rituxan®, Mabthera®)的抗体（即抗抗体）

TR-ARTXV2

S-ATR

酶联免疫法定量检测血清或血浆中针对利妥昔单抗Rituximab® (Rituxan®, Mabthera®)的抗体（即抗抗体）

TR-TRASV1

Q-TRAS

酶联免疫法定量检测血清或血浆中曲妥珠单抗Trastuzumab (Herceptin®, Herclon®)

TR-ATRASV1

S-ATT

酶联免疫法定性检测血清或血浆中针对曲妥珠单抗Trastuzumab (Herceptin®, Herclon®)的抗体（即抗抗体）

TR-ATRASV2

S-ATT

酶联免疫法定量检测血清或血浆中针对曲妥珠单抗Trastuzumab (Herceptin®, Herclon®)的抗体（即抗抗体）

TR-GOLV1

Q-GOL

酶联免疫法定量检测血清或血浆中戈利木单抗Golimumab (Simponi®)

TR-ATGV1

S-ATG

酶联免疫法定性检测血清或血浆中针对戈利木单抗Golimumab (Simponi®)的抗体（即抗抗体）

TR-CETV1

Q-CET

酶联免疫法定量检测血清或血浆中游离西妥昔单抗Cetuximab (Erbitux®)

TR-ATCV1

S-ATC

酶联免疫法定性检测血清或血浆中针对西妥昔单抗Cetuximab (Erbitux®)的抗体（即抗抗体）

TR-ATCV2

S-ATC

酶联免疫法定量检测血清或血浆中针对西妥昔单抗Cetuximab (Erbitux®)的抗体（即抗抗体）

TR-REMSV1

Q-REMS

酶联免疫法定量检测血清或血浆中游离英夫利昔单抗Infliximab (Remsima®) (英夫利昔单抗生物仿制药)

TR-AREMSV1

S-AIR

酶联免疫法定性检测血清或血浆中针对英夫利昔单抗Infliximab (Remsima®) (英夫利昔单抗生物仿制药)的抗体（即抗抗体）

TR-AREMSV2

S-AIR

酶联免疫法定量检测血清或血浆中针对英夫利昔单抗Infliximab (Remsima®) (英夫利昔单抗生物仿制药)的抗体（即抗抗体）

TR-DENV1

Q-DEN

酶联免疫法定量检测血清或血浆中游离狄诺塞麦单抗Denosumab (Prolia®)

TR-ATD

S-ATD

酶联免疫法定性检测血清或血浆中针对狄诺塞麦单抗Denosumab (Prolia®)的抗体（即抗抗体）

TR-AFAV1

Q-AFA

酶联免疫法定量检测血清或血浆中针对非格司亭Filgrastim的抗体

TR-OMAV1

Q-OMA

酶联免疫法定量检测血清或血浆中奥马珠单抗Omalizumab (Xolair®)

TR-ATOV1

S-ATO

酶联免疫法定性检测血清或血浆中针对奥马珠单抗Omalizumab (Xolair®)的抗体（即抗抗体）

TR-NIVOV1

Q-NIVO

酶联免疫法定量检测血清或血浆中纳武单抗Nivolumab (Opdivo®)

TR-ATNV1

S-ATN

酶联免疫法定性检测血清或血浆中针对纳武单抗Nivolumab (Opdivo®)的抗体（即抗抗体）

TR-PEM1

Q-PEM

酶联免疫法定量检测血清或血浆中派姆单抗Pembrolizumab (Keytruda®)

TR-ATPV1

S-ATP

酶联免疫法定性检测血清或血浆中针对派姆单抗Pembrolizumab (Keytruda®)的抗体（即抗抗体）

TR-IPIv1

Q-IPI

酶联免疫法定量检测血清或血浆中易普利姆玛Ipilimumab (Yervoy®)

TR-AIPIv1

S-ATI

酶联免疫法定性检测血清或血浆中针对易普利姆玛Ipilimumab (Yervoy®)的抗体（即抗抗体）

 

