NovaMatrix公司介绍


NovaMatrix公司介绍

简要描述:NovaMatrixTM公司主营FMC生物聚合物,生产和供应高纯度的能于生物体兼容并被吸收的生物聚合物,用于制药,生物技术和生物医药产业,如药物释放,组织工程,封装细胞和医疗设备。产品包括海藻酸钠,水溶性壳聚糖盐,透明质酸钠盐,产品履行超高纯度的监管等级。

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公司;www.novamatrix.biz

NovaMatrixTM公司主营FMC生物聚合物,生产和供应高纯度的能于生物体兼容并被吸收的生物聚合物,用于制药,生物技术和生物医药产业,如药物释放,组织工程,封装细胞和医疗设备。产品包括海藻酸钠,水溶性壳聚糖盐,透明质酸钠盐,产品履行超高纯度的监管等级。
 

novamatrix肽偶联藻酸盐

NovaMatrix®生产并提供用于制药,生物技术和生物医学行业的,特征明确且有据可查的超纯,生物相容性和生物可吸收性生物聚合物。这些可能包括但不限于诸如药物输送,组织工程,细胞封装和医疗设备之类的应用。对于我们的超纯藻酸钠和透明质酸钠,我们与美国FDA维护药物主文件。

 

NovaMatrix®产品旨在用于需要由我们的制造,质量控制和质量保证提供高质量和一致质量的应用中。

 

 

novamatrix肽偶联藻酸盐

NOVATACH™系列肽偶联藻酸盐的设计旨在促进和促进细胞与藻酸盐基支架和基质之间的相互作用,并在有益于细胞与基质相互作用的制剂中有用。
NOVATACH™肽偶联的藻酸盐已使用碳二亚胺水溶液化学进行了修饰,以将肽序列共价移植到藻酸盐分子中[2]。细胞与生物材料的相互作用是通过跨膜受体介导的,该受体识别材料表面的粘附分子。RGD肽序列是这种粘附配体的常见实例,并且已经显示RGD-藻酸盐成功地引发藻酸盐水凝胶与细胞之间的生物学相互作用。
NOVATACH™肽偶联的藻酸盐被归类为研究产品,不适合人类使用。

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成功地改造组织结构可能有一天可以对受损的器官和组织进行例行更换。藻酸盐已经很好地确立为再生医学中细胞或组织的基质材料,并且在各种生物医学应用中具有广阔的发展潜力[1]。海藻酸盐是由(1-4)连接的β-D-甘露糖醛酸酯(M-单元)和α-L-古洛糖酸酯(G-单元)单体组成的天然多糖,其数量和沿聚合物链的顺序分布取决于在藻酸盐的来源上。如今,适用于生物医学用途的藻酸盐可从NovaMatrix以商品名PRONOVA TM购得。
NOVATACH™是一系列肽偶联的藻酸盐,可促进和促进细胞与藻酸盐基支架和基质之间的相互作用,从而改善细胞功能和生存能力。NOVATACH™扩展了用于细胞疗法和组织工程应用的高质量,有据可查,超纯和低内毒素的PRONOVA™海藻酸盐的范围,并在有益于细胞与基质相互作用的制剂中具有实用性。

图1:RGD-藻酸盐可改善小鼠体内软骨的形成。海藻酸盐中生长的牛关节软骨细胞(BAC)具有不均匀且疏松的结构(左)。在RGD-藻酸盐中生长的BAC具有均匀而牢固的结构(中),并且比单独在藻酸盐中的BAC表现出明显更高的生长速率(右)。来自Alsberg等的数据。[3]。

NOVATACH™肽偶联的藻酸盐已使用碳二亚胺水溶液化学进行了修饰,以将肽序列共价移植到藻酸盐分子中[2]。细胞与生物材料的相互作用是通过跨膜受体介导的,该受体识别材料表面的粘附分子。RGD肽序列是此类粘附配体的常见示例,并且已显示RGD-藻酸盐成功地引发藻酸盐水凝胶与细胞之间的生物学相互作用[2,3]。