(二) 具体情况如下：

1. SHIKARI® Q-INFLIXI和SHIKARI® Q-ATI

SHIKARI® Q-INFLIXI

酶联免疫法定量检测血清或血浆中游离英夫利昔Infliximab (Remicade®)

SHIKARI® Q-ATI

酶联免疫法定量检测人血清或血浆中针对英夫利昔(Remicade®)的抗体（即抗抗体）

在使用英夫利昔Infliximab (Remicade)药物治疗过程中，部分患者会产生抗英夫利昔的抗体，从而出现重要并发症。Matriks Biotek生产的针对英夫利昔(Remicade®)的抗体（即抗抗体）的ELISA检测试剂盒能在治疗过程中有效检测抗英夫利昔(Remicade®)的抗体，从而为临床医师决定是否增加英夫利昔用量和使用免疫抑制药物等预防性措施减少抗抗体提供重要参考依据。

2. SHIKARI® Q-ADA和SHIKARI® S-ATA

SHIKARI® Q-ADA

酶联免疫法定量检测血清或血浆中游离阿达木adalimumab (Humira®)

SHIKARI® S-ATA

酶联免疫法定量检测人血清或血浆中针对阿达木adalimumab (Humira®)的抗体（即抗抗体）。

在使用阿达木adalimumab (Humira®)药物治疗过程中，部分患者会产生抗阿达木adalimumab (Humira®)的抗体，从而出现重要并发症。Matriks Biotek生产的针对阿达木adalimumab (Humira®)的抗体（即抗抗体）的ELISA检测试剂盒能在治疗过程中有效检测抗阿达木adalimumab (Humira®)的抗体，从而为临床医师决定是否增加阿达木adalimumab (Humira®)用量和使用免疫抑制药物等预防性措施减少抗抗体提供重要参考依据。

3. SHIKARI® Q-ETA和SHIKARI® S-ATE

SHIKARI® Q-ETA

酶联免疫法定量检测血清或血浆中游离依那西普Etanercept (Enbrel)

SHIKARI® S-ATE

酶联免疫法定性检测人血清或血浆中针对依那西普Etanercept (Enbrel)的抗体（即抗抗体）

在使用依那西普Etanercept (Enbrel)药物治疗过程中，部分患者会产生抗依那西普Etanercept (Enbrel)的抗体，从而出现重要并发症。Matriks Biotek生产的针对依那西普Etanercept (Enbrel)的抗体（即抗抗体）的ELISA检测试剂盒能在治疗过程中有效检测抗依那西普Etanercept (Enbrel)的抗体，从而为临床医师决定是否增加依那西普Etanercept (Enbrel)用量和使用免疫抑制药物等预防性措施减少抗抗体提供重要参考依据。

4. SHIKARI® Q-BEVA和SHIKARI® S-ATB

SHIKARI® Q-BEVA

酶联免疫法定量检测血清或血浆中贝伐单抗Bevacizumab (Avastin®)

在治疗过程中，血清中抗体药的浓度水平与临床结果密切相关。对血中抗体药浓度检测是反映药物副作用的重要因素，对维持有效且较低的药物浓度以避免副作用十分必要。

SHIKARI® S-ATB

酶联免疫法定量检测血清或血浆中针对贝伐单抗Bevacizumab (Avastin®)的抗体（即抗抗体）。

在使用贝伐单抗Bevacizumab (Avastin®)药物治疗过程中，部分患者会产生抗贝伐单抗Bevacizumab (Avastin®)的抗体，从而出现重要并发症。Matriks Biotek生产的针对贝伐单抗Bevacizumab (Avastin®)的抗体（即抗抗体）的ELISA检测试剂盒能在治疗过程中有效检测抗贝伐单抗Bevacizumab (Avastin®)的抗体，从而为临床医师决定是否增加贝伐单抗Bevacizumab (Avastin®)用量和使用免疫抑制药物等预防性措施减少抗抗体提供重要参考依据。