参考文献:

[1] JE Melvik,M。Dornish,海藻酸盐作为细胞固定化的载体,书籍章节:细胞固定化生物技术基础(2004年),ISBN 1-4020-1887-8,33-51。

[2] JA Rowley,G。Madlambayan,DJ Mooney,作为合成细胞外基质材料的藻酸盐水凝胶,Biomaterials 20(1999),45-53。

[3] E. Alsberg,KW安德森,A。Albeiruti,JA Rowley,DJ Mooney,工程生长组织,PNAS 99(2002),12025-12030。

 

NOVATACH肽偶联的海藻酸钠

NOVATACH™肽偶联的藻酸盐可在装有100 mg无菌过滤和冻干物质的小瓶中获得。当前有以下肽序列:

产品

毛/毛比

NOVATACH MVG GRGDSP(GRGDSP耦合的高G含量高Mw海藻酸盐)

≥1.5

NOVATACH VLVG 4GRGDSP(GRGDSP耦合的高G含量低Mw海藻酸盐)

≥1.5

NOVATACH LVM GRGDSP(GRGDSP耦合藻酸盐)

≤1

NOVATACH G VAPG(VAPG偶联藻酸盐)

≥1.5

NOVATACH M REDV(REDV耦合藻酸盐)

≤1

NovaMatrix 4202101说明书

NovaMatrix®生产并提供用于制药,生物技术和生物医学行业的,特征明确且有据可查的超纯,生物相容性和生物可吸收性生物聚合物。这些可能包括但不限于诸如药物输送,组织工程,细胞封装和医疗设备之类的应用。对于我们的超纯藻酸钠和透明质酸钠,我们与美国FDA维护药物主文件。

NovaMatrix 4202101说明书

PRONOVA SLG100
$209,00/250 mg 小瓶

小订购量为 1 瓶 250 mg

SKU: 4202101

类别:无菌超纯海藻酸盐 PRONOVA SL

描述

PRONOVA™SLG100由藻酸盐制成,其中60%以上的单体单元是古洛糖醛酸盐,并且是高度纯化且特性良好的藻酸钠。海藻酸盐的功能特性之一是粘度。藻酸盐溶液的粘度可以通过改变藻酸盐的浓度或通过使用具有变化的链长(即分子量)的材料来控制。通常,PRONOVA™SLG100的分子量在200000 – 300000 g / mol范围内。极低水平的内毒素,蛋白质和产品无菌性可实现多种体外和体内应用。

  • 粘度[mPa * s]:100-300
  • 大约 分子量[kDa]:150-250
  • 毛重比:≥1
  • 内毒素[EU / g]:≤100
  • 可行菌总数[cfu / g]:无菌

 

技术指标

通用名

海藻酸钠

干物质含量

100%冻干物料

贮藏条件

2-8°摄氏度

保质期

5年

用于包装的材料

玻璃瓶

ID测试

粉末外观

白色至灰白色

溶液外观

透明,无色至微黄色

表观粘度

100 – 300 mPa / s

pH值

5.5-8.5

古洛糖醛酸含量

≥60%

蛋白质含量

≤0.3%

内毒素

≤100 EU /克

重金属

≤40 ppm

铅含量

≤10 ppm

≤1 ppm

微生物纯度

不育

质量

NovaMatrix®生产并提供用于制药,生物技术和生物医学行业的,特征明确且有据可查的超纯,生物相容性和生物可吸收性生物聚合物。

这些可能包括但不限于诸如药物输送,组织工程,细胞封装和医疗设备之类的应用。对于我们的超纯藻酸钠和透明质酸钠,我们与美国FDA维护药物主文件。

NovaMatrix®产品旨在用于需要由我们的制造,质量控制和质量保证提供高质量和一致质量的应用中。NovaMatrix®在我们位于挪威的工厂中生产PRONOVA™海藻酸钠。我们按照GMP准则运作;ICH Q7,ICH Q1,ICH Q2和ISO标准;ISO 9001:2008和ISO 13485:2003。