5. SHIKARI® Q-RITUX和SHIKARI® S-ATR

SHIKARI® Q-RITUX

酶联免疫法定量检测血清或血浆中利妥昔单抗Rituximab® (Rituxan®, Mabthera®)。

SHIKARI® S-ATR

酶联免疫法定量检测血清或血浆中针对利妥昔单抗Rituximab® (Rituxan®, Mabthera®)的抗体（即抗抗体）。

6. SHIKARI® Q-TRAS和SHIKARI® S-ATT

SHIKARI® Q-TRAS

酶联免疫法定量检测血清或血浆中曲妥珠单抗Trastuzumab (Herceptin®, Herclon®)。

SHIKARI® S-ATT

酶联免疫法定量检测血清或血浆中针对曲妥珠单抗Trastuzumab (Herceptin®, Herclon®)的抗体（即抗抗体）。

7. SHIKARI® Q-GOL和SHIKARI® S-ATG

SHIKARI® Q-GOL

酶联免疫法定量检测血清或血浆中戈利木单抗Golimumab (Simponi®)。

SHIKARI® S-ATG

酶联免疫法定性检测血清或血浆中针对戈利木单抗Golimumab (Simponi®)的抗体（即抗抗体）。

在使用戈利木单抗Golimumab (Simponi®)药物治疗过程中，部分患者会产生抗戈利木单抗Golimumab (Simponi®)的抗体，从而出现重要并发症。Matriks Biotek生产的针对戈利木单抗Golimumab (Simponi®)的抗体（即抗抗体）的ELISA检测试剂盒能在治疗过程中有效检测抗戈利木单抗Golimumab (Simponi®)的抗体，从而为临床医师决定是否增加戈利木单抗Golimumab (Simponi®)用量和使用免疫抑制药物等预防性措施以减少抗抗体提供重要参考依据。

8. SHIKARI® Q-CET和SHIKARI® S-ATC及SHIKARI® S-ATCv2

SHIKARI® Q-CET

酶联免疫法定量检测血清或血浆中游离西妥昔单抗Cetuximab (Erbitux®)。

SHIKARI® S-ATC

酶联免疫法定性检测血清或血浆中针对西妥昔单抗Cetuximab (Erbitux®)的抗体（即抗抗体）。

SHIKARI® S-ATCv2

酶联免疫法定量检测血清或血浆中针对西妥昔单抗Cetuximab (Erbitux®)的抗体（即抗抗体）。

在使用西妥昔单抗Cetuximab (Erbitux®)药物治疗过程中，部分患者会产生抗西妥昔单抗Cetuximab (Erbitux®)的抗体，从而出现重要并发症。Matriks Biotek生产的针对西妥昔单抗Cetuximab (Erbitux®)的抗体（即抗抗体）的ELISA检测试剂盒能在治疗过程中有效检测抗西妥昔单抗Cetuximab (Erbitux®)的抗体，从而为临床医师决定是否增加西妥昔单抗Cetuximab (Erbitux®)用量和使用免疫抑制药物等预防性措施以减少抗抗体提供重要参考依据。

9. SHIKARI® Q-REMS和SHIKARI® S-AIR(英夫利昔单抗生物仿制药)

SHIKARI® Q-REMS

酶联免疫法定量检测血清或血浆中游离英夫利昔单抗Infliximab (Remsima®)。

SHIKARI® S-AIR

酶联免疫法定量检测血清或血浆中针对英夫利昔单抗Infliximab (Remsima®)的抗体（即抗抗体）。

10. SHIKARI® Q-DEN和SHIKARI® S-ATD

SHIKARI® Q-DEN

酶联免疫法定量检测血清或血浆中游离狄诺塞麦单抗Denosumab (Prolia®)。

SHIKARI® S-ATD

酶联免疫法定性检测血清或血浆中针对狄诺塞麦单抗Denosumab (Prolia®)的抗体（即抗抗体）。

11. SHIKARI® Q-AFA

酶联免疫法定量检测血清或血浆中针对非格司亭Filgrastim的抗体。

12. SHIKARI® Q-OMA和SHIKARI® S-ATO

SHIKARI® Q-OMA

酶联免疫法定量检测血清或血浆中奥马珠单抗Omalizumab (Xolair®)。

SHIKARI® S-ATO

酶联免疫法定性检测血清或血浆中针对奥马珠单抗Omalizumab (Xolair®)的抗体（即抗抗体）。

13. SHIKARI® Q-NIVO和SHIKARI® S-ATN

SHIKARI® Q-NIVO

酶联免疫法定量检测血清或血浆中纳武单抗Nivolumab (Opdivo®)。

SHIKARI® S-ATN

酶联免疫法定性检测血清或血浆中针对纳武单抗Nivolumab (Opdivo®)的抗体（即抗抗体）。

14. SHIKARI® Q-PEM和SHIKARI® S-ATP

SHIKARI® Q-PEM

酶联免疫法定量检测血清或血浆中派姆单抗Pembrolizumab (Keytruda®)。

SHIKARI® S-ATP

酶联免疫法定性检测血清或血浆中针对派姆单抗Pembrolizumab (Keytruda®)的抗体（即抗抗体）。

15. SHIKARI® Q-IPI和SHIKARI® S-ATI

SHIKARI® Q-IPI

酶联免疫法定量检测血清或血浆中易普利姆玛Ipilimumab (Yervoy®)。

HIKARI® S-ATI

酶联免疫法定性检测血清或血浆中针对易普利姆玛Ipilimumab (Yervoy®)的抗体（即抗抗体）。

 

(三) 将Matriks biotechnology产品按抗体药功能分类如下：

1.       PD-1与CTLA-4

(1). SHIKARI® Q-NIVO和SHIKARI® S-ATN

SHIKARI® Q-NIVO

酶联免疫法定量检测血清或血浆中纳武单抗Nivolumab (Opdivo®)。

SHIKARI® S-ATN

酶联免疫法定性检测血清或血浆中针对纳武单抗Nivolumab (Opdivo®)的抗体（即抗抗体）。

(2). SHIKARI® Q-PEM和SHIKARI® S-ATP

SHIKARI® Q-PEM

酶联免疫法定量检测血清或血浆中派姆单抗Pembrolizumab (Keytruda®)。

SHIKARI® S-ATP

酶联免疫法定性检测血清或血浆中针对派姆单抗Pembrolizumab (Keytruda®)的抗体（即抗抗体）。

(3). SHIKARI® Q-IPI和SHIKARI® S-ATI

SHIKARI® Q-IPI

酶联免疫法定量检测血清或血浆中易普利姆玛Ipilimumab (Yervoy®)。

HIKARI® S-ATI

酶联免疫法定性检测血清或血浆中针对易普利姆玛Ipilimumab (Yervoy®)的抗体（即抗抗体）。

2.       抗TNF alpha阻止物(anti TNF alpha blockers)

(1). SHIKARI® Q-INFLIXI和SHIKARI® Q-ATI

SHIKARI® Q-INFLIXI

酶联免疫法定量检测血清或血浆中游离英夫利昔Infliximab (Remicade®)

SHIKARI® Q-ATI

酶联免疫法定量检测人血清或血浆中针对英夫利昔(Remicade®)的抗体（即抗抗体）

在使用英夫利昔Infliximab (Remicade)药物治疗过程中，部分患者会产生抗英夫利昔的抗体，从而出现重要并发症。Matriks Biotek生产的针对英夫利昔(Remicade®)的抗体（即抗抗体）的ELISA检测试剂盒能在治疗过程中有效检测抗英夫利昔(Remicade®)的抗体，从而为临床医师决定是否增加英夫利昔用量和使用免疫抑制药物等预防性措施减少抗抗体提供重要参考依据。