此外,NovaMatrix®还拥有由挪威医学局(NOMA)颁发的API制造许可证。我们的透明质酸钠超纯产品是由我们的合作伙伴日本龟甲万生物化学公司根据GMP准则使用非动物来源生产的;《药品和医疗器械法案》,ICH Q7和ISO标准;ISO 9001:2008和ISO 14001:2004。

安全与毒理学

PRONOVA™UP海藻酸钠是根据GMP,ISO和ICH准则生产的。超纯(UP)表示产品含有少量残留的内毒素。当前规格为<100 EU / g。PRONOVA™海藻酸钠产品非常适合各种制药,生物医学,生物技术和组织工程应用。超纯PRONOVA™海藻酸钠产品的安全性和毒理学特征在提交给美国FDA的Drug Master File中有描述。下表旨在总结所进行的一些研究以及从中得出的结论。

  • 海藻酸钠对体外培养的V-79和3T3细胞存活的影响
  • 腹膜内途径的单剂量毒性研究
  • 静脉途径单剂量毒性研究
  • poly-M的药代动力学

报告编号:ALG-95-001

 

  • 动物种类:体外细胞培养3T3小鼠成纤维细胞V79中国仓鼠
  • 海藻酸盐产品:PRONOVA™UP LVG(132 mPas)– PRONOVA™UP MVG(230 mPas)
  • 浓度:0-1毫克/毫升
  • 结论:对细胞存活和集落形成能力几乎没有影响。

应用实例

抗粘连,细胞/组织冷冻保存的添加剂,密封剂,药物递送,3D打印,3D细胞培养,水凝胶,细胞外基质支架,内部伤口愈合。

novamatrix 4200501说明书

NovaMatrix®生产并提供用于制药,生物技术和生物医学行业的,特征明确且有据可查的超纯,生物相容性和生物可吸收性生物聚合物。这些可能包括但不限于诸如药物输送,组织工程,细胞封装和医疗设备之类的应用。对于我们的超纯藻酸钠和透明质酸钠,我们与美国FDA维护药物主文件。

 

NovaMatrix®产品旨在用于需要由我们的制造,质量控制和质量保证提供高质量和一致质量的应用中。

我们的愿景

超纯生物聚合物产品制造和供应的。

我们的价值

客户的信任和满意,对优质产品和结果的热情,尊重和效率,恰到好处的时间。

我们的任务

我们希望提供在改善人们的健康和福祉方面发挥作用的产品。

 

novamatrix 4200501说明书

PRONOVA UP VLVG

$104,00 / gram

少 10g。
novamatrix 4200501订购的体积可至少增加 10 克。

SKU:4200501

类别:超纯藻酸盐PRONOVA UP

novamatrix 4200501描述

PRONOVA™UP VLVG是一种极低粘度(<20 mPas)的海藻酸钠,其中至少60%的单体单元是古龙酸酯。每克出售,低订购量为10克。

  • 粘度[mPa * s]:<20
  • 大约 分子量[kDa]:<75
  • 毛重比:≥1.5
  • 内毒素[EU / g]:≤100
  • 活菌总数[cfu / g]:≤100

 

novamatrix 4200501技术指标

通用名

海藻酸钠

贮藏条件

2-8°摄氏度

保质期

5年

用于包装的材料

聚乙烯容器

ID测试

粉末外观

白色至灰白色

溶液外观

透明,无色至微黄色

表观粘度

<20 mPa /秒

pH值

5.5-8.5

干物质含量

≥85%

古洛糖醛酸含量

≥60%

蛋白质含量

≤0.3%

内毒素

≤100 EU /克

重金属

≤40 ppm

铅含量

≤10 ppm

≤1 ppm

有氧细菌

≤100 cfu /克

酵母菌和霉菌

≤100 cfu /克

质量

NovaMatrix®生产并提供用于制药,生物技术和生物医学行业的,特征明确且有据可查的超纯,生物相容性和生物可吸收性生物聚合物。

这些可能包括但不限于诸如药物输送,组织工程,细胞封装和医疗设备之类的应用。对于我们的超纯藻酸钠和透明质酸钠,我们与美国FDA维护药物主文件。

NovaMatrix®产品旨在用于需要由我们的制造,质量控制和质量保证提供高质量和一致质量的应用中。NovaMatrix®在我们位于挪威的工厂中生产PRONOVA™海藻酸钠。我们按照GMP准则运作;ICH Q7,ICH Q1,ICH Q2和ISO标准;ISO 9001:2008和ISO 13485:2003。

此外,NovaMatrix®还拥有由挪威医学局(NOMA)颁发的API制造许可证。我们的透明质酸钠超纯产品是由我们的合作伙伴日本龟甲万生物化学公司根据GMP准则使用非动物来源生产的;《药品和医疗器械法案》,ICH Q7和ISO标准;ISO 9001:2008和ISO 14001:2004。

安全与毒理学

PRONOVA™UP海藻酸钠是根据GMP,ISO和ICH准则生产的。超纯(UP)表示产品含有少量残留的内毒素。当前规格为<100 EU / g。PRONOVA™海藻酸钠产品非常适合各种制药,生物医学,生物技术和组织工程应用。超纯PRONOVA™海藻酸钠产品的安全性和毒理学特征在提交给美国FDA的Drug Master File中有描述。下表旨在总结所进行的一些研究以及从中得出的结论。

  • 海藻酸钠对体外培养的V-79和3T3细胞存活的影响
  • 腹膜内途径的单剂量毒性研究
  • 静脉途径单剂量毒性研究
  • poly-M的药代动力学

报告编号:ALG-95-001

 

  • 动物种类:体外细胞培养3T3小鼠成纤维细胞V79中国仓鼠
  • 海藻酸盐产品:PRONOVA™UP LVG(132 mPas)– PRONOVA™UP MVG(230 mPas)
  • 浓度:0-1毫克/毫升
  • 结论:对细胞存活和集落形成能力几乎没有影响。

 

应用实例

抗粘连,细胞/组织冷冻保存的添加剂,密封剂,药物递送,3D打印,3D细胞培养,水凝胶,细胞外基质支架,内部伤口愈合。

 

NovaMatrix品牌代理商

上海金畔生物科技有限公司是NovaMatrix品牌代理商 ,欢迎访问官网了解更多产品信息和订购。
NovaMatrix

简要描述:

NovaMatrix为制药、生物技术和生物医药工业生产和提供具有良好特征的和记录在案的超纯、生物兼容和可生物吸收的生物聚合物。

NovaMatrix为制药、生物技术和生物医药工业生产和提供具有良好特征的和记录在案的超纯、生物兼容和可生物吸收的生物聚合物。这些可能包括,但不限于应用,如药物输送,组织工程,细胞封装和医疗设备。对于我们的超纯海藻酸钠和透明质酸钠,我们保存着美国FDA的药物硕士文件。


NovaMatrix® produces and supplies well-characterized and documented ultrapure, bio-compatible and bio-absorbable biopolymers for use in the pharmaceutical, biotechnology and biomedical industries. These may include, but not be limited to applications such as drug delivery, tissue engineering, cell encapsulation, and medical devices. For our ultrapure sodium alginates and sodium hyaluronate, we maintain Drug Master Files with the US FDA.


品牌

货号

名称

规格

NovaMatrix

4200606

 Ultrapure Alginates PRONOVA UP

10g

NovaMatrix

4200206

 Ultrapure Alginates PRONOVA UP

10g

NovaMatrix

 4200306

 Ultrapure Alginates PRONOVA UP

10g