(2). SHIKARI® Q-ADA和SHIKARI® S-ATA

SHIKARI® Q-ADA

酶联免疫法定量检测血清或血浆中游离阿达木adalimumab (Humira®)

SHIKARI® S-ATA

酶联免疫法定量检测人血清或血浆中针对阿达木adalimumab (Humira®)的抗体（即抗抗体）。

在使用阿达木adalimumab (Humira®)药物治疗过程中，部分患者会产生抗阿达木adalimumab (Humira®)的抗体，从而出现重要并发症。Matriks Biotek生产的针对阿达木adalimumab (Humira®)的抗体（即抗抗体）的ELISA检测试剂盒能在治疗过程中有效检测抗阿达木adalimumab (Humira®)的抗体，从而为临床医师决定是否增加阿达木adalimumab (Humira®)用量和使用免疫抑制药物等预防性措施减少抗抗体提供重要参考依据。

(3). SHIKARI® Q-ETA和SHIKARI® S-ATE

SHIKARI® Q-ETA

酶联免疫法定量检测血清或血浆中游离依那西普Etanercept (Enbrel)

SHIKARI® S-ATE

酶联免疫法定性检测人血清或血浆中针对依那西普Etanercept (Enbrel)的抗体（即抗抗体）

在使用依那西普Etanercept (Enbrel)药物治疗过程中，部分患者会产生抗依那西普Etanercept (Enbrel)的抗体，从而出现重要并发症。Matriks Biotek生产的针对依那西普Etanercept (Enbrel)的抗体（即抗抗体）的ELISA检测试剂盒能在治疗过程中有效检测抗依那西普Etanercept (Enbrel)的抗体，从而为临床医师决定是否增加依那西普Etanercept (Enbrel)用量和使用免疫抑制药物等预防性措施减少抗抗体提供重要参考依据。

(4). SHIKARI® Q-GOL和SHIKARI® S-ATG

SHIKARI® Q-GOL

酶联免疫法定量检测血清或血浆中戈利木单抗Golimumab (Simponi®)。

SHIKARI® S-ATG

酶联免疫法定性检测血清或血浆中针对戈利木单抗Golimumab (Simponi®)的抗体（即抗抗体）。

在使用戈利木单抗Golimumab (Simponi®)药物治疗过程中，部分患者会产生抗戈利木单抗Golimumab (Simponi®)的抗体，从而出现重要并发症。Matriks Biotek生产的针对戈利木单抗Golimumab (Simponi®)的抗体（即抗抗体）的ELISA检测试剂盒能在治疗过程中有效检测抗戈利木单抗Golimumab (Simponi®)的抗体，从而为临床医师决定是否增加戈利木单抗Golimumab (Simponi®)用量和使用免疫抑制药物等预防性措施以减少抗抗体提供重要参考依据。

(5). SHIKARI® Q-REMS和SHIKARI® S-AIR (英夫利昔单抗生物仿制药)

SHIKARI® Q-REMS

酶联免疫法定量检测血清或血浆中游离英夫利昔单抗Infliximab (Remsima®)。

SHIKARI® S-AIR

酶联免疫法定量检测血清或血浆中针对英夫利昔单抗Infliximab (Remsima®)的抗体（即抗抗体）。

3.       抗肿瘤药物

(1). SHIKARI® Q-BEVA和SHIKARI® S-ATB

SHIKARI® Q-BEVA

酶联免疫法定量检测血清或血浆中贝伐单抗Bevacizumab (Avastin®)

在治疗过程中，血清中抗体药的浓度水平与临床结果密切相关。对血中抗体药浓度检测是反映药物副作用的重要因素，对维持有效且较低的药物浓度以避免副作用十分必要。

SHIKARI® S-ATB

酶联免疫法定量检测血清或血浆中针对贝伐单抗Bevacizumab (Avastin®)的抗体（即抗抗体）。

在使用贝伐单抗Bevacizumab (Avastin®)药物治疗过程中，部分患者会产生抗贝伐单抗Bevacizumab (Avastin®)的抗体，从而出现重要并发症。Matriks Biotek生产的针对贝伐单抗Bevacizumab (Avastin®)的抗体（即抗抗体）的ELISA检测试剂盒能在治疗过程中有效检测抗贝伐单抗Bevacizumab (Avastin®)的抗体，从而为临床医师决定是否增加贝伐单抗Bevacizumab (Avastin®)用量和使用免疫抑制药物等预防性措施减少抗抗体提供重要参考依据。

(2). SHIKARI® Q-RITUX和SHIKARI® S-ATR

SHIKARI® Q-RITUX

酶联免疫法定量检测血清或血浆中利妥昔单抗Rituximab® (Rituxan®, Mabthera®)。

SHIKARI® S-ATR

酶联免疫法定量检测血清或血浆中针对利妥昔单抗Rituximab® (Rituxan®, Mabthera®)的抗体（即抗抗体）。

(3). SHIKARI® Q-TRAS和SHIKARI® S-ATT

SHIKARI® Q-TRAS

酶联免疫法定量检测血清或血浆中曲妥珠单抗Trastuzumab (Herceptin®, Herclon®)。

SHIKARI® S-ATT

酶联免疫法定量检测血清或血浆中针对曲妥珠单抗Trastuzumab (Herceptin®, Herclon®)的抗体（即抗抗体）。

(4). SHIKARI® Q-CET和SHIKARI® S-ATC及SHIKARI® S-ATCv2

SHIKARI® Q-CET

酶联免疫法定量检测血清或血浆中游离西妥昔单抗Cetuximab (Erbitux®)。

SHIKARI® S-ATC

酶联免疫法定性检测血清或血浆中针对西妥昔单抗Cetuximab (Erbitux®)的抗体（即抗抗体）。

SHIKARI® S-ATCv2

酶联免疫法定量检测血清或血浆中针对西妥昔单抗Cetuximab (Erbitux®)的抗体（即抗抗体）。

在使用西妥昔单抗Cetuximab (Erbitux®)药物治疗过程中，部分患者会产生抗西妥昔单抗Cetuximab (Erbitux®)的抗体，从而出现重要并发症。Matriks Biotek生产的针对西妥昔单抗Cetuximab (Erbitux®)的抗体（即抗抗体）的ELISA检测试剂盒能在治疗过程中有效检测抗西妥昔单抗Cetuximab (Erbitux®)的抗体，从而为临床医师决定是否增加西妥昔单抗Cetuximab (Erbitux®)用量和使用免疫抑制药物等预防性措施以减少抗抗体提供重要参考依据。

4.       骨质疏松症(Osteoporosis)

(1). SHIKARI® Q-DEN和SHIKARI® S-ATD

SHIKARI® Q-DEN

酶联免疫法定量检测血清或血浆中游离狄诺塞麦单抗Denosumab (Prolia®)。

SHIKARI® S-ATD

酶联免疫法定性检测血清或血浆中针对狄诺塞麦单抗Denosumab (Prolia®)的抗体（即抗抗体）。

5.       抗非格司亭(Anti-filgrastim)

(1). SHIKARI® Q-AFA

酶联免疫法定量检测血清或血浆中针对非格司亭Filgrastim的抗体。

6.       抗过敏药(Anti-allergic drug)

(1). SHIKARI® Q-OMA和SHIKARI® S-ATO

SHIKARI® Q-OMA

酶联免疫法定量检测血清或血浆中奥马珠单抗Omalizumab (Xolair®)。

SHIKARI® S-ATO

酶联免疫法定性检测血清或血浆中针对奥马珠单抗Omalizumab (Xolair®)的抗体（即抗抗体）。

 

 

 

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